国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译:T/GDAQI 205-2026 Test method for medical ventilator reverse gas leak【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-07-01 | 实施时间: 2026-07-15收藏 -
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译:T/CSYLQX 0004-2026 Evaluation of clinical applicability for ventilators—Part 4: Reliability【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-09-01收藏 -
现行
译:T/CSBX 0047-2026 Evaluation of clinical applicability for ventilators—Part 4: Reliability【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-09-01收藏 -
现行
译:T/CSBX 0046-2026 Evaluation of clinical applicability for anesthesia machines—Part 3: Usability【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-09-01收藏 -
现行
译:T/CSYLQX 0003-2026 Evaluation of clinical applicability for anesthesia machines—Part 3: Usability【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-09-01收藏 -
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译:T/ZS 0807-2026 Specification for emergency response to ventilator malfunction适用范围:前 言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本原则 5 应急准备 5.1 医疗机构 5.2 人员 5.3 物资保障 5.4 技术支持 5.5 应急预案演练 5.6 感控防护 6 应急处置 6.1 应急处置流程 6.2 故障发现与临时措施 6.3 工程介入 6.4 应急预案实施 6.5 事后处置 7 持续改进 7.1 记录与报告 7.2 评估分析 7.3 改进措施 附录A(规范性) 呼吸机日常维护及使用前检查表 附录B(规范性) 呼吸机常见故障快速处置表 附录C(资料性) 中心供氧供气故障应急预案 附录D(规范性) 医学工程人员个人安全防护规范 附录E(规范性) 常用呼吸机部件消毒方法 附录F(规范性) 呼吸机故障应急处置流程 附录G(资料性) 呼吸机故障应急处置记录单 参考文献【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-02-12 | 实施时间: 2026-02-19收藏 -
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译:T/SZAMDI 002-2025 The principles of oxygen regulation when using a ventilator and VA-ECMO in combination for oxygen supply适用范围:主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义4基本条件5实施要点6实施过程【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-07 | 实施时间: 2025-05-10收藏 -
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译:T/ZAMEI 7-2024 Breathing machine maintenance and service specifications适用范围:范围:本文件规定了呼吸机维修维护服务规范的术语和定义、基本要求、总体要求、安全管理、档案管理。 本文件适用于呼吸机维修维护服务单位的故障维修、维护保养、质量控制以及技术支持; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 基本要求4.1 总则4.2 维修维护服务单位在经营场所的醒目位置公示以下信息4.3 维修维护服务单位资质要求4.4 配件管理4.5 设施设备及环境4.6 人员要求5 总体要求5.1 故障维修5.2 维护保养5.3 质量控制5.4 技术支持5.5 场地要求5.6 交付5.7 投诉处理6安全管理7 档案管理【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-12 | 实施时间: 2025-01-01收藏 -
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译:T/CSBME 077-2023 Disposable Bronchial Blocker适用范围:本文件规定了一次性使用支气管堵塞器(以下简称“支气管堵塞器”)的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于供医疗单位作胸科手术时实施单肺通气时的一次性使用支气管堵塞器。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-03-01收藏 -
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译:T/GDAQI 110-2023 Testing method for inner diameter of tracheal intubation适用范围:主要技术内容:本文件规定了气管插管内径测试的原理、仪器设备、试验要求、试验步骤及试验报告。本文件适用于常用型气管插管及柯尔(Cole)型插管内径的测试【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-07-10 | 实施时间: 2023-07-15收藏 -
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译:T/GDMDMA 0006-2022 Mobile intelligent high-pressure oxygen supply system适用范围:主要技术内容:规格要求、工作条件、外观与结构、输出流量偏差、制氧机所产生气体的理化指标、气密性、出气口压力范围、最大氧产量及氧浓度、噪声、计时器、制氧机监控灯、断电报警、定时功能、连续工作时间、电气安全要求【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-05-25 | 实施时间: 2022-05-25收藏 -
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译:T/ZZB 2498-2021 Medical Molecular Sieve Oxygen Generator System适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用分子筛制氧系统(以下简称制氧系统)的基本要求、使用条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于使用变压吸附法(PSA)制取富氧空气(93 %氧)或医用氧,经医用气体管道系统向其它用氧医疗器械提供气源,并按其临床适用范围向患者供氧的医用分子筛制氧系统【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-09-08 | 实施时间: 2021-10-08收藏 -
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译:T/CAME 31-2021 Medical tower crane bridge适用范围:主要技术内容:本文件规定了医用吊塔吊桥(以下简称“吊塔吊桥”)的分类和结构,技术要求,试验方法、检验规则、标签、包装.运输和贮存【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-06-25 | 实施时间: 2021-06-25收藏 -
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译:T/ZZB 1991-2020 One-time use respiratory filter适用范围:主要技术内容:本文件规定了一次性使用呼吸过滤器的术语和定义、产品的型式、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存、质量承诺等的要求。本文件适用于一次性使用呼吸过滤器(以下简称“呼吸过滤器”)。该产品预期用于降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量(包括微生物)【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-18 | 实施时间: 2020-12-30收藏 -
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译:T/CSBME 019-2020 Disposable anesthesia mask适用范围:范围:本标准规定了一次性使用麻醉面罩(以下简称“面罩”)的材料及结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。 本标准适用于与呼吸管路连接实行麻醉气体输送,供病人吸入麻醉气体用的面罩类产品。 与呼吸机配套使用供患者呼吸用的面罩类产品可参考本标准; 主要技术内容:本标准规定了一次性使用麻醉面罩(以下简称“面罩”)的材料及结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。本标准主要对一次性使用麻醉面罩的材料、结构组成,外观、尺寸、密封垫、单向阀、接头、气囊、波纹管、环氧乙烷残留量、无菌及其相应的试验方法进行了规定【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-04-21 | 实施时间: 2020-05-01收藏
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