• YY 0600.1-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 被代替
    译:YY 0600.1-2007 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 1:Home-care ventilatory support devices
    适用范围:除下述部分外,GB 9706.1—2007第1章适用。 修改: YY 0600的本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求,该设备适用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸机的患者,主要用在家庭护理也可用在其他地方(如医疗保健部门)。 若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分,则该要求优先于相应的通用要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
  • YY 0600.2-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 被代替
    译:YY 0600.2-2007 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients
    适用范围:除下述部分外,GB 9706.1—2007的第1章适用。 修改: YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求,该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备,其经常使用场所的动力源往往是不可靠;并且通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。 YY 0600的本部分不适用于铁甲和“铁肺”通气机。 YY 0600的本部分不适用于仅用来增加自主呼吸患者通气的呼吸机。 若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分,则该要求优先于相应的通用要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
  • YY 0042-2007 高频喷射呼吸机 被代替
    译:YY 0042-2007 High-frequency jet ventilator
    适用范围:本标准规定了高频喷射呼吸机(以下简称呼吸机)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装标识、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于呼气和吸气均呈开放状态的医用高频喷射呼吸机。该设备适用于呼吸支持、呼吸治疗及急救复苏的患者,在医护人员监控下使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
  • GB 9706.28-2006 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 被代替
    译:GB 9706.28-2006 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of lung ventilators—Critical care ventilators
    适用范围:增加:本专用标准适用于治疗呼吸机(按2.1.125的定义)的安全。 本专用标准不适用于持续气道正压(CPAP)设备、睡眠呼吸暂停治疗设备、加强呼吸机、麻醉呼吸机、急救呼吸机、高频喷射呼吸机和高频振荡呼吸机,也不包括医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-07-25 | 实施时间: 2007-05-01
  • GB 9706.29-2006 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 被代替
    译:GB 9706.29-2006 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety and essential performance of anaesthetic systems
    适用范围:增加:本专用标准规定了麻醉系统(见2.101.7的定义) 和设计用于麻醉系统的单个装置的安全和基本性能的要求。 本专用标准不适用于: --使用易燃麻醉剂的麻醉系统,如附录DD确定的; --在偏远地区、露天区域用于急救手术的或在灾区使用的便携式麻醉系统; --牙科止痛设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-07-25 | 实施时间: 2007-05-01
  • YY 0574.3-2005 麻醉和呼吸护理报警信号  第3部分:报警应用指南 被代替
    译:YY 0574.3-2005 Anaesthesia and respiratory care alarm signals—Part 3:Guidance on application of alarm
    适用范围:YY 0574的本部分提供预期用于麻醉和呼吸护理的设备的报警的应用指南。专用设备标准优先于YY 0574本部分
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01
  • YY 0574.2-2005 麻醉和呼吸护理报警信号  第2部分:听觉报警信号 被代替
    译:YY 0574.2-2005 Anaesthesia and respiratory care alarm signals—Part 2:Auditory alarm signal
    适用范围:YY 0574的本部分规定了用于麻醉和呼吸护理的基本电气报警系统的听觉成分的特性,既可是独立的,也可是集成系统的一部分。它仅在被医疗设备专用标准引用时适用。 本部分没有规定: a) 将提供报警的医用设备; b) 启动报警的条件; c) 报警信号的产生方法; d) 辅助报警系统特性,即在基本报警系统失效时启动的报警系统; e) 报警优先级的配置。 注:本部分规定的听觉报警信号的应用要求将被包括在专用医疗设备的“专用标准” (由IEC制定)中
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01
  • YY 0574.1-2005 麻醉和呼吸护理报警信号  第1部分:视觉报警信号 被代替
    译:YY 0574.1-2005 Anaesthesia and respiratory care alarm signals—Part 1:Visual alarm signals
    适用范围:YY 0574的本部分规定了用在麻醉和呼吸护理时的视觉报警信号的特性。它参考了IEC 731)的推荐意见。 它没有规定: a) 有报警器的医疗设备; b) 启动报警的条件; c) 报警信号的产生方法; d) 在医疗设备上报警的优先级配置
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01
  • GB/T 19973.1-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计 被代替
    译:GB/T 19973.1-2005 Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1:Estimation of population of microorganisms on products
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-11-04 | 实施时间: 2006-04-01
  • YY 0571-2005 医用电气设备  第2部分:医院电动床安全专用要求 被代替
