• YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法 现行
    译:YY/T 0506.6-2009 Surgical drapes,gowns and clean air suits,used as medical devices,for patients,clinical staff and equipment—Part 6:Test method to determine the resistance to wet bacterial penetration
    适用范围:YY/T 0506的本部分规定了一项试验方法及相关试验仪器(见附录A),可用于测定材料在经受机械摩擦时阻液体中细菌穿透的性能。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头 现行
    译:YY/T 1040.2-2008 Anaesthetic and respiratory equipment—Conical connectors—Part 2:Screw-threaded weight-bearing connectors
    适用范围:YY 1040的本部分详细说明了用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的要求,这些接头用于装备重型附件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY 0636.1-2008 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 被代替
    译:YY 0636.1-2008 Medical suction equipment—Part 1:Electrically powered suction equipment—Safety requirements
    适用范围:YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备 (参见图1) 的最低安全和性能要求,该类吸引设备可用于医院等卫生机构,用于病人的家庭护理以及野外和运输途中。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
  • YY/T 1106-2008 电动手术台 现行
    译:YY/T 1106-2008 Electrically powered operating table
    适用范围:本标准规定了电动手术台(以下简称手术台)产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于电动手术台,该产品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等施行一般手术用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01
  • YY 0635.1-2008 吸入式麻醉系统 第1部分:成人麻醉呼吸系统 被代替
    译:YY 0635.1-2008 Inhalational anaesthesia systems—Part 1:Anaesthetic breathing system for adults
    适用范围:YY 0635的本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的,用于成人的吸入式麻醉呼吸系统的专用要求。本标准也包含对循环吸收组件、排气阀、吸气和呼气阀的要求,及在一些设计中组成麻醉工作站的麻醉呼吸系统部件的要求,这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道和非操作者可拆卸的麻醉气体净化系统(AGSS)的任何部分。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
  • YY 1105-2008 电动洗胃机 现行
    译:YY 1105-2008 Electric apparatus for gastric lavage
    适用范围:本标准适用于电动洗胃机(以下简称仪器)。该类仪器供医疗单位作抢救服毒、食物中毒及手术前洗胃用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
  • YY 0636.3-2008 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 被代替
    译:YY 0636.3-2008 Medical suction equipment—Part 3:Suction equipment powered from a vacuum or pressure source
    适用范围:YY 0636的本部分规定了以负压或压力源为动力的医用吸引设备的安全和性能要求(见图1)。特别适合于管道的连接和文氏管附加装置。 含有电气控制元件(如电子定时器)的吸引设备,同时还应符合GB 9706.1—2007要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
  • YY 0636.2-2008 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 被代替
    译:YY 0636.2-2008 Medical suction equipment—Part 2:Manually powered suction equipment
    适用范围:YY 0636的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。包括脚踏、手动或两者并用的吸引设备(参见图1)。YY 0636的本部分的范围包括可以与电气设备相组合的非电动吸引设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
  • GB 18040-2008 民用运输机场应急救护设施配备 被代替
    译:GB 18040-2008 Requirement of airports facilities for emergency medical services
    适用范围:本标准规定了民用运输机场(含军民合用机场的民用部分,以下简称机场)应急救护设施配备及其设施的基本要求。 本标准适用于机场(含新建、改建、扩建机场)应急救护的设施配备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.160急救 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-04-07 | 实施时间: 2008-06-01
  • YY 0600.3-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 现行
    译:YY 0600.3-2007 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 3:Emergency and transport ventilators
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
  • YY 0601-2007 麻醉气体监护仪 被代替
    译:YY 0601-2007 Anaesthetic gas monitors
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
  • YY 0600.1-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 现行
