YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南

ICS11.040.40

C45

中华人民共和国医药行业标准

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YYT14352016

组织工程医疗器械产品

水凝胶表征指南

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Tissueenineerinmedicaldeviceroducts

ggp

Standarduideforcharacterizationofhdroels

gyg

2016-07-29发布2017-06-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT14352016

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4水凝胶表征的重要因素…………………2

5生物学特性………………3

6动力学……………………3

7物理与化学特性及稳定性………………5

8物质传递…………………6

9评价试验选择……………7

参考文献………………………9

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YYT14352016

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

本标准