适用范围：本文件规定了超声骨组织手术设备刀具(以下简称刀具)的术语和定义、要求和试验方法。 本文件适用于超声骨组织手术设备刀具。 本文件不适用于超声软组织切割止血手术设备刀具。

适用范围：本文件规定了掺钕钇铝石榴石激光治疗机（以下简称治疗机)的要求和试验方法。 本文件适用于波长为1 064 nm和532 nm的掺钕钇铝石榴石激光治疗机。 本文件不适用于眼科用掺钕钇铝石榴石激光治疗机。

适用范围：本文件规定了外照射设备（EBE）用X射线图像引导放射治疗（X-IGRT）设备的基本安全和基本性能。 本文件涵盖了以图像引导放射治疗（IGRT）为目的、与EBE几何关系已知的千伏（kV）和兆伏（MV）X射线成像装置的安全。它涵盖了EBE与X射线成像装置之间的通信和关系方面。X射线成像装置可与EBE连接，或不直接连接但处在同一辐射屏蔽区域，并仅用于与EBE一起使用。 本文件涉及实时X-IGRT、在线X-IGRT和离线X-IGRT设备。它涵盖了用以降低过度依赖X-IGRT外照射系统（X-IGRT EBS）风险的方法。例如，制造商提供一个交互界面，供用户与系统建议的校正交互。 若某一章或条特别地旨在适用于X-IGRT EBE系统，则该章或条内容将予以说明。若非此种情况，则该章或条仅适用于X-IGRT设备。 本文件包含了型式试验和现场试验，分别适用于X-IGRT EBE系统的制造商和某些安装方面，预期达到： ●在正常使用时，在经过适当许可或合格人员被授权情况下，由具有特定医疗应用，如静态放射治疗和移动射束放射治疗，所需技能的操作者操作，以达到特定的临床目的； ●依据使用说明书中的建议进行维护； ●遵从有资质人员的定期质量保证的性能和校准检查。 注： 在本文件中，所有安装资料指的是在责任方场地中的安装。

适用范围：本标准规定了特定电磁波治疗器(以下简称治疗器)的结构与组成、要求和试验方法。 本标准适用于符合辐射器所含元素在一定温度下受热激发，产生出的能量主要分布在2 μm～25 μm波长范围内电磁波的治疗器。

适用范围：GB/T 1的本部分规定了标准的结构、起草表述规则和编排格式，并给出了有关表述样式。 本部分适用于国家标准、行业标准和地方标准以及国家标准化指导性技术文件的编写，其他标准的编写可参照使用。 替换： 本部分规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器（以下简称ME设备）的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。 注1： 肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。 注2： 在“特殊指南和原理说明”部分对一些较为重要的要求作了注解，参见附录AA。 本部分不适用于下列ME设备： ——用于植入的或与被植入电极连接的ME设备； ——用于脑刺激用的ME设备（如电痉挛治疗ME设备）； ——用于神经病学研究的ME设备； ——外部心脏起搏器（见YY 0945.2）； ——用于诱发反应诊断的ME设备（见YY 9706.240）； ——用于肌电图的ME设备（见YY 9706.240）； ——心脏除颤ME设备（见GB 9706.8）。

适用范围：本标准规定了微波热凝设备(以下简称设备)的组成及分类、要求、试验方法。 本标准适用于使用接触应用器，在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁场，使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备，本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 替换： 本部分规定了婴儿光治疗设备的安全要求。然而，若制造商已在其风险管理文档中表明，与通过设备治疗带来的好处相比，相关危害风险能维持在可接受范围内，则符合特定条款且具有同等安全性的替代方法将不被视为违反相关规定。 本部分适用于婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能，也称为ME设备。 若某个条款或子条款特定地只适用于ME设备或ME系统，则该条款或子条款的标题和内容将明确说明这一点。若没有明确说明，则该条款或子条款适用于相关的ME设备和ME系统。 除通用标准中7.2.13和8.4.1外，本部分的专用要求不包括本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理机能的固有危害。 注： 见通用标准中4.2。 本部分不适用于： ——在医疗使用中通过毯子、衬垫或床垫提供热量的装置，信息见YY 9706.235； ——婴儿培养箱，信息见YY 0455； ——婴儿转运培养箱，信息见YY 9706.220； ——婴儿辐射保暖台，信息见GB 11243。

