适用范围：1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本要求 5 技术要求 6 试验方法

适用范围：本文件规定了实验动物颅脑核磁共振成像扫描过程中动物准备、实验环境及设备、扫描要求、安全措施、动物护理、图像质控及分析的规范要求。 本文件适用于啮齿类、猴、猪等动物颅脑MRI扫描与数据采集。 本标准由范围、规范性引用文件、术语和定义、动物准备、实验环境及设备、扫描要求、安全措施、动物护理和图像指控及分析共 9 部分组成

适用范围：本文件经资料查新，反复调研、论证、检验等，证明臭氧的氧化作用极强，是广谱、高效、快速杀菌抗炎剂，利用它的氧化性，可以在较短时间内破坏细菌、病毒和其他微生物的生物结构，使之失去生存能力，达到杀菌抑菌，促进健康等效果。目前臭氧消毒已广泛应用，但以植物油、臭氧为原料，经臭氧化制备，制成的臭氧化油抗（抑）菌剂没有明确的法律法规规定或标准要求，以致卫生健康监管部门对产品的监管无据可依，导致生产经营受到制约。本文件大胆创新发展思路，对臭氧化油的生产安全性、抗（抑）菌效果、卫生指标等开展研究，证实臭氧化油作为抗（抑）菌产品，符合卫生标准和安全要求

适用范围：本文件规定了牙科学 新型生物活性仿生盖髓材料的缩略语、分类、技术要求、测试方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于牙科学 新型生物活性仿生盖髓材料的设计、生产、检测和使用。 本文件规定了牙科学 新型生物活性仿生盖髓材料的缩略语、分类、技术要求、测试方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于牙科学 新型生物活性仿生盖髓材料的设计、生产、检测和使用

适用范围：本文件规定了龋病微创修复的缩略语、龋病诊断要求及龋病微创修复方法。 本文件适用于中国各级医疗单位的医务人员进行龋病的微创修复临床工作。 本文件规定了龋病微创修复的缩略语、龋病诊断要求及龋病微创修复方法。 本文件适用于中国各级医疗单位的医务人员进行龋病的微创修复临床工作

适用范围：本规范主要涉及以下技术内容： 1、医疗器械不良事件风险信号的初步确定：根据现在监测技术对医疗器械不良事件的认识，对严重程度及发生率超出预期的医疗器械不良事件进行初步判定。 2、医疗器械风险信号调查分析技术要求：通过分析原理、故障原因、产品涉及的标准要求，分析不良事件发生的原因、严重程度及影响。 3、医疗器械风险信号的确定，通过资料分析和专家论证确定医疗器械风险信号 4、医疗器械不良事件风险信号报告撰写基本要求，医疗器械不良事件风险信号报告撰写模版

适用范围：本文件界定了艾灸机器人的术语和定义、规定了技术要求、描述了试验方法、规定了检验规则、标志、包装、贮存等内容。本文件适用于艾灸机器人的设计、制造和检验

适用范围：本文件界定了按摩机器人的术语和定义、规定了技术要求、描述了试验方法、规定了检验规则及标志、包装、运输和贮存等要求。 本文件适用按摩机器人的设计、制造和检验

适用范围：本文件规定了消化系统肿瘤个体化精准诊疗体系所涉及的术语和定义、消化系统肿瘤个体化精准诊疗体系硬件条件、软件环境、诊疗服务等内容。本文件适用于消化系统肿瘤个体化诊疗体系建设与应用。 本文件规定了消化系统肿瘤个体化精准诊疗体系所涉及的术语和定义、消化系统肿瘤个体化精准诊疗体系硬件条件、软件环境、诊疗服务等内容

适用范围：本文件规定了PRP在带状疱疹后神经痛中的临床应用的基本要求、适应症和禁忌症、治疗方案制定、PRP制备、临床输注、不良反应管理、疗效评估、随访监测等内容。 本文件适用于开展PRP在带状疱疹后神经痛中的临床应用的医疗机构及其医务人员。 本文件规定了PRP在带状疱疹后神经痛中的临床应用的基本要求、适应症和禁忌症、治疗方案制定、PRP制备、临床输注、不良反应管理、疗效评估、随访监测等内容

适用范围：本文件规定了使用咬合板诊治颞下颌关节紊乱病的诊断要求、治疗要求。 本文件适用于各种医疗机构使用咬合板对颞下颌关节紊乱病患者的诊断和治疗。 咬合板诊治颞下颌关节紊乱病的诊断要求、治疗要求

