YY/T 1941-2024 采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统
YY/T 1941-2024 Robotically-assisted laparoscopic surgical system
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：28页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1941-2024
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2024-09-29
实施日期
2025-10-15
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
医用机器人标准化技术归口单位
适用范围
本文件规定了采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统的技术要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统，以及通过交互条件和接口条件有连接的机器人手术器械。
本文件不适用于腹腔内窥镜单孔手术系统。
本文件适用于采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统，以及通过交互条件和接口条件有连接的机器人手术器械。
本文件不适用于腹腔内窥镜单孔手术系统。
发布历史
-
2024年09月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院、辽宁省医疗器械检验检测院、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、北京术锐机器人股份有限公司、天津大学、上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司、直观复星医疗器械技术(上海)有限公司、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、深圳康诺思腾科技有限公司、希美安外科器械有限责任公司、瑞龙诺赋(上海)医疗科技有限公司、广东加华美认证有限公司、苏州康多机器人有限公司、北京市医疗器械检验研究院、重庆金山医疗机器人有限公司
- 起草人：
- 孟祥峰、李静莉、金路凯、张龙达、杨文龙1)、洪伟、陈敏、王泽睿、王刚、刘丽丽、何超、徐凯、王伟、顾艺、孙霄、邢元、况朝、张洋、杨辰旭、王浩、杨文龙2)、张超、王了
- 出版信息：
- 页数：28页 | 字数：38 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11040
CCSC.43
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1941—2024
采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统
Robotically-assistedlaparoscopicsurgicalsystem
2024-09-29发布2025-10-15实施
国家药品监督管理局发布
YY/T1941—2024
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
要求
4………………………2
手动控制器性能
4.1……………………2
器械操作臂性能
4.2……………………3
系统操作性能
4.3………………………3
安全保护功能
4.4………………………4
机器人手术器械
4.5……………………5
软件
4.6…………………7
试验方法
5…………………7
手动控制器性能
5.1……………………7
器械操作臂性能
5.2……………………7
系统操作性能
5.3………………………9
安全保护功能
5.4………………………15
机器人手术器械
5.5……………………16
软件
5.6…………………18
参考文献
…………………
定制服务
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