• T/YGAZXH 19-2025 卧式砂磨机技术规范 现行
    译:T/YGAZXH 19-2025 Technical specification for horizontal sand mills
    适用范围:本文件规定了卧式砂磨机的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于纳米级材料的卧式砂磨机,不适用于有防爆要求的卧式砂磨机
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.120.99其他化工设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-30 | 实施时间: 2026-01-01
  • T/UNP 50-2025 移动分段式雾化器 模块化设计指南 现行
    译:T/UNP 50-2025 Mobile segmented nebulizer—Modular design guide
    适用范围:该标准给出了医用移动分段式雾化器模块化设计的核心指导。遵循功能独立、可互换、易维护、安全及环境适应原则,设计流程含需求分析、概念设计等八步骤。模块化划分为雾化、电源、控制、储液、连接与支持五大模块,明确各模块功能、材质及性能参数。接口涵盖机器、电气、流体三类,明确规格与防护要求。强化安全与可靠性设计,涵盖电气、机械、化学安全及环境适应、寿命等要求。通过单独测试、系统测试及场景模拟等验证产品达标,适用于该类雾化器设计、生产与测试
    【国际标准分类号(ICS)】 :23.020.99其他流体存储装置 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-29 | 实施时间: 2025-12-29
  • T/SA 31-2025 便携式氧气瓶质量要求 现行
    译:T/SA 31-2025 Quality requirements for portable oxygen cylinders
    适用范围:该标准规定了公称容积 0.5-10L、公称工作压力 10-20MPa 的可重复充装式碳钢或铝合金便携式氧气瓶的全生命周期质量要求。核心技术内容包括:按材质、用途、容积分类及规范型号编制;明确外观、尺寸、材料等通用要求,容积与充装偏差标准;安全性能上,规定耐压、气密、抗冲击、耐温要求;功能上对流量调节、压力显示、安全保护有明确指标;氧气纯度分医疗和非医疗两类要求。同时涵盖试验方法、出厂与型式检验规则,及标志、包装、运输、贮存和使用维护等内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :23.020.30压力容器、气瓶 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-26 | 实施时间: 2025-12-26
  • T/CAMDI 162-2025 医用手术膜材料 现行
    译:T/CAMDI 162-2025 Surgical Film Materials
    适用范围:本文件规定了医用手术膜材料的型式、要求、试验方法、包装、标识和储运。 本文件适用于聚乙烯医用手术膜材料和聚氨酯医用手术膜材料
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2025-12-25
  • T/CAMDI 160-2025 无菌屏障系统符号应用指南 现行
    译:T/CAMDI 160-2025 Guidance on the Application of Sterile Barrier System Symbols
    适用范围:本文件为最终灭菌医疗器械的无菌屏障系统符号的应用提供了指南。 本文件适用于医疗器械制造商、医疗机构以及任何将医疗器械装入无菌屏障系统后灭菌的情况
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2025-12-25
  • T/CAMDI 161-2025 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程 生物指示物放行操作指南 现行
    译:T/CAMDI 161-2025 Sterilization of Medical Devices—Ethylene Oxide Sterilization Process—Operational Guidance on the Release of Biological Indicators
    适用范围:本文件提供了医疗器械环氧乙烷灭菌过程的生物指示物放行的操作指南。 本文件适用于注册人在自有生产场地自行实施灭菌过程时,采用生物指示物进行环氧乙烷灭菌效果监测的活动。 本文件不适用于直接注入环氧乙烷或其混合气体到产品包装或柔性柜室中的灭菌
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2025-12-25
  • T/NXJX 087-2025 矿用带式输送机自移机尾电液控制装置 现行
    译:T/NXJX 087-2025 Electro-hydraulic control system for the self-advancing tail section (of a mining belt conveyor)
    适用范围:本文件规定了矿用带式输送机自移机尾电液控制装置(以下简称“电液控制装置”)的产品型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于矿用带式输送机自移机尾电液控制装置的设计、制造与验收。 本文件规定了矿用带式输送机自移机尾电液控制装置(以下简称“电液控制装置”)的产品型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于矿用带式输送机自移机尾电液控制装置的设计、制造与验收
    【国际标准分类号(ICS)】 :73.100.99其他采矿设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2026-01-24
  • T/NXJX 090-2025 输送机用减速永磁驱动装置 现行