    译:YY 0571-2005 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds
    适用范围:增补: 本专用标准规定了由2.2.101所定义的医院电动床(以下简称床)的安全要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-07-18 | 实施时间: 2006-06-01
  • YY 0570-2005 医用电气设备  第2部分:手术台安全专用要求 被代替
    译:YY 0570-2005 Medical electrical equipment—Part 2-46:Particular requirements for the safety of operating tables
    适用范围:增补: 本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括2.12.104定义的传动装置,这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。 本专用标准不适用于: ——患者牙科椅; ——检查椅和沙发; ——诊断和治疗设备的患者支撑系统; ——手术台加热毯; ——患者转移设备; ——输送台和床; ——病床; ——野外手术台
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-07-18 | 实施时间: 2006-06-01
  • YY 0568-2005 医用电气设备  第2部分:手术照明灯和诊断照明灯安全专用要求 废止
    译:YY 0568-2005 Medical electrical equipment - Part 2: Specific safety requirements for surgical and diagnostic lighting lamps and devices
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-06 | 实施时间: 2006-04-01
  • YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第3部分:试验方法 被代替
    译:YY/T 0506.3-2005 Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 3: Test methods
    适用范围:YY/T 0506的本部分规定了评价手术单、手术衣和洁净服的试验方法。 注1:本部分通过引用一项标准试验方法的方式规定试验方法,必要时对其试验方法进行修改。为了便于本部分的使用,附录B至附录E作为资料性附录给出了相应规范性引用标准中的试验方法。 注2:由于当前尚没有适宜的评价创面隔离用的粘贴固定的试验方法,YY/T 0506.3不包括这方面的试验方法。有关创面隔离用的粘贴固定,见YY/T 0506.1附录B
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01
  • YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求 被代替
    译:YY/T 0506.1-2005 Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products
    适用范围:YY/T 0506的本部分规定了向使用方和第三方认证提供的除医疗器械一般性标签(见YY0466和EN1041)以外的信息,涉及了制造和加工要求。本部分对病人、医护人员和器械的一次性使用和重复性使用的手术单、手术衣和洁净服的性能给出了通用指南, 以防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 本部分不包括外科口罩、外科手套、包装材料、鞋、帽以及手术切口膜。GB 7543给出了医用手套的要求,而ISO 116071)则给出了包装材料的要求。 本部分不包括激光手术中所用产品的易燃性要求。 ISO 118102)中给出了激光照射时的易燃性和阻穿〖JP3〗透性试验方法,以及相应的分级体系。其他适合于手术衣、手术单的基本要求将包括在YY/T 0506.2中
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01
  • YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第4部分:干态落絮试验方法 被代替
    译:YY/T 0506.4-2005 Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 4: Test method for linting in the dry state
    适用范围:YY/T 0506的本部分规定了干态条件下测量非织造布落絮的试验方法1)。该方法也适合于其他医用纺织材料
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-04-05 | 实施时间: 2006-01-01
  • YY 1107-2003 浮标式氧气吸入器 现行
    译:YY 1107-2003 Buoy type oxygen inhalator
    适用范围:本标准规定了浮标式氧气吸入器的分类和命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于减压后输出压力为0.20 MPa~0.30 MPa的浮标式氧气吸入器(以下简称吸入器)。该产品供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-06-20 | 实施时间: 2004-01-01
  • GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语 现行
    译:GB/T 4999-2003 Anaesthetic and respiratory equipment—Vocabulary
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2003-06-09 | 实施时间: 2003-12-01
  • YY 0451-2003 一次性使用输注泵 被代替
    译:YY 0451-2003 Single-use injectors for continuous ambulatory administration of medicinal products by parenteral route
    适用范围:本标准规定了以机械弹力为动力的一次性使用输注泵的要求。 本标准适用于在临床微量给液治疗中持续注射药液的装置(可以带有自控给液装置,以下简称输注泵)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2003-02-09 | 实施时间: 2003-09-01
  • YY 0320-2000 麻醉机 被代替
    译:YY 0320-2000 Anaesthetic machines
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2000-04-24 | 实施时间: 2000-10-25
  • GB 18040-2000 民用航空运输机场应急救护设备配备 被代替
    译:GB 18040-2000 Provision of emergency medical supplies and equipment at civil aviation transportation airport
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.160急救 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2000-04-05 | 实施时间: 2000-12-01