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YY/T 1629.2-2018 电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头

YY/T 1629.2-2018 Cutting tools for electric osseous tissue surgical equipment—Part 2:Cranial perforator

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：10页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1629.2-2018
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C35 矫形外科、骨科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.30 外科器械和材料
发布日期
2018-11-07
实施日期
2019-11-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
适用范围
YY/T 1629的本部分规定了电动骨组织手术设备刀具颅骨钻头的材料、要求、试验方法、说明书和标签。
本部分适用于机械离合式钻穿自停功能的颅骨钻头（以下简称产品）。产品通常由内钻头、外钻头、离合机构、接口等部分组成。其他工作方式的颅骨钻头可按适用性选择采用。

发布历史

文前页预览

YY/T 1629.2-2018 电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头-第1页
YY/T 1629.2-2018 电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头-第2页
YY/T 1629.2-2018 电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头-第3页
YY/T 1629.2-2018 电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头-第4页

研制信息

起草单位：
重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、重庆医疗器械质量检验中心
起草人：
张金彬、徐超、李洪远、王刚林、周晴、郑文浩
出版信息：
页数：10页 | 字数：18 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.30

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT1629.22018

电动骨组织手术设备刀具

:

第部分颅骨钻头

2

—

Cuttintoolsforelectricosseoustissuesuricaleuiment

ggqp

:

Part2Cranialerforator

p

2018-11-07发布2019-11-01实施

国家药品监督管理局发布

中华人民共和国医药

行业标准

电动骨组织手术设备刀具

:

第部分颅骨钻头

2

/—

YYT1629.22018

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号()

2100029

北京市西城区三里河北街号()

16100045

网址:

pg

服务热线:

400-168-0010

年月第一版

201811

*

书号:·

1550662-44954

版权专有侵权必究

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    YY 1629 第5部分
    YY/T 1629.5-2020 电动骨组织手术设备刀具 第5部分：锯片
    第5部分 现行
    YY 1629 第6部分
    YY/T 1629.6-2021 电动骨组织手术设备刀具 第6部分：锉刀
    第6部分 现行
    引用标准
    GB/T 4340.1-2009
    GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
    被代替
    GB/T 14233.1-2008
    GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
    被代替
    GB/T 16886.1-2011
    GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
    被代替
    GB/T 16886.5-2017
    GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
    现行
    GB/T 16886.10-2017
    GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
    现行
    YY/T 0149-2006
    YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
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    YY/T 0752-2016 电动骨组织手术设备
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    中华人民共和国药典　2015年版
    中华人民共和国药典　2015年版
    GB/T 1220
    GB/T 1220-2007 不锈钢棒
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    GB/T 1220-1992 不锈钢棒
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    被代替
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    被代替

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