适用范围：范围:本文件规定了肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志包装、运输和贮存。 本文件适用于测定人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶（CKMB）含量。 本文件适用于以双抗体夹心法为原理的荧光免疫层析方法定量测定肌酸激酶同工酶（CKMB）的试剂; 主要技术内容:本文件规定了肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志包装、运输和贮存

适用范围：范围:本文件规定了经食管超声探头的消毒及存储规范。 本文件适用于医疗机构在开展经食管超声诊疗工作时使用; 主要技术内容:本文件规定了经食管超声探头的消毒及存储规范

适用范围：主要技术内容:本文件规定了一次性使用压力传感器的术语和定义、型式和基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于一次性使用压力传感器（以下简称压力传感器）。该产品用于测量人体有创血压，如动脉压、中心静脉压、肺动脉压、心房压等，并能持续地传输有创血压信号

适用范围：主要技术内容:本文件规定了麻醉深度监测仪的术语和定义、基本参数和工作条件、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于监测镇静药物维持过程中患者脑电波及意识状态的麻醉深度监测仪（以下简称监测仪）

适用范围：主要技术内容:本标准规定了免调码便携式血糖仪（以下简称血糖仪） 的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、使用说明、包装、运输和贮存以及质量承诺。本标准适用于体外监测人体毛细管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的便于携带的免调码血糖监测仪器（通常包括血糖仪、一次性试条和质控物质）

适用范围：主要技术内容:本标准规定了镓基液态合金玻璃体温计（以下简称体温计）的术语和定义、型式与参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输与贮存、质量承诺等要求。本标准适用于具有测温留点结构、感温液为镓基液态合金，供测量人体口腔、腋下和肛门体温使用的医用体温计

适用范围：范围:本标准规定了肺结节人工智能辅助诊断系统的术语与定义、系统功能模块、运行环境、要求及试验方法等内容。 本标准适用于基于胸部CT影像数据的人工智能辅助诊断系统/软件的方案设计、项目验收及相关产品开发; 主要技术内容:本标准规定了肺结节人工智能辅助诊断系统的术语与定义、系统功能模块、运行环境、要求及试验方法等内容

适用范围：主要技术内容:本标准规定了数字动态心电图机的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求及质量承诺。本标准适用于可连续记录24 h及以上心电图和分析心电图的数字动态心电图机