适用范围：本文件规定了人体器官转运箱的分类与型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存

适用范围：本文件适用于耳迷走神经刺激仪（以下简称刺激仪）。 本文件规定了耳迷走神经刺激仪的结构与基本参数、工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等要求

适用范围：本文件规定了超声波细胞破碎机的产品分类与型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装。运输和贮存。 本文件适用于利用超声波空化原理进行细胞粉碎的粉碎机。 本文件规定了超声波细胞破碎机的产品分类与型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装。运输和贮存。 本文件适用于利用超声波空化原理进行细胞粉碎的粉碎机

适用范围：本文件规定了穿刺导航定位系统的环境要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。 本文件适用于基于各种成像技术（如X射线、CT、MRI等）的穿刺导航定位系统。 本文件规定了穿刺导航定位系统的环境要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。 本文件适用于基于各种成像技术（如X射线、CT、MRI等）的穿刺导航定位系统

适用范围：范围:本文件规定了高清硬管内窥镜（以下简称内窥镜）的术语和定义，技术要求，试验方法，制造，检验规则，标签和随附资料、包装、运输和贮存，文件资料。 本文件适用于直径6mm以下光学高清硬管内窥镜; 主要技术内容:4  技术要求4.1  光学性能4.2  机械性能4.3  互连条件4.4  接口安全性5  试验方法5.1  光学性能5.2  机械性能5.3  互连条件5.4  接口安全性6  制造7  检验规则7.1  出厂检验7.2  型式检验8  标签和随附资料、包装、运输和贮存8.1  标签和随附资料8.2  包装8.3  运输8.4  贮存9  文件资料

适用范围：范围:本文件规定了自动采血机的功能、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于自动采血机的生产和检验过程。本文件所述采血机适用于被采血者前臂长（不含手掌部）在180?mm～290?mm之间，最大前臂围在210?mm～280?mm之间时; 主要技术内容:静脉血管自动识别喷淋消毒采血穿刺推力一次穿刺采血的准确度采血量准确度和采血时间进针行程电气安全要求电磁兼容性要求

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械用滑动丝杆、螺母的标识规则、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 防锈、包装、运输和贮存。 本文件适用于医疗器械传动及定位用滑动丝杆、螺母的设计、生产、检验与验收，其他非标牙 型的滑动丝杆、螺母可参照执行; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械用滑动丝杆、螺母的标识规则、技术要求、试验方法、检验规则、标志、防锈、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗器械传动及定位用滑动丝杆、螺母的设计、生产、检验与验收，其他非标牙型的滑动丝杆、螺母可参照执行

适用范围：主要技术内容:本文件规定了呼出气(一氧化氮、一氧化碳)分析仪的缩略语、结构组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、贮存与运输和质量承诺。本文件适用于医疗机构呼出气中检测一氧化氮、一氧化碳成份的分析仪（以下简称分析仪）

适用范围：范围:本文件规定了体外诊断医疗器械用移液针的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的、介质传输与分配体积≥1μL量级要求的移液针的设计、生产、试验与验收; 主要技术内容:本文件规定了体外诊断医疗器械用移液针的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的、介质传输与分配体积≥1μL量级要求的移液针的设计、生产、试验与验收

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于在系统压力（0～0.7） MPa（绝对压力）下使用的医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的设计、生产、试验与验收。其他应用领域可参照执行; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于在系统压力（0～0.7） MPa（绝对压力）下使用的医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件的设计、生产、试验与验收。其他应用领域可参照执行

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械用机械驱动微量柱塞泵的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于医疗器械用机械驱动微量柱塞泵的设计、生产、试验与验收; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械用机械驱动微量柱塞泵的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗器械用机械驱动微量柱塞泵的设计、生产、试验与验收

适用范围：本文件规定了舌象信息采集设备的数据采集、数据协议、数据传输、数据储存和数据安全。本文件适用于舌象信息采集设备采集到的数据形式和内容的规范。

适用范围：范围:本文件规定了甲状腺超声图像数据采集、整理、标注和质量评估的要求。 本文件适用于人工智能甲状腺超声图像处理软件数据的采集、整理、标注和质量评估; 主要技术内容:本文件规定了甲状腺超声图像数据采集、整理、标注和质量评估的要求。本文件适用于人工智能甲状腺超声图像处理软件数据的采集、整理、标注和质量评估