    译:T/NXJX 090-2025 Deceleration permanent magnet drive device for conveyor
    适用范围:本文件规定了煤矿井下工作面用刮板输送机、顺槽用刮板转载机的减速永磁驱动装置(以下简称“驱动装置”)的组成、型号、基本参数和尺寸、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于煤矿井下工作面用刮板输送机、顺槽用刮板转载机的减速永磁驱动装置的设计、制造与验收。 本文件规定了煤矿井下工作面用刮板输送机、顺槽用刮板转载机的减速永磁驱动装置(以下简称“驱动装置”)的组成、型号、基本参数和尺寸、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于煤矿井下工作面用刮板输送机、顺槽用刮板转载机的减速永磁驱动装置的设计、制造与验收
    【国际标准分类号(ICS)】 :73.100.99其他采矿设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2026-01-24
  • T/CMEEEA 056-2025 集成式城市生活污水处理设备 现行
    译:T/CMEEEA 056-2025 Integrated urban domestic sewage treatment equipment
    适用范围:本文件规定了集成式城市生活污水处理设备的分类与规格、系统组成、原水水质要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本文件适用于以城市生活污水为原水的集成式生活污水处理设备(以下简称“设备”)的生产与检验
    【国际标准分类号(ICS)】 :91.140.70卫生设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-24 | 实施时间: 2025-12-24
  • T/CS 157-2025 医疗器械用铂铱显影环 现行
    译:T/CS 157-2025 Pt-Ir radiopaque ring for medical devices
    适用范围:本文件规定了医疗器械用铂铱显影环的产品结构、材料、技术要求、生物相容性、试验方法、检验规则、标签、说明书、包装、运输、贮存和灭菌失效期。 本文件适用于医疗器械用铂铱显影环的生产、制造和检验
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-24 | 实施时间: 2025-12-31
  • T/CMEEEA 057-2025 蓄热式燃烧(RTO)废气处理设备通用技术要求 现行
    译:T/CMEEEA 057-2025 General technical requirements for regenerative thermal oxidizer (RTO) exhaust gas treatment equipment
    适用范围:本文件规定了蓄热式燃烧(RTO)废气处理设备的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本文件适用于蓄热式燃烧(RTO)废气处理设备(以下简称“设备”)的设计、制造、检验和使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.030.40废物处置和处理设备和装置 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-24 | 实施时间: 2025-12-24
  • T/ACCEM 742-2025 动态仿生消化系统检测通则 现行
    译:T/ACCEM 742-2025 General rules for dynamic bionic digestive system testing
    适用范围:本文件规定了动态仿生消化系统检测的总则、试剂与材料、仪器与设备、试样的制备、操作步骤、试验方法。 本文件适用于动态仿生消化系统检测
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-23 | 实施时间: 2025-12-24
  • T/CAMDI 158-2025 医疗器械呼吸气体通路用原材料及制品 气味分级及评价方法 现行
    译:T/CAMDI 158-2025 Grading and evaluation methods for odour of raw materials and products used in breathing gas pathway in healthcare applications
    适用范围:本文件描述了医疗器械呼吸气体通路用原材料及制品气味分级及评价的方法。 本文件适用于医疗器械呼吸气体通路用原材料及制品(含部件、配件等)的气味分级;口罩等在口鼻部位使用的卫生材料气味等级的评定亦可根据实际情况参照本文件执行
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-22 | 实施时间: 2025-12-22
  • T/CAMDI 006-2025 输液输血器具用橡胶注射件 现行
    译:T/CAMDI 006-2025 Rubber injection parts for infusion and transfusion apparatus
    适用范围:本文件规定了输液输血器具用橡胶注射件(以下简称注射件)的组成、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装、运输、贮存的要求。 本文件适用于装配在输液、输血器具上,通过注射针穿刺注射药液的橡胶注射件
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-22 | 实施时间: 2025-12-22
  • T/SDRS 014-2025 化工装备 板式微通道反应器 现行
    译:T/SDRS 014-2025 Plate-type micro and mini channel reactor for chemical equipment
