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现行
译：YY/T 1465.5-2016 Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 5:Determination of α-Gal antigen clearance in medical devices utilizing animal tissues and their derivatives with M86 antibody
适用范围：YY/T 1465的本部分给出了测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率的方法，适用于α-Gal抗原清除过程有效性的评价。
本部分的方法适用于能通过研磨充分暴露α-Gal抗原的材料，如不能通过研磨充分暴露α-Gal抗原，可考虑采用其他经确认的适宜方法。
注：附录A给出了免疫组织化学法评价方法的示例。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2017-06-01
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现行
译：YY/T 1500-2016 Pyrogen test for medical devices—Monocyte-activation test—Human whole blood ELISA method
适用范围：本标准给出了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的试验方法。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-07-29 | 实施时间： 2017-06-01
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现行
译：JB/T 20110-2016 Vacuum moistening medicine machine
适用范围：本标准规定了真空润药机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和储存。
本标准适用于真空润药机(以下简称“润药机”)。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120制药学
【中国标准分类号(CCS)】 ：C93药材采取与中药加工机械
发布单位或类别：(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间： 2016-04-05 | 实施时间： 2016-09-01
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现行
译：JB/T 20173-2016 Roller compaction dry granulator
适用范围：本标准规定了辊压干法制粒机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于辊压干法制粒机(以下简称“制粒机”)。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120制药学
【中国标准分类号(CCS)】 ：C92制药加工机械与设备
发布单位或类别：(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间： 2016-04-05 | 实施时间： 2016-09-01
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现行
译：YY/T 1283-2016 Absorbable gelatin sponge
适用范围：本标准规定了可吸收性明胶海绵（以下简称明胶海绵)的要求及试验方法。
本标准适用于以明胶为原料，无菌、不溶于水的可吸收性明胶海绵。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01
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现行
译：YY/T 1293.1-2016 Contacting wound dressing—Part 1:Paraffin gauze
适用范围：YY/T 1293的本部分规定了无菌供应的凡士林纱布的要求。
本部分适用于由织物浸渍了白凡士林或黄凡士林1)构成的凡士林纱布。
本部分不涉及含有抗生素药物的凡士林纱布的抗生素种类及其含量的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01
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被代替
译：YY/T 1293.2-2016 Contacting wound dressing—Part 2:Polyurethane foam dressing
适用范围：YY/T 1293的本部分规定了聚氨酯泡沫敷料的要求。
本部分适用于无菌供应的液体吸收层为聚氨酯泡沫的敷料。
本部分不包括含银等抑菌剂和负压引流用聚氨酯泡沫敷料。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-03-23 | 实施时间： 2017-01-01
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现行
译：SN/T 4458-2016 Exporting Chinese medicinal herbs microbiological examination
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 ：C23中药材
发布单位或类别：(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间： 2016-03-09 | 实施时间： 2016-10-01
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现行
译：YY/T 1477.1-2016 Standard test models for primary wound dressing performance evaluation—Part 1:In vitro wound model for antimicrobial activity evaluation
适用范围：本部分描述的体外创面模型用于在体外对含抗菌成分的接触性创面敷料的抗菌活性进行评价。
本模型的应用需要操作微生物，宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01
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现行
译：YY/T 1416.2-2016 Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 2:Sodium citrate
适用范围：YY/T 1416的本部分给出了一次性使用人体静脉血样采集容器(以下简称：采血管)中柠檬酸钠添加剂量的测定方法。
本部分适用于一次性使用人体静脉血样采集容器中非缓冲二水合物形式的柠檬酸钠及缓冲柠檬酸钠添加剂中柠檬酸钠的测定。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01
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现行
译：YY/T 1467-2016 Medical dressings—First aid bandage
适用范围：本标准规定了救护时使用的绷带的要求和试验方法。救护绷带包括无菌的带敷布绷带和方形包扎巾，以及非无菌纱布绷带、弹性绷带和三角包扎巾。产品供装入各种急救箱包内供伤害现场由救护人员对伤员实施紧急救护。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2016-01-26 | 实施时间： 2017-01-01
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现行
译：YY/T 0330-2015 Medical absorbent cotton
适用范围：本标准规定了医用脱脂棉的要求。
本标准适用于采用棉葵草棉属植物成熟种子的毛茸，经除去夹杂物，脱脂、漂白、加工而成的不含任何有色添加物质的医用脱脂棉。医用脱脂棉主要供医院临床作敷料用。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2015-03-02 | 实施时间： 2016-01-01
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现行
译：YY/T 0308-2015 Medical sodium hyaluronate gel
适用范围：本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、要求、检验规则、标志和包装。
本标准适用于医用透明质酸钠凝胶。医用透明质酸钠凝胶适用范围包括眼科手术的黏弹剂、关节腔内注射的润滑剂和外科手术的阻隔剂。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2015-03-02 | 实施时间： 2016-01-01
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现行
译：YY/T 0921-2015 Medical absorbent viscose wadding
适用范围：本标准规定了医用吸水性粘胶纤维的要求及试验方法。
本标准适用于通过粘胶法生产的再生纤维素的新纤维，经漂白、粗疏处理而成的不含任何有色添加物质的医用吸水性粘胶纤维。医用吸水性粘胶纤维可替代医用脱脂棉使用。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.20医用材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2015-03-02 | 实施时间： 2016-01-01
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现行
译：NY/T 2671-2015 Sweet Gum Guanshileao Production Technical Regulations
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：B38药用植物与产品
发布单位或类别：(CN-NY)行业标准-农业 | 发布时间： 2015-02-09 | 实施时间： 2015-05-01
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现行
译：LY/T 2476-2015 Technique rules of short cut-log cultivation of Ling Zhi(Reishi)
适用范围：本标准规定了灵芝短段木熟料袋栽的术语和定义、生产条件、技术要求、包装、运输和贮存。
本标准适用于灵芝短段木熟料袋栽室内发菌、室外大棚埋段出芝。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.10药物
【中国标准分类号(CCS)】 ：B38药用植物与产品
发布单位或类别：(CN-LY)行业标准-林业 | 发布时间： 2015-01-27 | 实施时间： 2015-05-01
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现行
译：SN/T 4063-2014 Determination of Mercury Concentration in Exported Plant-derived Traditional Chinese Medicines by Direct Injection-cold atom absorption spectroscopy
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C23中药材
发布单位或类别：(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间： 2014-11-19 | 实施时间： 2015-05-01
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现行
译：SN/T 4064-2014 The Method for Determination of Multiple Elements in Export Herbal Chinese Medicinal Materials, SN/T 4064-2014
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C23中药材
发布单位或类别：(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间： 2014-11-19 | 实施时间： 2015-05-01
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现行
译：SN/T 4065-2014 Determination of Residual Amounts of Monomethyl and Dimethyl Fumarate in Exported Plant-derived Chinese Medicinal Herbs by Liquid Chromatography
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C23中药材
发布单位或类别：(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间： 2014-11-19 | 实施时间： 2015-05-01
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现行
译：SN/T 4062-2014 The Method for Determination of Rare Earth Elements in Exported Plant-based Chinese Medicinal Herbs (SN/T 4062-2014)
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C23中药材
发布单位或类别：(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间： 2014-11-19 | 实施时间： 2015-05-01
现行
现行
现行
现行
现行
现行
被代替
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行
现行