适用范围：范围:本文件规定了卵巢肿块超声图像数据采集、整理、标注和质量评估的要求。 本文件适用于人工智能卵巢超声图像处理软件数据的采集、整理、标注和质量评估; 主要技术内容:本文件规定了卵巢肿块超声图像数据采集、整理、标注和质量评估的要求。本文件适用于人工智能卵巢超声图像处理软件数据的采集、整理、标注和质量评估

适用范围：范围:本文件规定了 LED 医用内窥镜冷光源（以下简称 LED 冷光源）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的LED冷光源; 主要技术内容:4技术要求外观面板上的文字标记应清晰完整。外表面应平整、色泽均匀，不得有腐蚀斑、划痕、沾污物和锋棱、毛刺等缺陷。光谱性能4.2.1显色指数除特殊光谱用途外，适用于光学观察镜的 LED 冷光源，应具有良好的显色性，显色指数应不小于 91。4.2.2相关色温特殊光谱用途外，适用于光学观察镜的 LED 冷光源，相关色温应在 4000 K~6500 K范围内。4.2.3红绿蓝光的辐通量比能用于摄像系统的 LED 冷光源,应给出对应摄像系统光谱响应的匹配关系。以 515 nm ~ 545 nm 波长范围的绿光辐通量φeg为基准, 630 nm ~ 660 nm 波长范围的红光幅通量φer与φeg比值的标称值为 0.85，允差±10%；435nm～465nm波长范围的蓝光幅通量φeb与φeg比值的标称值为1.25，允差±10%。如果光源声称不适用于上述响应段的要求,应给出对应响应段的分布和匹配比值。4.2.4特殊光谱用途LED冷光源的光谱特征对于特殊光谱用途的 LED 冷光源,制造商应给出 LED 冷光源的光谱特征。包括光谱的主峰值、半高宽的标称值及允差。4.2.5红外截止性能除特殊光谱用途外的 LED 冷光源，300 nm～1700 nm 波长范围内的幅通量和光通量比值应不大于6 mW/lm。参考窗口的光照均匀性能4.3.1光照均匀性LED 冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值为 0.5，实测值应不大于标称值的 1.05 倍。4.3.2照度超限点LED 冷光源在参考窗口的照度超限点数应不大于 2。辐射性能4.4.1输出总光通量输出总光通量的标称值为 400 lm,允差-10%，上限不计。电气安全应符合 GB 9706.1 和 GB 9706.218 的要求。电磁兼容应符合 YY 9706.102 的要求。机械接口规格LED 冷光源用于连接照明用光缆的机械接口的规格与光缆的接口适配。防故障的安全措施按灯泡使用寿命指示及时更换灯泡

适用范围：范围:本文件适用于基于乳腺组织数字化切片图像数据的乳腺病理人工智能辅助诊断系统/软件的方案设计、项目验收及相关产品开发; 主要技术内容:本文件规定了乳腺病理人工智能辅助诊断系统的术语定义和缩略语、要求及试验方法

适用范围：本文件规定了骨龄辅助诊断人工智能医疗器械所使用的数据集的质量要求和评价标准，描述了对应的评价方法。本文件适用于骨龄辅助诊断人工智能医疗器械所使用的数据集的验证与评估，以及医疗机构、研究机构、企业等对骨龄辅助诊断人工智能医疗器械的设计、研发和管理，其他相关领域可参考使用。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用电子内窥镜极限分辨率确定的工作环境和试验方法。本文件适用于医用电子内窥镜极限分辨率的确定，不适用于医用硬性内窥镜和医用光纤维成像内窥镜

适用范围：范围:本文件规定了样本保存管（含保存液）（以下简称“本产品”）的结构、材料、技术要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于病毒样本收集、运输和储存等的产品，其主要用途为样本中病毒或病毒核酸的保存。 本文件适用于鼻拭子样本、咽拭子样本、肛拭子样本、鼻咽抽取物或呼吸道抽取物、深咳痰液、支气管灌洗液样本、肺泡灌洗液样本。 本文件不适用于宫颈拭子样本; 主要技术内容:外观、尺寸、保存液体积、无泄漏、pH值、微生物指标、使用性能、稳定性.