YY 0333-2010 软组织扩张器

ICS11.040.30

C31

中华人民共和国医药行业标准

—

YY03332010

代替—

YY03332002

软组织扩张器

Soft-tissueexanderdevice

p

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

—

YY03332010

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

《》。

本标准与ASTMF1441-03软组织扩张器标准规范的一致性程度为非等效

本标准代替—《软组织扩张器》。

YY03332002

本标准与—的主要技术差异在于:

YY03332002

———增加了软组织扩张器的分类;

———,;

将接缝分为关键接缝和非关键接缝增加了非关键接缝连接强度要求

———增加了注射座规格;

———增加了管路延长接头的强度试验;

———、、、;

增加了体积尺寸固定部位定位方式的要求

———取消了壳体物理机械性能伸长率的要求;

———取消了检验规则。

本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。

:。

本标准主要起草