GB/T 19042.6-2023 医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验
GB/T 19042.6-2023 Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-6:Mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation imaging performance acceptance and constancy tests
基本信息
本文件不适用于以下情况:
——乳腺摄影X射线设备的乳腺X摄影断层合成模式以外的其他运行模式;
——由断层合成图像生成的2D图像;
——乳腺X射线断层合成以外的重建体层摄影;
——GB/T 19042.5范围中所涵盖的CT扫描装置。
发布历史
-
2023年11月
研制信息
- 起草单位:
- 辽宁省医疗器械检验检测院、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、达影医疗(中山)有限公司、北京豪洛捷科技有限公司、上海澳华内镜股份有限公司、富士胶片(中国)投资有限公司
- 起草人:
- 郭柏军、金玉博、孙智勇、李文玉、吴涛、邵长运、钱春健、孟昭阳、汤稚炜
- 出版信息:
- 页数:44页 | 字数:77 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.040.50
CCSC43
中华人民共和国国家标准
/—
GBT19042.62023
医用成像部门的评价及例行试验
:
第3-6部分乳腺断层合成成像模式下
乳腺摄影射线设备成像性能验收与
X
稳定性试验
—
Evaluationandroutinetestininmedicalimaindeartments
gggp
:
Part3-6MammorahicX-raeuimentusedinamammorahic
gpyqpgp
tomosnthesismodeofoerationimainerformanceaccetanceand
ypggpp
constanctests
y
(:,
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tomosnthesismodeofoerationMOD
yp
2023-11-27发布2024-12-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—
GBT19042.62023
目次
前言…………………………Ⅲ
引言…………………………Ⅳ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
、、………………
3术语定义符号和缩略语1
3.1术语和定义…………………………1
3.2符号和缩略语………………………4
4验收测试通则……………4
4.1要求等级……………4
4.2试验程序……………4
4.3试验所需文档及数据………………5
4.4试验条件……………5
4.5试验范围……………5
4.6试验设备……………6
4.7试验结果评估………………………7
5稳定性试验通则…………………………7
5.1基准值的建立………………………7
5.2稳定性试验的频次…………………7
6乳腺断层合成成像设备试验概述………………………7
7乳腺断层合成成像设备试验清单和初始试验…………9
7.1要求…………………9
7.2试验方法……………9
7.3稳定性试验…………………………9
7.4采取措施……………9
8对准和准直检查…………………………9
8.1要求…………………9
8.2试验方法……………9
8.3稳定性试验…………………………10
8.4试验设备……………10
8.5采取措施……………10
自动曝光控制()系统……………
9AEC10
9.1通则…………………10
9.2短期重复性…………………………10
Ⅰ
/—
GBT19042.62023
9.3长期重复性…………………………11
()…………
9.4自动曝光控制AEC性能12
10影像接收器……………14
10.1响应函数…………………
定制服务
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