YY 0852-2011 一次性使用无菌手术膜
YY 0852-2011 Sterile surgical films for single use
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：12页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2011-12-31
实施日期
2013-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
适用范围
本标准规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其附件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。
发布历史
-
2011年12月
-
2023年09月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心、山东圣纳医用制品有限公司、绍兴振德医用敷料有限公司
- 起草人：
- 宋金子、王乐信、胡修元
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：20 千字 | 开本： 大16开
内容描述
附件4
YY0852-2011《一次性使用无菌手术膜》
医疗器械行业标准第1号修改单
（自发布之日起实施）
一、附录C.2步骤中
删除C.2中的第一自然段，保留第二自然段。C.2具体修改
为：
取约10g（m1）手术膜（不含保护层）样品，测量其表面积
（S）。在甲苯或异丙醇中浸泡约60s。从溶剂中取出样品立即用
蘸有该溶剂的脱脂棉擦去涂胶层。在清洁的溶剂中搅动清洗膜约
30s后，将膜在40℃条件下干燥至恒重（m2）。
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1
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