• GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 现行
    译:GB 19083-2010 Technical requirements for protective face mask for medical use
    适用范围:本标准规定了医用防护口罩(以下简称口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。 本标准适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2010-09-02 | 实施时间: 2011-08-01
  • GB/T 18990-2008 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) 现行
    译:GB/T 18990-2008 Luteinizing hormone(LH)test strip(Colloidal gold immunochromatographic assay)
    适用范围:本标准规定了促黄体生成素检测试纸的术语和定义、技术要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。 本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理测定妇女尿液中LH水平,以预测排卵时间,用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕的促黄体生成素检测试纸(以下简称试纸)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-11-03 | 实施时间: 2009-10-01
  • GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 被代替
    译:GB/T 21415-2008 In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in biological samples—Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials
    适用范围:本标准规定了对以建立或确认测量正确度为目的的校准品和控制物质赋值的计量学溯源性进行确认的方法。校准品和控制物质由制造商提供,作为体外诊断医疗器械的一部分或与其一起使用。 由国际公认的参考测量系统或国际公认的约定参考测量系统赋值的、已证实具有互换性的室间质量评价样品适用于本标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-01-22 | 实施时间: 2008-09-01
  • GB 19781-2005 医学实验室 安全要求 现行
    译:GB 19781-2005 Medical laboratories—Requirements for safety
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-06-06 | 实施时间: 2005-12-01
  • GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 被代替
    译:GB/T 19634-2005 In vitro diagnostic test systems—General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :C44医用化验设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-01-24 | 实施时间: 2005-05-01