YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料

ICS

11．040．20

C31

、、’

中华人民共禾口国医药行业标准

YY／T0114—2008

0114

代替YY1993

医用输液、输血、注射器具

用聚乙烯专用料

materialformanufactureofand

Polyethyleneinfusion，transfusion

injection

formedicaluse

equipments

2008-10-17发布

国家食品药品监督管理局发布

YY／T0114—2008

刖昌

本标准代替YY0114—1993《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》。

本标准与YY0114—1993相比主要差异如下：

——由强制性标准调整为推荐性标准；

——增加了“颗粒外观”要求；

——修改了“熔体质量流动速率”要求；

——修改了“悬臂梁缺口冲击强度”单位和要求；

——增加了“紫外吸光度”要求；

——修改了“重金属含量”要求。

本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。

本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。

本标准起草单位：中国石化股份有限公司齐鲁分公司研究院、山东省医疗器械产品质量检验中心。

本标准主要起草人：刘少成、张广明、程志凌、苑东兴、李晶、刘莉莉。

本标准于1993年4月首次发布。

YY／T0114—2008

医用输液、输血、注射器具

用聚乙烯专用料

1范围

本标准规定了医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、

运输和贮存。

本标准适用于医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料(以下简称“医用聚乙烯专用料”)。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

1183：1984)

GB／T1033--1986塑料密度和相对密度试验方法(eqvIS0／DIs

527—1：1993，IDT)

GB／T1040．1—2006塑料拉伸性能的测定第1部分：总则(ISO

1040．2—2006527-2：1993，

GB／T塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件(Is0

IDT)

1250

GB／T1989极限数值的表示方法和判定方法

ISO

180：1993)

GB／T1843--1996塑料悬臂梁冲击试验方法(eqv

GB／T

GB／T2547塑料树脂取样方法

ISO

291：1997)

GB／T2918--1998塑料试样状态调节和试验的标准环境(idt

ISO

1133：1997)

GB／T36822000热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定(idt

ISO

178：1993)

GB／T9341--2000塑料弯曲性能试验方法(idt

9352--1988IsO293：1986)

GB／T热塑性塑料压塑试样的制备(neq

GB／T14233．1—1998医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

GB／T14233．2—2005医用输液、输血、注射器具检验