YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南
YY/T 1435-2016 Tissue engineering medical device products—Standard guide for characterization of hydrogels
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：14页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1435-2016
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2016-07-29
实施日期
2017-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
适用范围
本标准给出了用于表征组织工程医疗器械产品中水凝胶的生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性，以及物质传递等特性的方法指南。
发布历史
-
2016年07月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、关节动力安达(天津)生物技术科技有限公司
- 起草人：
- 陈亮、朱建民、方玉、刘丽、孙雪莲、王春仁
- 出版信息：
- 页数：14页 | 字数：24 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C45
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT14352016
组织工程医疗器械产品
水凝胶表征指南
—
Tissueenineerinmedicaldeviceroducts
ggp
Standarduideforcharacterizationofhdroels
gyg
2016-07-29发布2017-06-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT14352016
目次
前言…………………………Ⅰ
引言…………………………Ⅱ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4水凝胶表征的重要因素…………………2
5生物学特性………………3
6动力学……………………3
7物理与化学特性及稳定性………………5
8物质传递…………………6
9评价试验选择……………7
参考文献………………………9
/—
YYT14352016
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准
定制服务
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