YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应用附件

ICS11.040.10

C46

中华人民共和国医药行业标准

—/:

YY0671.22011ISO17510-22007

睡眠呼吸暂停治疗

:

第部分面罩和应用附件

2

Sleeanoeabreathinthera—

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Part2Masksandalicationaccessories

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ISO17510-22007IDT

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

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YY0671.22011ISO17510-22007

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

4制造商提供的信息………………………2

5结构要求…………………4

5.1面罩接头……………4

5.2生物相容性…………………………4

*避免重复呼吸的保护……………

5.34

、

5.4清洗消毒和灭菌……………………4

*单一故障期间的呼吸……………

5.54

5.6呼吸系统过滤………………………5

6振动和噪声………………5

()

附录资料性附录基本原理…………

A6

()

附录规范性附录排出气流测试程序………………

B9

()()

附录规范性附录气阻压力降……………………

C10

()

附录规范性附录防窒息阀压力测试………………

D11

()———

附录规范性附录单一故障状态下的呼吸吸气和呼气阻力的测定…………

E13

()

附录规范性附录重复呼吸……………………

FCO214

()

附录规范性附录振动和噪声………………………

G16

()

附录资料性附录制造商提供的信息指南…………

H17

()

附录资料性附录涉及的基本原则…………………

I18

()

附录资料性附录环境方面………………