YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

YY 0585.1-2019 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:12页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 0585.1-2019
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2019-05-31
实施日期
2020-12-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
适用范围
YY 0585的本部分规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。

研制信息

起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
起草人:
卢文博、李未扬、孙首禹、洪梅、姚秀军
出版信息:
页数:12页 | 字数:24 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.20

C31

中华人民共和国医药行业标准

YY0585.12019

代替—

YY0585.12005

压力输液设备用一次性使用

:

液路及附件第部分液路

1

Fluidlinesforusewithressureinfusioneuimentandaccessoriesfor

pqp

—:

sinleusePart1Fluidlines

g

(:—:

ISO8536-92015InfusioneuimentformedicalusePart9Fluidlinesfor

qp

,)

usewithressureinfusioneuimentMOD

pqp

2019-05-31发布2020-12-01实施

国家药品监督管理局发布

YY0585.12019

前言

《》:

YY0585压力输液设备用一次性使用液路及附件包括以下部分

———:;

第部分液路

1

———:;

第部分附件

2

———:;

第部分过滤器

3

———:。

第部分防回流阀

4

本部分为的第部分。

YY05851

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

—《:》。

本部分代替压力输液设备用一次性使用液路及附件第部分液路与

YY0585.120051

—,:

YY0585.12005相比除编辑性修改外主要技术变化如下

———更新了规范性引用文件;

———,;

删除了原第章标记增加了第章术语和定义

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