• YY/T 0755-2009 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 废止
    译:YY/T 0755-2009 Anaesthetic vaporizers—Agent-specific filling systems
    适用范围:本标准规定了麻醉剂专用蒸发器的麻醉剂专用灌充系统的尺寸。 本标准没有指定结构材料,但在选择灌充系统中与液体麻醉剂接触部分的材料时应考虑如下因素: a)毒性; b)与麻醉剂的相容性; c)由材料沥出的物质对健康的危害最小。 由于地氟醚的独特性质,本标准没有规定这种麻醉剂灌充系统的尺寸。 注: 鼓励专用麻醉剂瓶连接器与带有瓶颈环的麻醉剂瓶连接系统的设计。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0735.1-2009 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250 mL的HME 现行
    译:YY/T 0735.1-2009 Anaesthetic and respiratory equipment—Heat and moisture exchangers(HMEs)for humidifying respired gases in humans—Part 1:HMEs for use with minimum tidal volumes of 250 mL
    适用范围:YY/T 0735的本部分规定了潮气量等于或大于250 mL、主要预期用于对患者呼吸气体湿化、且至少包括一个机器端口的热湿交换器(包括带有呼吸系统过滤器的HME)的相关要求,并规定了对其进行评价的试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和性能水平 被代替
    译:YY/T 0506.2-2009 Surgical drapes,gowns and clean air suits for patients,clinical staff and equipment—Part 2:Performance requirements and performance levels
    适用范围:YY/T 0506的本部分规定了手术单、手术衣和洁净服的性能要求。 注: 各特性的性能要求按YY/T 0506.的表1、表2和表3,并按YY/T 0506.进行评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 废止
    译:YY 0635.3-2009 Inhalational anaesthesia systems—Part 3:Anaesthetic vapour delivery devices
    适用范围:除下列内容外,GB 9706.1—2007第1章适用。 增加:     YY 0635的本部分规定了对麻醉气体输送装置(AVDD)(定义见3.1)的基本安全和性能要求。它适用于作为麻醉系统中的一个部件以及用于持续的手术护理的麻醉气体输送装置(AVDD)。本部分对麻醉气体输送装置(AVDD)提出了特殊的要求而它的一般要求则GB 9706.29—2006适用。 本部分不适用于附录CC中所定义的使用易燃麻醉剂的麻醉系统,以及使用在麻醉呼吸系统中的麻醉气体输送装置(AVDD)(如抽吸蒸发器)。 若本部分的要求代替或修改了GB 9706.1—2007中的相应要求,则该要求优先于相应的通用要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统传递和收集系统 废止
    译:YY 0635.2-2009 Inhalational anaesthesia systems—Part 2:Anaesthetic gas scavenging systems transfer and receiving systems
    适用范围:YY 0635的本部分规定了有源麻醉气体净化系统(有源AGSS)的传递和收集系统的要求。本部分还规定了收集系统与处理 系统结合为一体的麻醉气体净化系统(AGSS)的要求。 本部分不适用于无源麻醉气体净化系统(无源AGSS)或者近似的气体吸取系统。 本部分不包括对以下两个部分的要求: a)分离的处理系统; b)固定处理系统的安装。 YY 0635的本部分未规定用于如气体监护仪的排气口与麻醉气体净化系统(AGSS)的接头;对此类接头的规定正在考虑中。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 废止
    译:YY 0635.4-2009 Inhalational anaesthesia systems—Part 4:Requirements for anaesthetic ventilators
    适用范围:除下述部分外,GB 9706.1—2007第1章适用。 YY0635的本部分是基于GB 9706.1—2007的专用标准。正如GB9706.1—2007的1.3所表述的,本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB9706.1—2007的章条适用,则是指该条款仅在所提出的要求与所考虑的麻醉呼吸机相关时才适用。 本部分规定了麻醉呼吸机(见2.1的定义)基本性能的专用要求。本部分所指的麻醉呼吸机通常是一台麻醉系统的组件,并且是连续地有操作者介入的。 与易燃麻醉类设备一起使用的麻醉呼吸机,如附录BB确定的,在本部分的适用范围之外。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分:阻干态微生物穿透试验方法 现行
    译:YY/T 0506.5-2009 Surgical drapes,gowns and clean air suits for patients,clinical staff and equipment—Part 5:Test method for resistance to dry microbial penetration
    适用范围:YY/T 0506的本部分规定了用于评定屏障材料对携菌微粒阻穿透性的试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 被代替
    译:YY 0671.1-2009 Sleep apnoea breathing therapy—Part 1:Sleep apnoea breathing therapy devices
    适用范围:GB 9706.1—2007中第1章中给出的范围是适用的,但作以下增加: YY 0671的本部分规定了适用于家庭和医疗保健部门的睡眠呼吸暂停治疗设备的专用要求。 YY 0671的本部分不适用于GB 9706.28标准所涉及的各种设备。 YY 0671的本部分未考虑高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机。 YY 0671的第2部分对面罩和应用附件提出了要求。 YY 0671的本部分不适用于GB/T 4999—2003中所描述的体外呼吸设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法 现行
    译:YY/T 0506.6-2009 Surgical drapes,gowns and clean air suits,used as medical devices,for patients,clinical staff and equipment—Part 6:Test method to determine the resistance to wet bacterial penetration
    适用范围:YY/T 0506的本部分规定了一项试验方法及相关试验仪器(见附录A),可用于测定材料在经受机械摩擦时阻液体中细菌穿透的性能。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY 0732-2009 医用氧气浓缩器 安全要求 被代替
    译:YY 0732-2009 Oxygen concentrators for medical use—Safety requirements
