适用范围：本文件规定了用于口腔种植手术（如取骨组织或移除种植体）的牙科用环钻的要求，给出了分类，描述了相应的试验方法,还规定了标记、标签和使用说明书的要求。 本文件适用于口腔种植手术用牙科环钻。

适用范围：本文件规定了反角充填器的要求和测试方法，该充填器通过使用聚合物基修复材料和水门汀来修复牙齿。本文件还规定了设计、尺寸和标记的要求。 本文件适用于通过使用聚合物基修复材料和水门汀来修复牙齿的反角充填器。

适用范围：本文件规定了用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备的通用要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于设计和制造用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备，包括可携带的牙科治疗机、可携带的牙科病人椅、可携带的的医师椅、可携带的口腔灯、可携带的吸引源设备、可携带的空气压缩机和其他可携带的牙科设备。 注： 本文件后续部分规定了用于非永久性医疗环境的特定类型可携带的牙科设备的特殊要求。 本文件不适用于预期不用于非永久性医疗环境或不被设计用于拆卸、折叠或包装以供非永久性医疗环境之间运输的非移动的牙科设备、可穿戴牙科设备(如大灯和放大镜)、移动的牙科设备或可携带的牙科设备。此外，本文件未考虑可安装在牙科移动医疗设施(如车载或集装箱式移动牙科诊所)的非移动的牙科设备的要求。

适用范围：本文件规定了当前常用于制造牙科器械的不锈钢材料、材料的选择及性能临床前评估的要求。 本文件适用于制造器械整体或部分用的不锈钢材料。 本文件适用于一次性和可重复使用的牙科器械，无论其是否连接到动力驱动系统。 本文件不适用于长期在患者口中使用的器具和器械（如牙冠、牙桥、种植体）或非不锈钢制成的器具和器械。

适用范围：本文件规定了牙科镊的一般要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于单弯型和双弯型金属牙科镊。 本文件不适用于解剖镊和医用镊。

适用范围：本文件规定了牙科用拔牙钳的设计。 本文件适用于所有牙科拔牙钳。

适用范围：本文件规定了牙科用拔牙钳的标示。 本文件适用于所有牙科拔牙钳。

适用范围：本文件规定了为牙科诊所内牙科治疗机和各种牙科用气设备提供牙科用空气的中央压缩空气源设备的要求，描述了相应的试验方法。 本文件还规定了中央压缩空气源设备产生的供牙科用空气的质量要求和测试方法，例如供牙科用空气净化水平的要求。 本文件还规定了由制造商提供的关于中央压缩空气源设备的性能、安装、操作和维护的信息要求。 本文件仅适用于位于牙科治疗室外的中央压缩空气源设备。 本文件不适用于位于牙科治疗室内的中央压缩空气源设备和设施管道。本文件不包括对牙科技工室应用(如CAD/CAM系统)的中央压缩空气源设备的要求。

适用范围：本文件规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标签、说明书及包装。 本文件适用于直线型吻合器及组件。 注：该吻合器适用于脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口，以及消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。 本文件不适用于血管专用吻合器、弧形吻合器及腔镜下使用的吻合器。

适用范围：本文件提供了型式检验的方法，主要用于评估在实验室条件下对牙科治疗机水路系统中的生物膜防止、抑制其形成或去除的处理方法的有效性。 本文件不适用于输送无菌处理水或无菌溶液的设备，也不适用于在牙科治疗机内输送压缩空气的管线、管道或软管。 本文件对相应的微生物学指标不做限度规定。所述方法不适用于临床条件。本文件也未建立用于评估可能由处理方法引起的任何有害副作用的试验方法。 本文件提供的试验方法可用于测试其他向口腔输送非无菌水的牙科设备。

适用范围：本文件规定了牙科种植手术用钻头(以下简称“钻头”)的要求、试验方法、标识及包装。本文件适用于牙科种植手术用钻头。

适用范围：本文件规定了非移动的牙科治疗机、牙科病人椅以及两者组合的要求和测试方法，不论它们是否是电动的。 本文件还规定了使用说明书、技术说明书、标记和包装的要求。 本文件不适用于医师椅、可携带的牙科设备和口腔灯。

适用范围：本文件规定了口腔手术过程中使用的挖匙和骨刮匙的分类、要求、测试方法及标记信息。本文件适用于口腔手术过程中使用的挖匙和骨刮匙。

适用范围：本文件规定了用于将牙科银合金粉和胶囊中的牙科汞混合，形成牙科银汞合金的电动调合器的要求和试验方法。 本文件适用于通过振荡作用混合的牙科银汞调合器，这些调合器由制造商销售，用于混合牙科银汞合金，无论调合器是否用于混合任何其他类型的产品。 本文件未规定对可拆装式调合胶囊的要求，尽管在许多牙科银汞调合器中可拆装式调合胶囊用于容纳待混合材料，在使用或测试时被视为牙科银汞调合器的一部分。

适用范围：本文件规定了牙科用拔牙钳的通用性能要求和试验方法。 本文件适用于所有牙科拔牙钳。

适用范围：本文件规定了牙科旋转器械工作部分的公称直径以及相应的标号。 本文件适用于牙科旋转器械的公称直径及标号的选择。 本文件未规定根管治疗器械和洁牙机工作尖的公称直径。

适用范围：本文件规定了用于根管治疗的根管器械(例如：扩大钻、加压器、辅助器械、成形和清洁器械)的通用要求和试验方法以及数字编码系统。 本文件还规定了通用规格标识，颜色编码，包装和识别符号。

适用范围：本文件规定了直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的口腔数字印模仪（以下简称“印模仪”)的要求、试验方法、说明书。本文件不适用于使用超声、射线或磁共振成像方法的设备。

适用范围：本文件规定了牙科用旋转和往复运动器械的杆的尺寸、材料性能要求及验证这些要求的测量方法和标识位置的信息。 本文件不适用于通过螺纹固定在手机上的工作尖，如：洁牙机工作尖。