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现行
译:YY/T 0788-2010 Ophthalmic instruments—Microkeratome
适用范围:本标准规定了眼科仪器微型角膜刀产品的分类、要求、试验方法、检验规则,标志、使用说明书,包装、运输和贮存。
本标准适用于眼科仪器微型角膜刀(以下简称微型角膜刀),微型角膜刀主要用于不同层次角膜屈光手术和角膜移植手术。本标准不包含对刀片的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
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废止
译:YY 0290.9-2010 Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 9:Multifocal intraocular lenses
适用范围:YY 0290的本部分适用于光学区提供两个或更多的旋转对称光焦度的人工晶状体,以及在一个距离(近距和远距)之外提供额外有用视力而达到对无晶状体眼的矫正为主要目的的人工晶状体。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
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现行
译:YY 0789-2010 Q-Switched Nd:YAG laser ophthalmic system
适用范围:本标准规定了Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。
本标准适用于Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机(以下简称治疗机)。治疗机通过波长为1 064 nm激光脉冲对人体组织的光解/光致爆破作用,用于眼前节组织的切开和切除术,以达到治疗目的。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
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现行
译:YY 0792.2-2010 Ophthalmic instruments—Endoilluminators—Part 2:Fundamental requirements and test methods for optical radiation safety
适用范围:YY 0792的本部分规定了眼内照明器的光辐射安全要求。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用。
本部分不适用于其他有源和无源的眼科设备和手术显微镜。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
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现行
译:YY/T 1080-2009 Optical instrument, direct ophthalmoscope
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-12-31 | 实施时间: 2011-06-01
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现行
译:YY/T 0764-2009 Optometry instrument, visual acuity chart projector
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-12-30 | 实施时间: 2011-06-01
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现行
译:YY/T 0766-2009 Ophthalmic phacoemulsification and vitreous removal equipment
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-12-30 | 实施时间: 2011-06-01
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现行
译:YY/T 0763-2009 Medical endoscope with lighting optical cable
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-12-30 | 实施时间: 2011-06-01
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现行
译:YY/T 0719.1-2009 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 1:Vocabulary
适用范围:YY 0719的本部分给出了与接触镜护理产品相关的术语定义。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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被代替
译:YY 0290.2-2009 Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 2:Optical properties and test methods
适用范围:YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的光学性能要求和测试方法。
本部分适用于植入人眼前节的非环曲面单焦点人工晶状体。
本标准不包括角膜植入物。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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被代替
译:YY/T 0719.5-2009 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 5:Determination of physical compatibility of contact lens care products with contact lenses
适用范围:YY 0719的本部分给出了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求,以及测定观察到的镜片变化是否可逆。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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现行
译:YY 0290.10-2009 Intraocular lenses—Part 10:Phakic intraocular lenses
适用范围:YY 0290的本部分适用于以矫正有晶体眼的屈光度为主要目的的人工晶状体,其中不包括利用多焦或其他同时视光学方法获得远视眼补偿的有晶体眼人工晶状体和用于校正散光的有晶体眼人工晶状体。本部分给出了有晶体眼人工晶状体(PIOL)在YY 0290的其他部分中所未给出的专用要求。其他要求同普通人工晶状体。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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现行
译:YY/T 0719.3-2009 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 3:Microbiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of contact
适用范围:YY 0719的本部分规定了两种方法用于评价上市产品的抗微生物活性,包括通过化学方式进行接触镜消毒护理产品和接触镜系统消毒护理产品。本部分不适用于试戴镜片的卫生处理。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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现行
译:YY/T 0718-2009 Opthalmic instruments—Retinoscopes
适用范围:本标准与ISO 15004-1共同规定了用于客观测量人眼屈光不正的带状光检影镜和点状光检影镜的最低要求和试验方法。本标准与ISO 15004-1如果有不同,本标准优先于ISO 15004-1。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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现行
译:YY 0719.2-2009 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 2:Fundamental requirements
适用范围:YY 0719的本部分规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。本部分未对与接触镜护理产品同时使用的电气产品所引起的电气安全和电磁兼容性做任何规定。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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废止
译:YY/Z 0719.4-2009 Ophthalmic Optics Contact Lens Care Products Part 4: Guidelines for Antimicrobial Preservative Efficacy Testing and Determination of Disposable Date
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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现行
译:YY/T 0719.4-2009 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 4:Antimicrobial preservative efficacy testing and determining discard date
适用范围:YY 0719的本部分规定了用于评价所有多次量防腐接触镜护理产品的抗微生物防腐作用的操作程序,并且给出了用于测定抛弃日期的指南,参见资料性附录B、附录C、附录D和附录E。本部分可用于抛弃日期为28 d的产品。本部分不适用于一次性使用的一次量包装无菌产品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器(如气溶胶容器)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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被代替
译:YY/T 0290.6-2009 Intraocular lenses—Part 6:Shelf-life and transport stability
适用范围:YY 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体有效期的试验。这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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被代替
译:YY/T 0675-2008 Opthalmic instruments—Synoptophores
适用范围:本标准规定了同视机(可称为大弱视矫正镜或同视计)的最低要求和试验方法。同视机用于检查、测量、训练和矫正患者双眼视觉以及测量不同注视位置的横向、纵向和旋向偏差。
如果本标准与其他相关标准存在不同,本标准优先。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
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现行
译:YY 0674-2008 Ophthalmic instruments—Refractor heads
适用范围:本标准给出了用于测量人眼双眼视功能和屈光不正的验光头的要求和测试方法。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01