YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路
YY 0585.1-2019 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：12页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY 0585.1-2019
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-05-31
实施日期
2020-12-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
适用范围
YY 0585的本部分规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。
发布历史
-
2005年12月
-
2019年05月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
- 起草人：
- 卢文博、李未扬、孙首禹、洪梅、姚秀军
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：24 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.20
C31
中华人民共和国医药行业标准
—
YY0585.12019
代替—
YY0585.12005
压力输液设备用一次性使用
:
液路及附件第部分液路
1
Fluidlinesforusewithressureinfusioneuimentandaccessoriesfor
pqp
—:
sinleusePart1Fluidlines
g
(:—:
ISO8536-92015InfusioneuimentformedicalusePart9Fluidlinesfor
qp
,)
usewithressureinfusioneuimentMOD
pqp
2019-05-31发布2020-12-01实施
国家药品监督管理局发布
—
YY0585.12019
前言
《》:
YY0585压力输液设备用一次性使用液路及附件包括以下部分
———:;
第部分液路
1
———:;
第部分附件
2
———:;
第部分过滤器
3
———:。
第部分防回流阀
4
本部分为的第部分。
YY05851
本部分按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
—《:》。
本部分代替压力输液设备用一次性使用液路及附件第部分液路与
YY0585.120051
—,:
YY0585.12005相比除编辑性修改外主要技术变化如下
———更新了规范性引用文件;
———,;
删除了原第章标记增加了第章术语和定义
定制服务
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