YY 0299-2008 医用超声耦合剂

YY 0299-2008 Medical ultrasonic couplant

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基本信息

标准号

YY 0299-2008

标准类型

行业标准-医药

标准状态

被代替

中国标准分类号（CCS）

C41 医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号（ICS）

11.040.50 射线照相设备

发布日期

2008-10-17

实施日期

2010-06-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理局

归口单位

全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)

适用范围

本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。本标准适用于医用超声耦合剂产品（以下简称产品），包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头（或治疗头）与皮肤之间的透声媒质。本标准可供医用超声耦合垫参考采用。本标准不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性（如无菌、灭菌）的产品，制造商应补充其相应要求。