GB/T 45897.1-2025 医用气体压力调节器 第1部分:压力调节器和带有流量计的压力调节器

GB/T 45897.1-2025 Pressure regulators for use with medical gases—Part 1:Pressure regulators and pressure regulators with flow-metering devices

国家标准 中文简体 现行 页数:32页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 45897.1-2025
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2025-08-01
实施日期
2026-08-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
适用范围
本文件规定了对预期用于患者治疗、管理、诊断评估和护理的医用气体及其混合物或驱动手术器械用气体进行管理的压力调节器(见3.17)的设计、结构、型式试验和标识要求。
示例: 气体包括氧气、医用空气和氧气/氧化亚氮(笑气)混合气。
本文件适用的压力调节器:
a) 预期由操作者连接到气瓶上;
b) 预期由操作者连接到气瓶上且带有集成的流量计装置;
c) 是医疗设备(如麻醉工作站、呼吸机、复苏器)的组成部分。
压力调节器能提供压力出口或流量出口,并能调节或预设。
压力调节器预期用于安装在工作压力达30 000 kPa(300 bar)的可重复充装气瓶上,并能提供控制和测量输送的医用气体流量的装置。

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研制信息

起草单位:
上海市医疗器械检验研究院、捷锐企业(上海)有限公司、余姚佳华医疗器械有限公司
起草人:
刘世海、缪立峰、周建华、王伟、王永毅、郁红漪
出版信息:
页数:32页 | 字数:50 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS1104010

CCSC.46.

中华人民共和国国家标准

GB/T458971—2025

.

医用气体压力调节器第1部分压力

:

调节器和带有流量计的压力调节器

Pressurereulatorsforusewithmedicalases—Part1Pressurereulatorsand

gg:g

pressureregulatorswithflow-meteringdevices

ISO10524-12018MOD

(:,)

2025-08-01发布2026-08-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T458971—2025

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

命名

4………………………3

通用要求

5…………………3

安全性

5.1………………3

可用性

5.2………………4

可选结构

5.3……………4

材料

5.4…………………4

设计要求

6…………………4

通则

6.1…………………4

气瓶压力或气瓶容量指示器

6.2………………………5

集成电气设备

6.3………………………5

接头

6.4…………………5

*出气口压力要求

6.5……………………6

流量计装置

6.6…………………………6

流量控制及显示

6.7……………………6

压力调节装置

6.8………………………6

*过滤器

6.9………………7

*压力释放装置

6.10……………………7

泄漏

6.11…………………7

机械强度

6.12……………7

*阻燃

6.13………………8

带流量计的压力调节器的要求

6.14……………………8

带流量表的压力调节器的要求

6.15……………………9

带固定节流孔的压力调节器的要求

6.16………………9

耐久性

6.17……………10

装配要求

7…………………10

*洁净度

7.1……………10

润滑剂

7.2………………10

拆卸扭矩

7.3……………10

GB/T458971—2025

.

型式试验的试验方法

8……………………11

试验通则

8.1……………11

试验计划

8.2……………11

出气口压力的试验方法

8.3……………12

压力释放装置的试验方法

8.4…………14

泄漏的试验方法

8.5……………………14

机械强度的试验方法

8.6……………

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