适用范围：本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极（以下简称电极）的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于神经和肌肉刺激器用电极。 本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电极等。

适用范围：本标准规定了YY 9706.210-2021适用范围内设备输出特性的测量方法。

适用范围：本标准规定了半导体激光鼻腔内照射治疗仪的产品组成和基本参数、技术要求和试验方法。 本标准适用于采用峰值波长在630 nm～670 nm的半导体激光, 用于照射人体鼻腔内黏膜的治疗仪。治疗仪利用弱激光与人体组织的光生物作用机理，达到辅助治疗的目的。

适用范围：本标准规定了皮内针的结构、分类和规格、要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于供中医皮内针疗法使用的皮内针。 本标准适用于针体材料符合GB/T 4240-2019中规定的06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢的皮内针。

适用范围：本标准规定了超声软组织切割止血手术设备（以下简称设备）的要求和试验方法。 本标准适用于超声软组织切割止血手术设备。 本标准不适用于超声骨组织手术设备、超声吸引设备、超声乳化设备、超声清创设备、超声碎石设备以及高强度超声治疗设备（HITU）。

适用范围：本标准规定了医用微波设备附件的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于为完成治疗目的，在医疗实践中与医用微波设备配合使用的医用微波设备附件。

适用范围：本标准规定了气动脉冲振荡排痰设备（以下简称设备）的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。 本标准适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流，通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔，协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备（如有雾化功能），本标准中规定的内容仅适用于设备中气动脉冲振荡原理的排痰功能，其他功能如有相应的国家标准和（或）行业标准，也应符合其他相关标准的要求。 本标准不适用于振动叩击排痰机。

适用范围：本标准规定了肢体加压理疗设备（以下简称设备）的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本标准适用于将加压腔体套在肢体外周，按照一定治疗程序对肢体施加正压，通过变化的气压对患者进行物理治疗的电气设备。

适用范围：本标准规定了放射治疗用体表光学摆位设备的性能和试验方法。 本标准适用于通过光学方法（包含可见光、红外光、激光等）进行放疗摆位用的体表光学摆位设备。

适用范围：本标准规定了肢体加压理疗设备（以下简称设备）的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。本标准适用于将加压腔体套在肢体外周，按照一定治疗程序对肢体施加正压，通过变化的气压对患者进行物理治疗的电气设备。本标准不适用于下列设备：止血设备；防褥疮气垫；冲击波治疗设备；拔罐器；气囊式体外反搏装置；弹道式体外压力波治疗设备；缺血预适应用训练设备；急救设备

适用范围：本标准规定了手动负压拔罐器的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。 本标准适用于通过手动方式使得贴合人体皮肤相对应的位置的封闭的罐体中产生负压的非热源性拔罐治疗的中医器具,对于多功能产品(如同时具有磁疗、远红外等功能),其他功能如有相应的国家标准和（或）行业标准，也应符合其他相关标准的要求。

适用范围：本标准规定了经络刺激仪（以下简称设备）的组成、要求、试验方法。本标准适用于通过与患者直接接触的电极，对体表穴位或特定部位以无创方式施加不小于峰值1 500 V 高压［负载阻抗20(1±10%)kΩ］低频脉冲电信号，疏通病灶区及相应的经络配穴点，以中医导平疗法医理进行治疗的设备。对于一台多功能的设备，本标准中规定的内容仅适用于设备的经络刺激功能，其他功能如有相应的国家标准和（或）行业标准，也应符合其他相关标准的要求。