• YY/T 0506.7-2014 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度-微生物试验方法 被代替
    译:YY/T 0506.7-2014 Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 7:Test methods for determination of cleanliness-microbial
    适用范围:YY/T 0506的本部分给出的方法适用于手术单、手术衣和洁净服产品洁净度-微生物的评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • DB22/T 1962-2013 心脏除颤器和心脏除颤监护仪质量控制规范 现行
    译:DB22/T 1962-2013 Quality control specifications for a defibrillator and a defibrillator monitor
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间: 2013-12-18 | 实施时间: 2013-12-31
  • YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 现行
    译:YY 0570-2013 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of operating tables
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统 第1部分:麻醉呼吸系统 废止
    译:YY 0635.1-2013 Inhalational anaesthesia systems—Part 1:Anaesthetic breathing systems
    适用范围:YY 0635本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统的专用要求。 本部分也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求,及在一些设计中组成吸入式麻醉系统的麻醉呼吸系统部件的要求,这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道。 本部分不覆盖关于麻醉呼吸系统消除呼出二氧化碳的性能,因为这是复杂的,取决于患者、新鲜气体流量、二氧化碳吸收剂和呼吸系统之间的相互作用。 本部分不适用于预期和IEC 60601213:2003附录DD定义的可燃性麻醉剂/气体一起使用的麻醉呼吸回路。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0882-2013 麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性 废止
    译:YY/T 0882-2013 Anaesthetic and respiratory equipment—Compatibility with oxygen
    适用范围:本标准规定了麻醉和呼吸设备及组成应用与氧气所接触的材料,在气体压力大于50 kPa的正常或单一故障状态下与氧气兼容性的最低要求。 本标准适用于麻醉和呼吸设备,例如:医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。 本标准提出的兼容性特征包括:清洁度、阻燃性、燃烧和/或分解产物的毒性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 被代替
    译:YY 0571-2013 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds
    适用范围:除下述内容外,通用标准中的本章适用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0893-2013 医用气体混合器 独立气体混合器 废止
    译:YY 0893-2013 Medical gas mixer/independent gas mixer
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY/T 0893-2013 医用气体混合器 独立气体混合器 被代替
    译:YY/T 0893-2013 Gas mixers for medical use—Stand-alone gas mixers
    适用范围:本标准规定了预期连接到医用气体供应系统的医用独立气体混合器的性能和安全的要求。一些要求的基本原理在附录B中给出。 本标准不适用于: a)每种气体流量独立控制的流量计组; b)混合氧气和周围空气的气体混合器; c)依赖其他医疗设备满足本标准功能要求的气体混合器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0600.4-2013 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分:人工复苏器 现行
    译:YY 0600.4-2013 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 4:operator-powered resuscitators
    适用范围:YY 0600的本部分规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器的专用要求,用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。 电动复苏器、气动复苏器不包含在本部分范围内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01
  • YY 0600.5-2011 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 现行
    译:YY 0600.5-2011 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 5:Gas-powered emergency resuscitators
    适用范围:YY 0600的本部分规定了先遣急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。该设备用于急救场所,在正常使用中由操作者连续监控。 YY 0600的本部分也规定了复苏器组件(3.22)的要求。 YY 0600的本部分不适用于电动复苏器。 注: YY 0600.3包含急救和转运用呼吸机的内容。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件 被代替
    译:YY 0671.2-2011 Sleep apnoea breathing therapy—Part 2:Masks and application accessories
    适用范围:YY 0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求,涵盖用于任何必要连接的部件,这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的患者接口和患者连接时需要的部分,也包括睡眠呼吸暂停治疗过程中使用的部分,诸如鼻罩、排气口和头带。 对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见YY 0671的第1部分。对YY 0671标准的两部分涉及的典型部件参见图A.1。 本部分不包括对口腔矫治器的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
  • YY/T 0735.2-2010 麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分:用于气管切开术患者的250 mL以上潮气量的HMEs 现行
    译:YY/T 0735.2-2010 Anaesthetic and respiratory equipment—Heat and moisture exchangers(HMEs) for humidifying respired gases in humans—Part 2:HMEs for use with tracheostomized patients having minimum tidal volumes of 250 mL