适用范围：本文件适用于血液透析室对肾功能衰竭患者开展联合血液吸附的组合式血液净化治疗。 本文件规定了血液吸附联合血液透析、血液滤过、血液透析滤过4小时治疗的规范

适用范围：随着医疗技术的发展和骨科手术水平的提升，骨科植入物在骨折修复、关节置换、脊柱矫形及其他骨科疾病治疗中得到了广泛应用。植入物的设计、材质和性能直接影响手术效果、患者康复速度以及术后并发症的发生率。术前对骨科植入物进行科学、系统的评估，并充分考虑手术适配性，对于提高手术成功率、降低风险和优化患者个体化治疗方案具有重要意义。 骨科植入物的术前评估不仅涉及患者的骨骼结构、病理类型、骨密度及力学特性，还涉及植入物的型号选择、尺寸匹配、固定方式以及手术操作的可行性。在实际临床中，由于患者解剖结构差异、疾病复杂性及植入物多样化，术前评估存在一定难度。如果评估不充分或适配性考虑不足，可能导致植入物定位不准确、固定不稳、关节活动受限或术后并发症增加，甚至影响骨愈合效果和患者生活质量。 目前，国内外在骨科植入物术前评估方面已有诸多研究和临床实践经验，但在评估方法、指标体系、操作流程及标准化要求方面尚缺乏统一规范。为了确保骨科植入物术前评估和手术适配性考量的科学性和可操作性，本文件结合现有临床指南、技术标准及专家共识，系统提出术前评估流程、关键指标、适配性考量原则、风险评估方法及术前准备要求。通过标准化术前评估流程和适配性考量，可帮助骨科医师在手术前充分掌握患者骨骼状况、选择合适的植入物方案，并优化手术操作策略，从而提升手术安全性和临床疗效。 本文件适用于骨科手术中涉及各类植入物的术前评估及手术方案设计，包括关节置换、骨折内固定、脊柱矫形及骨缺损修复等领域，既适用于成人患者，也适用于特殊人群如老年患者、青少年或骨质疏松患者。文件的实施将为医院骨科临床工作提供系统指导，促进术前评估标准化、手术方案优化以及患者个性化治疗的科学化发展

适用范围：佐太炮制技术代表着藏药炮制工艺的最高技术与水准，且由于炮制原料主要以汞和硫磺等有毒药材为主，炮制过程存在汞暴露、高温、高压、吸入中毒、环境污染等安全风险，近年来行业对佐太的安全生产日益关注。更突出的问题是，随着社会和藏药产业的发展，很多小企业、医疗机构和个体户在没有常规防护和安全应急措施的条件下，开展佐太炮制的现象日趋频繁，对施工人员的人身健康、环境保护及佐太质量和安全等方面带来了严重的安全风险。另外，由于藏药佐太的炮制方法因生产地域、传承谱系、操作工艺等不统一，导致质量参差不齐，缺乏统一标准，严重制约了藏药产业的现代化与规范化发展。因此，制定科学、系统、规范的安全生产标准，成为推动藏药产业高质量发展和安全生产的迫切需求。 为此，主要起草人邀请全国范围内藏药学、藏医学、药学、化学等学科的一线专家，研究和起草了本文件，旨在为藏药佐太安全和规范化生产，提供通用的安全技术指导，提高藏药佐太生产的安全性和规范性，进一步统一生产规范、提升质量门槛、筑牢安全堤坝，有望解决藏药佐太生产领域长期存在的“小散乱”现象和安全隐患问题，助力藏药生产从传统经验向现代科学转型，进而提高含佐太藏成药的安全性和有效性.

适用范围：佐太是代表性藏药炮制品，在藏药生产方面具有重要意义，直接关系着藏成药的安全性和有效性。由于佐太生产主要原料为汞和硫磺，炮制工艺复杂，无统一生产技术标准，其质量和安全性被社会广泛关注。 佐太作为藏药炮制的一项核心技术，其炮制工艺复杂、技术难度较大、生产成本较高，对生产单位的厂房设施、人员机构、工艺技术、物料保障、质量控制都有严格的要求，但目前，由于从业单位单纯追求效益和利益及藏医学传承历史背景的影响，大到大型药企、中到各医疗机构、小到个体户都在生产佐太，局面较混乱，存在监管缺失、规范性差、质量不稳定、安全隐患突出和用药风险较高等现实问题。因此亟需制定符合藏药佐太生产专业特性的技术标准。鉴于此，主要起草人邀请全国范围内藏药学、藏医学、药学、化学等学科领域的专家，研究和起草了本文件，旨在为藏药佐太规范化生产提供通用的技术指导，提高藏药佐太生产的规范性、稳定性和安全性，进而提高含佐太藏成药的安全性和有效性

适用范围：本文件规定了基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测操作等要求。 本标准适用于基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学的检测。 本文件规定了基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测操作等要求。 本标准适用于基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学的检测。 主要技术内容包括基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测的方法原理、仪器设备、操作步骤和质量控制

适用范围：本文件规定了无管中心硬件配置、人员配置、工作技术规范与操作流程、质控指标、信息管理和安全保障的建设内容及要求。 本文件适用于医疗机构建设无管中心及开展涉及无管技术的各类医疗行为。 1.术语和定义 2.缩略语 3.无管中心的硬件配置； 4.无管中心的人员配置； 5.无管中心的工作技术规范与操作流程； 6.无管中心的质控指标； 7.无管中心的信息管理； 8.无管中心的安全保障

适用范围：1. 腔美学形态指标的采集 1.1 采集维图像资料 1.1.1 部形态特征指标数据采集 1.1.2 唇形态特征指标数据采集 1.2 采集三维数据资料 1.2.1 列形态特征指标数据采集 1.2.2 颌形态特征指标数据采集 1.2.3 部形态特征指标数据采集 1.3 进腔临床检查 2 中国汉族人群腔美学形态学审美指标 2.1 软组织美学审美指标 2.1.1 正美学参数 2.1.2 侧美学参数 2.2 硬组织美学审美指标 2.2.1 颌垂直向形态特征 2.2.2 颌前后向位置关系 2.2.3 切位置轴倾度 2.3 唇美学审美指标 2.3.1 唇美学静态指标 2.3.2 唇美学动态指标 2.4 龈美学审美指标 2.4.1 及列 2.4.2 龈特征