适用范围：主要技术内容:本标准规定了易学文化水平考试测评工作的原则、对象、内容、工具、工作人员以及流程等方面的要求

适用范围：主要技术内容:随着先进细胞治疗技术的快速发展，以CAR-T细胞为代表的细胞治疗产品已陆续在中国和海外上市。中国生产CAR-T细胞治疗产品，并在境外销售或开展临床试验已具备一定的临床需求，CAR-T细胞治疗产品及其生产用物料进出口的需求快速增长。本文件的制定旨在确保CAR-T细胞治疗产品的安全、质量稳定和可追溯，以及研发、生产过程中的生物安全。本文件提出了CAR-T细胞治疗产品在原料采集、采购、运输、接收，以及生产、检验和使用过程中的相关要求，对CAR-T细胞治疗产品及其物料的出入境进行规范管理，促进细胞治疗产业的快速有序发展

适用范围：范围:本文件适用于生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集的生产和质量管理。 临床三期以及之后商业化的基因工程菌活体药物、天然细菌生产中的发酵菌体收集可以参考本文件; 主要技术内容:本技术规范对生产用基因工程菌菌体(膜过滤法)收集的基本要求、技术要求做了规定，基本要求从机构与人员、厂房与设施、生产管理、物料控制、变更管理等提出了规范；技术要求对材料、控制、清洗等提出了要求

适用范围：范围:本文件规定了医药企业合规营销服务的术语和定义、服务机构要求、服务内容、服务流程、评价与改进。 本文件适用于医药企业营销合规服务业务的开展; 主要技术内容:本文件规定了医药企业合规营销服务的术语和定义、服务机构要求、服务内容、服务流程、评价与改进。本文件适用于医药企业营销合规服务业务的开展

适用范围：范围:本文件适用于生产免疫细胞治疗产品体外基因修饰系统用的质粒的生产质量管理; 主要技术内容:本指南从机构与人员、 厂房与设备、生产管理、物料管理、细菌种子批、工艺控制、质量控制、包装与贮存、运输等方面进行了明确和要求，生产企业可按照本指南的要求，规范质粒的生产质量管理，进一步确保产品质量。本指南填补了国内对于生产免疫细胞治疗产品体外基因修饰系统用的质粒的生产质量管理方面的空白，为进一步完善细胞治疗产品的法规标准体系奠定基础

适用范围：范围:本规范适用于中华人民共和国境内药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络交易服务平台开展信息展示、处方审核、药品销售、药品配送、用药指导、售后管理及应急处置等项活动; 主要技术内容:加强药品网络经营质量管理，规范药品网络经营和药品网络交易服务平台活动，确保药品网络经营活动全过程可追溯和药品质量安全

适用范围：本文件规定了社区老年中医健康管理服务中心的服务内容、服务形式和服务要求。本文件适用于社区老年中医健康管理服务中心，也适用于社区日间照料中心、中医养生保健等相关机构。

适用范围：本文件规定了社区老年中医健康管理服务中心人员配置的基本要求、岗位设置、人员配备和人员管理。本文件适用于社区老年中医健康管理服务中心人员配置以及岗位工作任务，其他基层社区养老机构可参考使用。

适用范围：本文件规定了社区老年中医健康管理服务中心的信息化应用平台建设、平台应用与管理、档案管理和信息安全。本文件适用于社区老年中医健康管理服务中心的信息化应用管理。

适用范围：本文件规定了社区老年中医健康管理服务中心中医保健服务的保健内容、老年人亚健康症状技术调理、档案管理、服务评价与持续改进。本文件适用于社区老年中医健康管理服务中心，也适用于社区日间照料中心、中医养生保健等相关机构。

适用范围：本文件规定了社区老年中医健康管理服务中心功能性食品的基本原则、分类、中医体质调理方法推荐、常见机能失衡调理功能性食品推荐、加工等技术要求。本文件适用于社区老年中医健康管理服务中心功能性食品的提供。

适用范围：本文件规定了社区老年中医健康管理服务中心的选址布局、功能分区、硬件建设指标、无障碍设施、安全设施和消防设施。本文件适用于社区老年中医健康管理服务中心的硬件建设，也适用于依托其他机构创建的社区老年中医健康管理服务机构。

适用范围：本文件规定了社区老年中医健康管理服务中心的组织管理、人员管理、服务管理、运营管理、质量与安全管理和文化建设管理。本文件适用于社区老年中医健康管理服务中心，也适用于其他社区中医养生保健服务机构。

适用范围：主要技术内容:本标准规定了CAR-T细胞生产中一次性耗材接头的材质和结构，技术要求，检验方法，包装和储运要求，以及包装标识和辐照标识要求

适用范围：主要技术内容:本标准规定了CAR-T细胞生产中一次性中空纤维滤柱的材质和结构，技术要求，检验方法，包装和储运要求，以及包装标识和辐照标识要求

适用范围：主要技术内容:本文件规定了CAR-T细胞生产中一次性细胞培养罐的材质和结构，技术要求，检验方法，包装和储运要求，以及包装标识和辐照标识要求

适用范围：主要技术内容:本标准规定了CAR-T细胞生产中一次性耗材细胞冻存袋、细胞储液袋的材质和结构，技术要求，检验方法，包装和储运要求，包装和辐照标识

适用范围：范围:本文件适用于体外诊断试剂生产企业品牌的建设与提升; 主要技术内容:本文件规定了体外诊断试剂生产企业品质建设的基本原则、领导作用、企业文化、战略管理、过程管理、品牌管理、社会责任、测量分析与持续改进、结果

适用范围：范围:本文件适用于生物医药原料研发企业内部研发活动的安全管理; 主要技术内容:本文件规定了生物医药原料研发企业的基本要求、安全操作规程、安全教育培训、安全风险管理、隐患排查治理、研发过程管理、试生产管理、设施设备管理、事故管理、应急管理、评价与改进

适用范围：本文件提供了0岁～6岁孤独症谱系障碍儿童早期居家干预原则、干预内容、康复质量控制、社会支持条件的指导。本文件适用于开展孤独症谱系障碍儿童家庭实施早期干预的人员，包括指导家庭干预的机构与执行干预的家庭。