YY/T 0168-2007 血液冷藏箱

犐犆犛１１．０４０

犆４７

中华人民共和国医药行业标准

／—

犢犢犜０１６８２００７

代替—

ＹＹ０１６８１９９４

血液冷藏箱

犅犾狅狅犱狉犲犳狉犻犲狉犪狋狅狉

犵

ㅤㅤㅤㅤ

２００７０７０２发布２００８０３０１实施

国家食品药品监督管理局发布

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犢犢犜０１６８２００７

血液冷藏箱

１范围

本标准规定了血液冷藏箱（以下简称冷藏箱）的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输、贮

存等要求。

本标准适用于容积６００Ｌ以下，箱内温度为４℃±１℃的电机驱动的全封闭式压缩机制冷系统的冷

藏箱。该产品供医院、血站及医疗科研部门储存血液。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

／—包装储运图示标志

ＧＢＴ１９１２０００

—测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第部分：通用要求（

ＧＢ４７９３．１１９９５１ｉｄｔＩＥＣ

：）

１０１０１１９９０

／—医用电气设备环境要求及试验方法

ＧＢＴ１４７１０１９９３

—金属制件的镀层分类技术条件

ＹＹ００７６１９９２

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３术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

３．１

顶开式冷藏箱狋狅狅犲狀犻狀狋犲狉犲犳狉犻犲狉犪狋狅狉

狆狆犵狔狆犵

通过顶部的箱门或盖取放血液的冷藏箱。

３．２

直立式冷藏箱狌狉犻犺狋狋犲狉犲犳狉犻犲狉犪狋狅狉

狆犵狔狆犵

通过侧面或前面的箱门取放血液的冷藏箱。

３．３

控制周期犮狅狀狋狉狅犾犮犮犾犲

狔

冷藏箱在稳定运行状态，相邻的两次开机或停机之间的期间，即为一个控制周期。

３．４

稳定运行状态狊狋犪犫犾犲狅犲狉犪狋犻狀犮狅狀犱犻狋犻狅狀狊

狆犵

在某三次相邻控制周期内，箱内温度的变化不超过１℃，可视为达到稳定运行状态。

３．５

平均温度犿犲犪狀狋犲犿犲狉犪狋狌狉犲

狆

停、开机时刻各测量点所测温度的算术平均值。

３．６

箱内温度犻狀狊犻犱犲狋犲犿犲狉犪狋狌狉犲

狆

箱内各个测温点平均温度的算术平均值。

１

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犢犢犜０１６８２００７

３．７

有效容积犲犳犳犲犮狋犻狏犲狏狅犾狌犿犲

可用于存放血液袋的容积。有效容积可通过水平存放面的宽度、深度和考虑必要的空气流通通道

后的高度来计算。

４型式和基本参数

４．１型式

按冷藏箱门或盖的型式可分顶开式和直立式。

４．２基本参数

容积：以下。

４．２．１６００Ｌ

箱内温度：。

４．２．２４℃±１℃

４．２．３电源：交流单相额定电压２２０Ｖ；三相３８０Ｖ；额定频率５０Ｈｚ。

５技术要求

５．１冷藏箱正常工作条件

５．１．１环境温度

１６℃３２℃。

～

５．１．２环境湿度

相对湿度不大于８０％。

５．１．３电源波动范围

交流单相１８７Ｖ２４２Ｖ；三相３４２Ｖ４１８Ｖ；频率４９Ｈｚ５１Ｈｚ。

～～～

５．２有效容积ㅤㅤㅤㅤ

冷藏箱有效容积按附录规定进行测算，测算值应不小于额定有效容积的。

Ａ９７％

５．３性能

５．３．１控温性能

冷藏箱达到稳定运行状态后，箱内温度不得偏离３℃５℃。

～

５．３．２降温速度

箱内温度降至时，所需时间应不超过。

４℃±１℃４ｈ

５．３．３波动值

停机和开机时的箱内中点温度不应低于３℃和高于５℃。

５．３．４均匀性

箱内各测量点的平均温度最大值与最小值差不大于２℃。

５．３．５耗电量

冷藏箱连续运行２４ｈ，实测值应不大于额定值的１１５％。

５．３．６启动性能

单相电源电压降至１８７Ｖ，三相电源电压降至３４２Ｖ，机组应能正常启动。

５．３．７绝热性能

冷藏箱外表面（包括门玻璃）不应出现凝露现象。

５．３．８超温报警

箱内上限温度在６℃，下限温度在２℃时应分别发出声音和光信号报警，声音报警可通过操作取消，

光报警信号不允许取消。

５．３．９断电报警

冷藏箱断电时应能发出声光报警信号。报警系统应配用自动充放电池，并在断电２４ｈ内仍能正常

发出报警信号并显示箱内温度。

２

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犢犢犜０１６８２００７

５．３．１０化霜性能

仅对自动或半自动化霜的冷藏箱进行考核，化霜结束后，冷藏箱应能自动恢复正常运行。

５．３．１１噪声

按７．５．１１进行测定时：

）使用全封闭制冷压缩机，自然对流式冷凝器的系统，冷藏箱容积小于其噪声（声级）应

ａ２５０ＬＡ

不大于，冷藏箱容积为其噪声（声级）应不大于；

５５ｄＢ２５０Ｌ６００ＬＡ６０ｄＢ

～

）使用全封闭制冷压缩机，强制风冷式冷凝器的系统，其噪声（声级）应不大于。

ｂＡ６５ｄＢ

５．３．１２振动

冷藏箱振动速度的有效值不大于／。

０．７１ｍｍｓ

５．４结构与外观

５．４．１冷藏箱应配有门锁，箱门与箱体要端正、牢固，开闭应灵活，拉手装设要端正。

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