• YY/T 2008-2026 医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末 即将实施
    译:YY/T 2008-2026 Medical additive manufacturing—Powders of polyether-ether-ketone for powder bed fusion
    适用范围:本文件规定了用于医用增材制造的聚醚醚酮(PEEK)粉末料和成形试样性能的技术要求、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件,描述了试验方法。 本文件适用于以激光作为能量源的粉末床熔融工艺的PEEK粉末。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01
  • YY/T 2006-2026 中医器械 电动拔罐设备 即将实施
    译:YY/T 2006-2026 Traditional Chinese medical device—Electrical cupping equipment
    适用范围:本文件给出了电动拔罐设备的分类,规定了要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于电动拔罐设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01
  • YY 0502-2026 关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求 即将实施
    译:YY 0502-2026 Joint replacement implants—Knee joint prostheses—Fundamental requirements
    适用范围:本文件规定了膝关节假体的基本要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的膝关节置换术使用的部分与全膝关节假体。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2029-03-01
  • YY/T 2007-2026 心血管植入器械 栓塞微球 即将实施
    译:YY/T 2007-2026 Cardiovascular implants—Embolic microspheres
    适用范围:本文件规定了栓塞微球的通用要求、标识、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法,概括了通过风险管理验证/确认栓塞微球的设计。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法,这些试验包括评估栓塞微球的物理、化学和生物性能。 本文件适用于血管栓塞术中起栓塞作用的微球。 本文件不适用于放射性栓塞微球和非微球栓塞颗粒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01
  • YY/T 1625-2026 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 即将实施
    译:YY/T 1625-2026 Particular specifications for mobile X-ray equipment for computed tomography
    适用范围:本文件规定了移动式X射线计算机体层摄影设备(以下简称移动CT扫描装置)的组成和要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于移动CT扫描装置。 本文件不适用于通过导轨移动的X射线计算机体层摄影设备、固定安装在交通运输工具上的X射线计算机体层摄影设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01
  • YY/T 2005-2026 中医器械 小针刀 即将实施
    译:YY/T 2005-2026 Traditional Chinese medical device—Acupotomy
    适用范围:本文件规定了小针刀的结构、分类和型号规格、要求、包装、标签,描述了相应的试验方法。 本文件适用于供中医小针刀疗法使用的小针刀。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01
  • YY/T 2009-2026 可降解镁基金属植入物体外降解试验方法 即将实施
    译:YY/T 2009-2026 In vitro degradation test method of biodegradable magnesium-based implants
    适用范围:本文件描述了评价口腔可降解镁基金属(纯镁或镁合金)植入物体外降解试验的方法。 本文件适用于口腔可降解镁基金属(纯镁或镁合金)植入物体外降解测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01
  • YY/T 1406-2026 医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南 即将实施
    译:YY/T 1406-2026 Medical device software—Guidance on the application of GB/T 42062 to medical device software
    适用范围:本文件提供了将GB/T 42062—2022中包含的要求应用于YY/T 0664—2020中所指的医疗器械软件(独立软件和软件组件)的指南,本文件不增加或改变GB/T 42062—2022或YY/T 0664—2020的要求。 本文件适用于YY/T 0664—2020中所指的医疗器械软件。本文件还适用于需要实施安全风险管理过程的医疗保健环境中的所有软件,而无论其是否被归类为医疗器械。 本文件不适用于: ——生产或质量管理体系软件; ——软件开发工具。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01
  • YY/T 1998-2026 体外诊断试剂临床试验质量通用要求 即将实施
    译:YY/T 1998-2026 General requirements for clinical investigation of in vitro diagnostic reagents
    适用范围:本文件规定了对体外诊断(IVD)试剂的临床性能和安全性进行评估而实施的临床试验全过程的质量通用要求,包括临床试验计划、方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析、总结和报告等。 本文件适用于以注册为目的的体外诊断试剂临床试验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01
  • YY/T 2000-2026 医疗器械真实世界数据 术语和定义 即将实施
    译:YY/T 2000-2026 Medical device real world data—Terms and definitions
    适用范围:本文件界定了医疗器械真实世界数据涉及的术语和定义,包括医疗器械真实世界研究过程中使用的术语和定义。 本文件适用于医疗器械临床评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2026-03-09 | 实施时间: 2027-03-01
  • WS/T 887-2026 社区老年人跌倒预防控制技术标准 现行
    译:WS/T 887-2026 Community Standard for Fall Prevention and Control Techniques for Elderly People
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2026-02-28 | 实施时间: 2026-09-01
  • WS/T 888-2026 医疗机构老年综合评估技术操作标准 现行
    译:WS/T 888-2026 The standard for operation of comprehensive geriatric assessment techniques in medical institutions
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2026-02-28 | 实施时间: 2026-09-01
  • WS/T 876-2026 医养结合健康管理服务标准 现行
    译:WS/T 876-2026 Health management service standards for the combination of medicine and nursing care
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2026-02-28 | 实施时间: 2026-09-01
  • WS/T 878-2026 老年人失能预防服务标准 现行
    译:WS/T 878-2026 Elderly disability prevention service standards
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2026-02-28 | 实施时间: 2026-09-01
  • WS/T 889-2026 老年医学特色综合医院基本标准 现行
    译:WS/T 889-2026 The basic standards for an integrated hospital with special features in geriatric medicine
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2026-02-28 | 实施时间: 2026-09-01
  • WS/T 877-2026 医养结合健康教育服务标准 现行
    译:WS/T 877-2026 Health education service standards for the combination of medical care and elderly care
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2026-02-28 | 实施时间: 2026-09-01
  • WS/T 875-2026 老年人认知障碍预防干预技术标准 现行
    译:WS/T 875-2026 Elderly cognitive impairment prevention intervention technology standard
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2026-02-28 | 实施时间: 2026-09-01
  • TY/T 5003-2025 冬季项目运动员膳食营养素适宜摄入量 现行
    译:TY/T 5003-2025 Adequate intakes for winter sports athletes
    适用范围:本文件规定了冬季项目运动员训练期每日膳食的能量、宏量营养素和微量营养素的适宜摄入量。 本文件适用于冬季项目运动员日常训练期食物定量、配餐设计、膳食营养状况评价及营养食品研发与应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C55营养卫生
    发布单位或类别:(CN-TY)行业标准-体育 | 发布时间: 2025-12-30 | 实施时间: 2026-07-01
  • WS/T 547-2025 医院感染管理信息系统基本功能标准 现行
    译:WS/T 547-2025 WS/T 547-2025 Hospital Infection Management Information System Basic Function Standard
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2025-12-12 | 实施时间: 2026-06-01
  • WS/T 879-2025 医院消毒供应监测基本数据集 现行
    译:WS/T 879-2025 Hospital Disinfection and Supply Monitoring Basic Dataset
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-WS)行业标准-卫生 | 发布时间: 2025-12-12 | 实施时间: 2026-06-01