    适用范围:YY/T 0735的本部分基于YY/T 0735.1-2009,规定了没有机械连接口的热湿交换器,包括连为一体的呼吸系统过滤器的具体要求和测试方法。这些装置用于对250 mL以上潮气量的气管切开术患者的呼吸气体进行湿化。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY 0786-2010 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 被代替
    译:YY 0786-2010 Respiratory tract humidifiers for medical use—Particular requirements for respiratory humidification systems
    适用范围:本标准规定了湿化系统(见3.6定义)的基本安全和基本性能的要求。也包括湿化系统中使用的特定的独立装置,如呼吸管路加热(呼吸管路加热丝)以及呼吸管路加热的控制装置(呼吸管路加热控制器)。呼吸管路其他方面的安全和性能要求参见YY 0461。 注: 呼吸管路加热装置属于医用电气设备,应符合GB 9706.1中的规定。 *本标准也包括了有源HME(热湿交换器)的要求,即通过主动加热加湿来提高HME输送给患者气体的湿度水平的装置。本标准不适用于无源HMEs,即在吸气阶段将患者呼出的一部分湿气和热量再返回到呼吸管路中而未增加湿气和热量的装置。YY/T 0735.1和YY/T 0735.2规定了无源HMEs的安全和性能要求,并对性能测试的方法进行了描述。 呼吸管路湿化器可以是气动的、电动的或是两者结合。然而,本标准是基于GB 9706.1基础上的一个专用标准,其考虑到了安全方面所有的通用要求,不仅仅是电气安全方面,还包括非电动但又适用于湿化器的许多要求。本标准指定GB9706.1中的某条款适用意味着只有在湿化系统相关的需求时才考虑该条款的适用。 本标准不适用于通常所说的“室内湿化器”的那些装置,或者用于加热、通气和空调系统的加湿,也不适用于已集成到婴儿培养箱中的湿化器。 本标准不适用于向患者输送药物的雾化装置。 依据本标准进行产品规划和设计时,应对产品在整个生命周期内对环境的影响给予考虑。关于环境方面的影响请参考附录GG。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY 0451-2010 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 现行
    译:YY 0451-2010 Portable infusion devices for single use—Non electrically driven
    适用范围:本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0801.2-2010 医用气体管道系统终端 第2部分:用于麻醉气体净化系统的终端 现行
    译:YY/T 0801.2-2010 Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 2:Terminal units for anaesthetic gas scavenging systems
    适用范围:1.1YY 0801的本部分规定了预期用在符合ISO 7396-2的麻醉气体净化处理系统中的终端的要求和尺寸。 1.2本部分根据动力装置是在终端的上游还是下游规定了两种型式的终端。 1.3本部分也规定了型式专用连接点的配对件(插入件)的要求和尺寸,该型式专用连接点是终端的一部分。 1.4本部分没有规定ISO 7396-2定义的终端的标称工作压力的范围。 1.5本部分没有规定适用YY 0801.1的用于压缩医用气体和真空的终端的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0799-2010 医用气体低压软管组件 废止
    译:YY/T 0799-2010 Low-pressure hose assemblies for use with medical gases
    适用范围:1.1*本标准规定了用于下列医用气体的低压软管组件的要求: ——氧气; ——氧化亚氮(笑气); ——医用空气; ——氦气; ——二氧化碳; ——氙气; ——上述气体的专用混合气; ——富氧空气; ——驱动手术器械用空气; ——驱动手术器械用氮气; ——真空。 其目的主要是确保气体专用性,防止不同气体传输系统间的交叉连接。这些软管组件预期用于最大工作压力小于1400 kPa的地方。 1.2本标准规定了对于医用气体的不可互换的螺纹(NIST)接头、直径限位的安全系统(DISS)接头和管接头限位系统(SIS)接头的配置,并规定了不可互换的螺纹(NIST)接头的尺寸。 1.3本标准未规定: ——用于驱动手术器械用空气的供应和排放的同轴软管的要求; ——电导率的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY/T 0801.1-2010 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 废止
    译:YY/T 0801.1-2010 Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 1:Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum
    适用范围:1.1YY 0801的本部分适用于: a)预期用在符合ISO 7396-1的医用气体管道系统中,并使用于以下医用气体的终端: 1)氧气; 2)氧化亚氮; 3)医用空气; 4)二氧化碳; 5)氧气/氧化亚氮混合气体[50%/50%(体积比)]。 b)预期用在符合ISO 7396-1的医用气体管道系统中,并使用于以下气体和用途的终端: 1)富氧空气; 2)驱动手术器械用的空气; 3)驱动手术器械用的氮气; 4)真空。 注1: 驱动手术器械用的空气可以用不同的名字或符号,诸如器械空气,手术空气,空气驱动,空气-700和空气-800。 注2:本部分的要求能被用作其他气体终端的指导。当作一般使用时,这些其他的气体将被认为包括在本部分当中。 本部分特别注重确保气体专用性终端的组件,以防止这些组件在不同气体间以及用途间的互换。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
  • YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 现行
    译:YY 0601-2009 The basic safety and main performance specific requirements for medical electrical equipment respiratory gas monitoring devices
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-12-30 | 实施时间: 2011-06-01
  • YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面 现行
    译:YY/T 0753.2-2009 Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use—Part 2:Non-filtration aspects
    适用范围:YY/T 0753的本部分规定了用于麻醉呼吸用呼吸系统过滤器(BSF)的非过滤方面,包括其连接端口、泄漏、阻流、包装、标志和提供的信息。试验方法预期用于临床呼吸系统中使用的BSF。 本部分不适用于其他类型的过滤器,如专门用于保护真空源或气体采样管路、对过滤器加压的气体或保护生理呼吸测量试验设备的过滤器。 注: YY/T 0753.1给出了评价呼吸系统过滤器过滤性能试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • YY/T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分:评价过滤性能的盐试验方法 现行
    译:YY/T 0753.1-2009 Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use—Part 1:Salt test method to assess filtration performance
    适用范围:YY/T 0753的本部分给出了短期空气中氯化钠颗粒挑战试验方法,用以评价用于过滤呼吸气体的呼吸系统过滤器的过滤性能。 本部分适用于临床呼吸系统用呼吸系统过滤器。本部分不适用于其他类型的过滤器,如用于防护真空源或气体采样管线中用于过滤压缩气体或用于保护生物呼吸测量试验设备的过滤器。 注: 呼吸系统过滤器的非过滤方面见YY/T 0753.2。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01