    适用范围:本文件规定了金属制或碳化硅陶瓷制板式微通道反应器的设计、制造、检验、验收及其安装、使用要求。 本文件适用于内部通道特征尺寸小于等于5 mm范围。 本文件适用设计压力范围: a)金属制反应器设计压力小于等于35 MPa; b)碳化硅陶瓷制反应器设计压力小于等于5 MPa。 本文件适用设计温度范围: a)金属制反应器,设计温度范围按GB/T 150及相应引用标准中列入材料允许使用温度确定; b)碳化硅陶瓷制反应器,设计温度范围-60 °C ~250 °C
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.120.10反应容器及其组件 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-22 | 实施时间: 2025-12-22
  • T/CAMDI 157.1-2025 医疗器械用高分子材料和包装材料 灭菌相容性指南 第1部分:通用要求 现行
    译:T/CAMDI 157.1-2025 Guidance on the sterilization compatibility of polymer and packaging materials for medical devices?—?Part 1:General requirements
    适用范围:本文件提供了医疗器械用高分子材料和包装材料灭菌相容性通则及需要考虑因素的指南。 本文件适用于用以下灭菌方式的医疗器械用高分子材料和包装材料: a) 环氧乙烷灭菌。 b) 伽玛辐照灭菌。 c) 电子束灭菌。 d) X射线灭菌。 e) 湿热(蒸汽)灭菌。 f) 湿热不透气包装灭菌。 g) 干热灭菌。 h) 汽化过氧化氢等离子体灭菌。 i) 二氧化氯灭菌。 j) 二氧化氮灭菌。 k) 过氧乙酸蒸汽灭菌。 l) 液体过氧乙酸灭菌。 m) 过氧化氢臭氧灭菌。 n) 低温蒸汽甲醛灭菌。 注:本文件提供的数据不能作为材料的验证依据。这些信息是通用的,仅作为启动材料鉴定计划的指南
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-22 | 实施时间: 2025-12-22
  • T/CAMDI 155-2025 液相色谱用于临床治疗药物监测 通用技术要求 现行
    译:T/CAMDI 155-2025 General technical requirements for Clinical Therapeutical Drug Monitoring by High performance liquid chromatography
    适用范围:本文件规定了采用液相色谱技术进行临床治疗药物监测的规范要求,涵盖实验设计、方法学开发与验证、质量控制及结果报告等关键环节。 文件旨在指导液相色谱仪及相关配套试剂盒的研发、方法开发、验证及运行中的质量管理,确保监测结果的准确性和可靠性,满足临床治疗决策的需求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-22 | 实施时间: 2025-12-22
  • T/CAMDI 030-2025 输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘 现行
    译:T/CAMDI 030-2025 Ureteroscopy guiding instrument?—?Disposable ureteral access sheath
    适用范围:本文件规定了输尿管内窥镜导引器械用一次性使用输尿管导引鞘(以下简称输尿管导引鞘)的术语和定义、分类和标记、物理、化学、生物、试验方法、标志、包装、运输和贮存等的要求。 本文件适用于输尿管软镜手术中保护内窥镜及其他手术器械进入泌尿道的一次性使用输尿管导引鞘。包括但不限于单腔道鞘管及单腔道扩张器的输尿管导引鞘
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-22 | 实施时间: 2025-12-22
  • T/CAMDI 031-2025 输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 现行
    译:T/CAMDI 031-2025 Di-(2-ethylhexyl) terephthalate (DEHT) plasticized polyvinyl chloride(PVC) compounds for infusion and transfusion equipments
    适用范围:本文件规定了输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料(以下简称PVC专用料)的材料、鉴别、外观、物理性能、化学性能、生物学评价等的要求。 本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体,采用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等其他必要的添加剂,经共混改性、塑化而制成的输液输血器具用PVC专用料
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-22 | 实施时间: 2025-12-22
  • T/EJCCCSE 573-2025 柔性超薄玻璃强化设备通用技术要求 现行
    译:T/EJCCCSE 573-2025 Flexible Ultra-Thin Glass Strengthening Equipment General Technical Requirements
    适用范围:本文件规定了柔性超薄玻璃强化设备的技术要求、试验方法、检验规则、标志、随行文件、使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于柔性超薄玻璃强化设备的生产和检验
    【国际标准分类号(ICS)】 :25.120.99其他无屑加工设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-22 | 实施时间: 2026-01-23