YY/T 0659-2017 凝血分析仪

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT06592017

代替/—,/—

YYT06582008YYT06592008

凝血分析仪

Bloodcoaulationanalzer

gy

2017-03-28发布2018-04-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT06592017

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准整合了/—《半自动凝血分析仪》、/—《全自动凝血分析仪》,

YYT06582008YYT06592008

/—、/—,:

与YYT06582008YYT06592008相比除编辑性修改外主要变化如下

———,“”、“”“”;

修改了标准名称半自动凝血分析仪全自动凝血分析仪修改为凝血分析仪

———,、()

修改了范围增加血小板聚集功能和血流变功能检测即时检测POCT仪器不适用本标准的

,();

说明增加仅适用于凝固法检测的仪器的说明见第章

1

———规范性引用文件中文字描述按/—进行编写;

GBT1.12009

———,;

规范性引用文件均未注日期即其最新版本适用于本标准

———、、、/(

准确度精密度线性携带污染术语和定义引用GBT29791.1中已列出的通用术语定义见

第章);

3

———,