    译:YY 0600.1-2007 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 1:Home-care ventilatory support devices
    适用范围:除下述部分外,GB 9706.1—2007第1章适用。 修改: YY 0600的本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求,该设备适用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸机的患者,主要用在家庭护理也可用在其他地方(如医疗保健部门)。 若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分,则该要求优先于相应的通用要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
  • YY 0042-2007 高频喷射呼吸机 被代替
    译:YY 0042-2007 High-frequency jet ventilator
    适用范围:本标准规定了高频喷射呼吸机(以下简称呼吸机)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装标识、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于呼气和吸气均呈开放状态的医用高频喷射呼吸机。该设备适用于呼吸支持、呼吸治疗及急救复苏的患者,在医护人员监控下使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
  • YY 0600.2-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 被代替
    译:YY 0600.2-2007 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients
    适用范围:除下述部分外,GB 9706.1—2007的第1章适用。 修改: YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求,该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备,其经常使用场所的动力源往往是不可靠;并且通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。 YY 0600的本部分不适用于铁甲和“铁肺”通气机。 YY 0600的本部分不适用于仅用来增加自主呼吸患者通气的呼吸机。 若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分,则该要求优先于相应的通用要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
  • GB 9706.28-2006 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 被代替
    译:GB 9706.28-2006 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of lung ventilators—Critical care ventilators
    适用范围:增加:本专用标准适用于治疗呼吸机(按2.1.125的定义)的安全。 本专用标准不适用于持续气道正压(CPAP)设备、睡眠呼吸暂停治疗设备、加强呼吸机、麻醉呼吸机、急救呼吸机、高频喷射呼吸机和高频振荡呼吸机,也不包括医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-07-25 | 实施时间: 2007-05-01
  • GB 9706.29-2006 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 被代替
    译:GB 9706.29-2006 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety and essential performance of anaesthetic systems
    适用范围:增加:本专用标准规定了麻醉系统(见2.101.7的定义) 和设计用于麻醉系统的单个装置的安全和基本性能的要求。 本专用标准不适用于: --使用易燃麻醉剂的麻醉系统,如附录DD确定的; --在偏远地区、露天区域用于急救手术的或在灾区使用的便携式麻醉系统; --牙科止痛设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-07-25 | 实施时间: 2007-05-01
  • YY 0574.3-2005 麻醉和呼吸护理报警信号  第3部分:报警应用指南 被代替
    译:YY 0574.3-2005 Anaesthesia and respiratory care alarm signals—Part 3:Guidance on application of alarm
    适用范围:YY 0574的本部分提供预期用于麻醉和呼吸护理的设备的报警的应用指南。专用设备标准优先于YY 0574本部分
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01
  • YY 0574.2-2005 麻醉和呼吸护理报警信号  第2部分:听觉报警信号 被代替
    译:YY 0574.2-2005 Anaesthesia and respiratory care alarm signals—Part 2:Auditory alarm signal
    适用范围:YY 0574的本部分规定了用于麻醉和呼吸护理的基本电气报警系统的听觉成分的特性,既可是独立的,也可是集成系统的一部分。它仅在被医疗设备专用标准引用时适用。 本部分没有规定: a) 将提供报警的医用设备; b) 启动报警的条件; c) 报警信号的产生方法; d) 辅助报警系统特性,即在基本报警系统失效时启动的报警系统; e) 报警优先级的配置。 注:本部分规定的听觉报警信号的应用要求将被包括在专用医疗设备的“专用标准” (由IEC制定)中
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01
  • YY 0574.1-2005 麻醉和呼吸护理报警信号  第1部分:视觉报警信号 被代替
    译:YY 0574.1-2005 Anaesthesia and respiratory care alarm signals—Part 1:Visual alarm signals
    适用范围:YY 0574的本部分规定了用在麻醉和呼吸护理时的视觉报警信号的特性。它参考了IEC 731)的推荐意见。 它没有规定: a) 有报警器的医疗设备; b) 启动报警的条件; c) 报警信号的产生方法; d) 在医疗设备上报警的优先级配置
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2005-12-07 | 实施时间: 2006-12-01
  • GB/T 19973.1-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计 被代替
    译:GB/T 19973.1-2005 Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1:Estimation of population of microorganisms on products
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-11-04 | 实施时间: 2006-04-01