YY/T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法

ICS11.040.01

C30

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0879.22015

医疗器械致敏反应试验

:

第部分小鼠局部淋巴结试验

2

()法

LLNABrdU-ELISA

—

Testforhersensitivitofmedicaldevices

ypy

:():

Part2MurineLocalLmhNodeAssaLLNABrdU-ELISAmethod

ypy

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT0879.22015

前言

/《》,:

YYT0879医疗器械致敏反应试验拟分部分出版目前计划发布如下部分

———:();

第部分小鼠局部淋巴结试验

1LLNA

———:()。

第部分小鼠局部淋巴结试验法

2LLNABrdU-ELISA

……

本部分为/的第部分。

YYT08792

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

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本部分由国家食品药品监督管理总局提出。

(/)。

本部分由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会SACTC248归口

:、

本部分起草单位国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心国家食品药品监督管

、