YY/T 1015-2016 眼用持针钳

YY/T 1015-2016 Ophthalmic needle holder

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:7页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1015-2016
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
适用范围
本标准规定了眼用持针钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于眼用持针钳(以下简称持针钳),供眼科手术时夹持缝合针缝合眼内微血管和软组织用。

发布历史

研制信息

起草单位:
苏州六六视觉科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:
张建平、郑强
出版信息:
页数:7页 | 字数:13 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.30

C32

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT10152016

代替—

YY910151999

眼用持针钳

Ohthalmicneedleholder

p

ㅤㅤㅤㅤ

2016-01-26发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT10152016

眼用持针钳

1范围

、、、、、、

本标准规定了眼用持针钳的分类要求试验方法检验规则标志和使用说明书包装运输和贮存

要求。

(),

本标准适用于眼用持针钳以下简称持针钳供眼科手术时夹持缝合针缝合眼内微血管和软组

织用。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/—不锈钢棒

GBT12202007

/—钛及钛合金牌号和化学成分

GBT3620.12007

/—:

金属材料维氏硬度试验第部分试验方法

GBT4340.120091

/—不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YYT01492006

—非吸收性外科缝线

YY01672005ㅤㅤㅤㅤ

/—、

手术器械鳃轴螺钉和铆钉

YYT01732010

/—手术器械标志

YYT10522004

3分类

,、,

持针钳的结构示例和选用尺寸宜符合表和图的规定其头部可制成直形弯形和侧弯形柄部

3.111

可制成带限位锁扣或限位钉。

持针钳的鳃轴螺钉按/—规定选用。

3.2YYT01732010

表1持针钳选用尺寸单位为毫米

头部弯度R

形式全长L头部长度h头部宽度b头部厚度δ

()

弯形适用

9~140.3~0.5±0.050.25~0.4±0.058~10

直形弯形

110~14014~16±0.30.5~1.2±0.070.4~0.8

±0.115~17

侧弯形14~160.3~0.5±0.050.4~0.8

:(),,,,

注推荐取值为间距一档为间距一档为间距一档为

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