    适用范围:本标准是基于GB 9706.1—2007的系列标准中的一个。在GB 9706.1—2007(通用标准)中,此类标准被称为“专用标准”(Particular Standard)。根据GB 9706.1—2007的1.3规定,本标准中的要求优先于GB 9706.1—2007中的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头 废止
    译:YY/T 1040.2-2008 Anaesthetic and respiratory equipment—Conical connectors—Part 2:Screw-threaded weight-bearing connectors
    适用范围:YY 1040的本部分详细说明了用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的要求,这些接头用于装备重型附件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
  • YY 0636.1-2008 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 被代替
    译:YY 0636.1-2008 Medical suction equipment—Part 1:Electrically powered suction equipment—Safety requirements
    适用范围:YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备 (参见图1) 的最低安全和性能要求,该类吸引设备可用于医院等卫生机构,用于病人的家庭护理以及野外和运输途中。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
  • YY/T 1106-2008 电动手术台 现行
    译:YY/T 1106-2008 Electrically powered operating table
    适用范围:本标准规定了电动手术台(以下简称手术台)产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于电动手术台,该产品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等施行一般手术用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-06-01
  • YY 0635.1-2008 吸入式麻醉系统 第1部分:成人麻醉呼吸系统 被代替
    译:YY 0635.1-2008 Inhalational anaesthesia systems—Part 1:Anaesthetic breathing system for adults
    适用范围:YY 0635的本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的,用于成人的吸入式麻醉呼吸系统的专用要求。本标准也包含对循环吸收组件、排气阀、吸气和呼气阀的要求,及在一些设计中组成麻醉工作站的麻醉呼吸系统部件的要求,这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道和非操作者可拆卸的麻醉气体净化系统(AGSS)的任何部分。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
  • YY 0636.3-2008 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 被代替
    译:YY 0636.3-2008 Medical suction equipment—Part 3:Suction equipment powered from a vacuum or pressure source
    适用范围:YY 0636的本部分规定了以负压或压力源为动力的医用吸引设备的安全和性能要求(见图1)。特别适合于管道的连接和文氏管附加装置。 含有电气控制元件(如电子定时器)的吸引设备,同时还应符合GB 9706.1—2007要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
  • YY 1105-2008 电动洗胃机 现行
    译:YY 1105-2008 Electric apparatus for gastric lavage
    适用范围:本标准适用于电动洗胃机(以下简称仪器)。该类仪器供医疗单位作抢救服毒、食物中毒及手术前洗胃用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
  • YY 0636.2-2008 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 被代替
    译:YY 0636.2-2008 Medical suction equipment—Part 2:Manually powered suction equipment
    适用范围:YY 0636的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。包括脚踏、手动或两者并用的吸引设备(参见图1)。YY 0636的本部分的范围包括可以与电气设备相组合的非电动吸引设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
  • GB 18040-2008 民用运输机场应急救护设施配备 被代替
    译:GB 18040-2008 Requirement of airports facilities for emergency medical services
    适用范围:本标准规定了民用运输机场(含军民合用机场的民用部分,以下简称机场)应急救护设施配备及其设施的基本要求。 本标准适用于机场(含新建、改建、扩建机场)应急救护的设施配备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.160急救 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-04-07 | 实施时间: 2008-06-01
  • YY 0601-2007 麻醉气体监护仪 被代替
    译:YY 0601-2007 Anaesthetic gas monitors
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01
  • YY 0600.3-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机 被代替
    译:YY 0600.3-2007 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 3:Emergency and transport ventilators
    适用范围:注: 参见附录AA中的说明。 本部分是基于GB 9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》的专用标准。正如GB 9706.1的1.3所表述的,本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB 9706.1的某条款适用,则是指该条款仅在所提出的要求与所考虑的急救和转运用呼吸机相关时才适用。 本部分与GB 9706.28《医用电器设备第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》有共同的要求。 GB 9706.1—2007中第1章中给出的适用范围和目的是适用的,但1.1应作如下修改: 本部分规定了在紧急情况下和运送患者时所用的便携式呼吸机的要求。急救和转运用便携式呼吸机(以下简称为“呼吸机”)常被安装在救护车或者其他救援车辆上,但也常用于车辆之外而必须由操作人员或其他人员随身携带的场合。这些设备经常被受过不同程度训练的人员在医院外或家庭使用。本部分同样适用于被固定安装在救护车或飞机上的呼吸机。 本部分内容不适用于人工呼吸器(如人工复苏器)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01