国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译：T/CAMDI 002-2016 Injection-molded plastic for infusion and blood transfusion equipment with specific material for plasticized polyvinyl chloride (PVC) (TOTM) material适用范围：主要技术内容:本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准的某些内容可能涉及专利，本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2016-12-22 | 实施时间： 2017-07-01收藏 -
现行
译：T/CAMDI 008-2016 The general rules for implementing the quality management standards for medical device manufacturing equipment for sterile medical devices适用范围：主要技术内容:本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准依据《医疗器械生产质量管理规范》相关要求制定。本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2016-12-22 | 实施时间： 2017-07-01收藏
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现行
译：T/CAMDI 001-2016 The Standard System of the Chinese Medical Device Industry Association's Medical Polymer Products Branch适用范围：主要技术内容:标准体系表是编制标准的制、修订规划和计划的依据之一；是一定标准化工作范围内的标准组成达到科学合理化的基础；是一种包括现有、应有和预计发展的标准全面蓝图，并将随着科学技术的发展而不断地得到更新和充实。编制标准体系表是标准化工作的一项基础性科研工作。本标准是根据“医用高分子制品行业”在标准化建设和发展方面的需要而制订。本标准依据国家标准GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》和GB/T 13016－2009《标准体系表编制原则和要求》的要求编写，供行业内使用【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2016-12-22 | 实施时间： 2017-07-01收藏
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现行
译：T/ZSA 5001.01-2016 Wearable Healthcare Devices - Part 1: Performance and Safety Requirements for Heart Rate Measurement Devices Using Electrocardiography (ECG) Methodology适用范围：本标准规定了预期通过心电图法测量心率的可穿戴的健康类电气设备的性能和安全要求。本标准适用于通过采集体表心电图数据进而计算得到心率的设备【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2016-12-16 | 实施时间： -收藏
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现行
译：T/CAMDI 005-2016 Disposable Filter for Liquid Non-sterile Use Only适用范围：主要技术内容:本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用药液过滤器的要求，本标准未提及灭菌要求；在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求，制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间： 2016-11-22 | 实施时间： 2017-07-01收藏
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被代替
译：DB11/T 1291-2015 Usage guidelines for disposable personal protective equipment in health emergencies【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品发布单位或类别：(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间： 2015-12-30 | 实施时间： 2016-04-01收藏
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现行
译：SN/T 4387-2015 Inspection Regulations for One-Time Use Hygiene Products Import and Export【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品发布单位或类别：(CN-SN)行业标准-商品检验 | 发布时间： 2015-12-04 | 实施时间： 2016-07-01收藏
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现行
译：YY/T 1165-2009 SABO Agar Medium【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2009-12-30 | 实施时间： 2011-06-01收藏
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现行
译：YY/T 1162-2009 Quantitative determination of alpha-fetoprotein (AFP) reagent (box) (chemiluminescent immunoassay)【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2009-12-30 | 实施时间： 2011-06-01收藏
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现行
译：YY/T 1153-2009 DNA microarray for in vitro diagnostics【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2009-12-30 | 实施时间： 2011-06-01收藏
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现行
译：YY/T 1161-2009 Tumor-associated antigen CA125 quantification assay reagent (kit) (chemiluminescent immunoassay)【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2009-12-30 | 实施时间： 2011-06-01收藏
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现行
译：YY/T 1156-2009 Coagulation time detection reagent (kit)【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2009-12-30 | 实施时间： 2011-06-01收藏
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现行
译：YY/T 1150-2009 Hematoglobin dry chemical testing system general technical requirements【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2009-12-30 | 实施时间： 2011-06-01收藏
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现行
译：YY/T 1151-2009 Protein microarray for in vitro diagnostics【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2009-12-30 | 实施时间： 2011-06-01收藏
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译：YY/T 1170-2009 Basic peptone water medium【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2009-12-30 | 实施时间： 2011-06-01收藏
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现行
译：YY/T 1152-2009 Biological chip with aldehyde-based substrate【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2009-12-30 | 实施时间： 2011-06-01收藏
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现行
译：YY/T 1158-2009 Prothrombin time testing reagent (kit)【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2009-12-30 | 实施时间： 2011-06-01收藏
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现行
译：YY/T 1167-2009 Anaerobic blood agar medium【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2009-12-30 | 实施时间： 2011-06-01收藏
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译：YY/T 1157-2009 Thrombin Time Reagent (Kit) for Activated Partial Thromboplastin Time Test【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2009-12-30 | 实施时间： 2011-06-01收藏
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现行
译：YY/T 1154-2009 Laser confocal scanning microscope【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C44医用化验设备发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2009-12-30 | 实施时间： 2011-06-01收藏
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