• T/CDSA 202.6-2017 磁吸式船舶近体围油栏 现行
    译:T/CDSA 202.6-2017 Magnetic-attached ship close-body oil barriers
    适用范围:本标准适用于磁吸式船舶近体围油栏。 本标准规定了围油栏的分类与命名、基本结构、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、储运等
    【国际标准分类号(ICS)】 :21.020机器、装置、设备的特性和设计 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-03-15 | 实施时间: 2017-03-15
  • T/ZZB 0146-2016 重载有砟轨道混凝土岔枕 现行
    译:T/ZZB 0146-2016 Redesigning the ballastbed track with concrete channel support rails
    适用范围:本标准规定了重载铁路有砟轨道混凝土岔枕(以下简称岔枕)的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志和储运以及质量与服务承诺。 本标准适用于重载有砟轨道混凝土岔枕
    【国际标准分类号(ICS)】 :45.080钢轨和线路构件 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2016-12-01 | 实施时间: 2016-12-31
  • T/ZZB 0156-2016 机车车辆霍尔式速度传感器 现行
    译:T/ZZB 0156-2016 Motor vehicle Hall speed sensor
    适用范围:本标准规定了机车车辆霍尔式速度传感器的使用条件、主要参数、基本要求、技术要求、检验规则、检验方法、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。 本标准适用于信号输出类型为电压型输出的机车车辆霍尔式速度传感器(以下简称“传感器”),其他类型霍尔式速度传感器可参照本标准执行
    【国际标准分类号(ICS)】 :29.280电力牵引设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2016-12-01 | 实施时间: 2016-12-31
  • YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 现行
    译:YY/T 0466.1-2016 Medical devices—Symbols to be used with medical device labels,labelling and information to be supplied—Part 1:General requirements
    适用范围:YY/T 0466的本部分确定了用于医疗器械标记的符号的要求,该标记符号传达了安全和有效使用医疗器械的信息,也列出了满足本部分要求的符号。 本部分适用于在全球销售因此需要满足不同法规要求的范围广泛的医疗器械上使用的符号。 这些符号可被用于医疗器械上、器械包装上或相关文件中。本部分的要求不预期用于其他标准中规定的符号。
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.080.20特定设备用图形符号 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • DB11/T 1293.2-2015 卫生应急最小工作单元装备技术要求 第2部分:传染病暴发处置类 现行
    译:DB11/T 1293.2-2015 Health emergency minimum work unit equipment technical requirements Part 2: Infectious disease outbreak handling category
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
    发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2015-12-30 | 实施时间: 2016-04-01
  • DB11/T 1293.3-2015 卫生应急最小工作单元装备技术要求 第3部分:化学中毒处置类 现行
    译:DB11/T 1293.3-2015 Minimal equipment technology requirements for health emergencies - Part 3: Chemical poisoning handling category
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
    发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2015-12-30 | 实施时间: 2016-04-01
  • DB11/T 1293.4-2015 卫生应急最小工作单元装备技术要求 第4部分:核与辐射事故处置类 现行
    译:DB11/T 1293.4-2015 Health emergency minimum work unit equipment technical requirements Part 4: Nuclear and radiation accident handling category
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
    发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2015-12-30 | 实施时间: 2016-04-01
  • DB11/T 1293.1-2015 卫生应急最小工作单元装备技术要求 第1部分:通则 现行
    译:DB11/T 1293.1-2015 Minimum equipment requirements for health emergency work units - Part 1: General principles
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
    发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2015-12-30 | 实施时间: 2016-04-01
  • YY/T 0468-2015 医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构 废止
    译:YY/T 0468-2015 Medical devices—Quality management—Medical device nomenclature data structure
    适用范围:本标准为医疗器械术语系统数据结构提供了规则和指南,以便促进监管机构所使用的数据在国际范围内有关各方(例如监管机构、制造商、供方、卫生保健机构和最终用户)之间的交流与合作。 本标准包括了最小数据组及其结构的指南。提供这些指南是为使系统设计师利用这里描述的术语系统建立数据库。 本标准包含的要求可用于建立和保持对医疗器械识别的国际术语系统。 本标准不包括作为数据文件提供的术语系统本身。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认 现行
    译:YY/T 0466.2-2015 Medical devices—Symbols to be used with medical device labels, labelling,and information to be supplied—Part 2:Symbol development,selection and validation
    适用范围:YY/T 0466的本部分规定了列入ISO 152231中的符号的制订、选择和确认过程。本部分的目的是确保列入ISO 152231的符号易于被目标群理解。
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.080.20特定设备用图形符号 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • DB44/T 1365-2014 阻抗法呼吸生理监护设备的技术要求 废止
    译:DB44/T 1365-2014 The technical requirements for impedance-based respiratory physiological monitoring equipment
    适用范围:本标准规定了阻抗法呼吸生理监护设备(以下简称设备)的安全性和基本性能要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2014-04-18 | 实施时间: 2014-07-18
  • YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 被代替
    译:YY/T 0466.1-2009 Medical devices—Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied—Part 1:General requirements
    适用范围:YY/T 0466的本部分确定了用于表达医疗器械安全和有效使用信息符号的制定和使用要求,也列出了满足YY/T 0466的本部分要求的符号。 YY/T 0466的本部分仅适用于在全球销售的范围广泛的医疗器械符号。这些符号可用在器械或包装或随附文件上。
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.080.20特定设备用图形符号 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-25 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备 现行
    译:YY/T 0677-2008 Liquid nitrogen cryosurgical equipment
    适用范围:本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。 本标准适用于制冷剂为液氮,利用其汽化相变潜热制冷,且液氮存贮器容量大于1 L的冷冻外科治疗设备(以下简称治疗设备)。治疗设备主要对靶组织产生低温,用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 现行
    译:YY/T 0678-2008 Standard performance and safety specification for cryosurgical medical instruments
    适用范围:本标准规定了医用冷冻外科治疗设备在冷冻系统性能和复现性、公布、标记、文件和安全方面所应遵循的基本要求。 本标准所指医用冷冻外科治疗设备采用相变汽化潜热或焦耳汤姆逊效应原理,在冷冻探杆内或直接在靶组织产生低温,用于产生冷冻坏死、炎性反应或冷冻粘连。 医用冷冻外科设备使用时是由可显示冷冻探头或冷冻区域温度的附件来对治疗过程进行监测的,本标准的要求适用于这些附件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY/T 0628-2008 牙科设备 图形符号 被代替
    译:YY/T 0628-2008 Dental equipment—Graphical symbols
    适用范围:本标准规定了牙科设备的图形符号,这些符号将被用到相应的设备部件中和相应的牙科设备部件的文档中,如使用说明书。 所有的牙科设备都有特定的符号。大部分的符号来源于相关的IEC和ISO国际标准。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01
  • YY/T 0595-2006 医疗器械  质量管理体系  YY/T 0287-2003   应用指南 被代替
    译:YY/T 0595-2006 Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287—2003
    适用范围:本标准是为YY/T 0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T 0287的要求。本标准中不包含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求。 注:本标准中“应当”、“可”、“可能”用法如下:“应当”是用来表明满足YY/T 0287中一个要求的几种可能性中的一种,“应当”提出的一种建议是特别适用的一种,并未提及或排斥其他的可能性,或者某一措施途径是优先的,但不是要求组织必须满足。“可”和“可能”是用来表明可能性或选择性。这些词语并不表明要求。 该指南可以用来更好地理解YY/T 0287的要求,并阐明一些能满足YY/T 0287要求的各种可用的方法和途径
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2006-06-19 | 实施时间: 2007-05-01