YY/T 1822-2022 牙科学 口镜

ICS10.060.20

CCSC33

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT18222022

牙科学口镜

—

DentistrIntra-oralmirrors

y

(:,)

ISO98732019MOD

2022-05-18发布2023-06-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT18222022

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………2

5试验方法…………………6

6标识与标签………………9

参考文献……………………11

/—

YYT18222022

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

本文件采用重新起草法修改采用:《牙科学口镜》。

ISO98732019

:,:

本文件与ISO98732019相比较主要技术差异包括

———,,,

关于规范性引用文件本文件做了具有技术性差异的调整以适应我国的技术条件调整的情

“”,:

况集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下

2

●用修改采用国际标准的/代替了;

GBT196ISO724

●用修改采用国际标准的/代替了;

GBT197ISO965-1

●用修改采用国际标准的/代替了;

GBT9937ISO1942

●用修改采用国际标准的/代替了;

GBT20666ISO5864

●用修改采用国际标准的/代替了;

GBT20670ISO263

●用修改采用国际标准的/代替了。

YYT0802ISO17664

———,()。

更改了术语和定义中关于杆定义的表述以符合镜框与杆的连接强度的相关要求见

4.43.3

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由国家药品监督管理局提出。

本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(/

SACTC99

)。

SC1归口

:、、

本文件起草单位广东省医疗器械质量监督检验所宁波蓝野医疗器械有限公司杭州新亚齿科材

料有限公司。

:、、、、、、。

本文件主要起草人黄宇哲黄敏菊李继彦余华通曾志雄徐步光陈贤明

Ⅰ

/—

YYT18222022

引言

本文件规定了一种在牙科学中普遍使用的用于口腔观察和牵拉的牙科器械的要求。

,,

然而还有其他使用不同结构设计或材料制成的口镜其中包括不使用玻璃涂层反光面而拥有抛光

。,。

金属反光面的口镜这些其他类型口镜的要求将在以后标准制定时加以补充

Ⅱ

/—

YYT18222022

牙科学口镜

1范围

,

本文件规定了具有玻璃涂层反光面在口腔内可重复使用的口镜的要求及试验方法还规定了口镜

金属镜框和金属手柄的要求。

本文件适用于具有玻璃涂层反光面的口腔内可重复使用的口镜。

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/普通螺纹基本尺寸(/—,:,)

GBT196GBT1962003ISO7241993MOD

/普通螺纹公差(/—,:,)

GBT197GBT1972018ISO965-12013MOD

/牙科学名词术语(/—,:,)

GBT9937GBT99372020ISO19422009MOD

/统一螺纹公差(/—,:,)

GBT20666GBT206662006ISO58641993MOD

/统一螺纹直径与牙数系列(/—,:,)

GBT20670GBT206702006ISO2631973MOD

/医疗器械的处理医疗器械制造商提供的信息(/—,:

YYT0802YYT08022020ISO17664

,)

2017MOD

3术语和定义

/界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GBT9937

3.1

口镜()

intra-oralmirrormouthmirror

,。

用于口腔检查及牵拉通常由口镜头和口镜手柄组成的手持牙科器械

:。

注见图1

3.2

口镜头mirrorhead

、、()。

由玻璃反光面镜框填料如有和杆组成

3.3

杆stem

连接镜框与口镜手柄的部分。

3.4

反光面reflectinsurface

g

以反射光线为目的的镜面玻璃涂层。

:。

注反光面包括后反光面及前反光面

1

::,。

注后反光面涂在镜面玻璃背面的反光层需透过玻璃观察镜像

2

::,。

注前反光面涂在镜面玻璃正面的反光层无需透过玻璃观察镜像

3

1