T/CADHOH 0001-2023 佩戴人工耳蜗和助听器的双模式验配服务规范

ICS1118001

CCSQ.8522.

团体标准

T/CADHOH0001—2023

佩戴人工耳蜗和助听器的

双模式验配服务规范

Specificationforbimodalhearingwithcochlearimplantand

hearingaidsfittingservice

2023-01-10发布2023-01-10实施

中国聋人协会发布

中国标准出版社出版

T/CADHOH0001—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

服务条件

4…………………3

服务场地设施设备

4.1、、………………3

人员要求

4.2……………4

服务流程

5…………………4

双模式验配服务流程

5.1………………4

人工耳蜗调试和助听器验配的顺序

5.2………………5

语后聋患双模式验配流程

5.3…………5

儿童语前聋患者双模式验配流程

5.4…………………6

服务内容和要求

6…………………………7

接诊和咨询

6.1…………………………7

建立档案

6.2……………8

语后聋双模式验配

6.3…………………8

儿童语前聋双模式验配

6.4……………9

几类特殊情况下的双模式听觉验配

6.5………………10

双模式听觉干预效果评估

6.6…………10

产品售后服务

7……………10

双模式听觉装置的使用指导

7.1………………………10

故障的解决

7.2…………………………10

特殊问题服务

7.3………………………11

随访和服务评价

8…………………………11

随访要求

8.1……………11

满意度评价

8.2…………………………11

服务改进

8.3……………11

附录资料性几类特殊情况下的双模式听觉验配

A()…………………12

助听侧听力改变的情况

A.1…………12

助听器补偿效果有限的情况

A.2……………………12

助听器优化参数后有效果与人工耳蜗区别较大的情况

A.3………12

助听器效果好于人工耳蜗效果的情况

A.4…………12

Ⅰ

T/CADHOH0001—2023

大龄语前聋双模式听觉验配

A.5……………………12

附录资料性患者满意度调查问卷示例

B()()…………14

参考文献

……………………15

Ⅱ

T/CADHOH0001—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国聋人协会提出并归口

。

本文件起草单位中国人民解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科医学部国家耳鼻咽喉疾病临床医学研

:、

究中心首都医科大学附属北京友谊医院耳鼻咽喉头颈外科复旦大学附属眼耳鼻喉科医院北京协和

、、、

医学院唯听助听器上海有限公司索诺瓦听力技术上海有限公司斯达克听力技术苏州有限公

、()、()、()

司奥迪康上海听力技术有限公司瑞声达听力设备贸易上海有限公司浙江诺尔康神经电子科技

、()、()、

股份有限公司美笛乐听力植入技术服务北京有限公司澳科利耳医疗器械北京有限公司领先仿

、()、()、

生医疗器械上海有限公司上海力声特医学科技有限公司

()、。

本文件主要起草人冀飞王倩陈艾婷刘玉和张建一王云峰杨仕明洪梦迪

:、、、、、、、。

Ⅲ

T/CADHOH0001—2023

引言

在接受单侧人工耳蜗植入的人中超过一半的患者在非植入耳具有可助听的残余听力在未植入

,。

侧选配助听器可提高人工耳蜗的植入效果双模式听觉可帮助用户提升噪声中的言语识别能力声源

,。、

定位能力提升声调和音高的感知提供更自然的音质对于患有听力损失的婴幼儿双模式听觉有助

,,。,

于其提高学习语言的能力

。

听力师在调试联合使用的助听器和人工耳蜗双模式助听设备时为使其获得双侧良好的听觉效

,

果通常需要在两个设备之间进行响度音调等的匹配需要考虑诸多因素此外为使得患者获得更好

,、,。,

的听力效果听力师需要对其进行听力评估双模式听觉验配流程涵盖内容涉及交叉学科需要统一规

,。,

划其操作步骤整合各部分核心技术以达到帮助患者优化听力达到最优听觉补偿的目的

,,、。

本文件基于临床实践探讨双模式听觉的调试流程旨在为寻求最全面合理的双模式助听装置的调

,

试方法以期提供给双耳双模式配戴者最佳的听觉体验提高双模式听觉的优势

,,。

Ⅳ

T/CADHOH0001—2023

佩戴人工耳蜗和助听器的

双模式验配服务规范

1范围

本文件规定了佩戴人工耳蜗和助听器的双模式听觉验配服务的条件流程内容售后服务和随访

、、、。

本文件适用于佩戴人工耳蜗和助听器的双模式听觉验配服务机构和专业人员的服务提供和管理

。

本文件不适用于药物手术等与听觉有关的医疗处置过程

、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有修改单适用于本

,;,()

文件

。

电声学助听器通用规范

GB/T14199

声学测听方法第部分纯音气导和骨导测听法

GB/T16296.11:

声学测听方法第部分用纯音及窄带测试信号的声场测听

GB/T16296.22:

助听器验配服务规范

T/CARD019

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T14199、T/CARD019。

31

.

人工耳蜗cochlearimplant

一种植入人体的将体外部分接收和处理后的声音转换为一定编码形式的电信号通过植入体和电

,,

极阵列系统直接刺激听神经用以重建听障者的听觉功能的电子装置

,。

注人工耳蜗包括体外部分和体内部分体外部分包括声音采集系统和声音处理单元和发射线圈等相关部件体

:。,

内部分包括接收线圈刺激器和电极阵列

、。

32

.

助听器hearingaid

用来放大声音补偿听力损失的电子装置通常由传声器放大器受话器组成并由一个低压电池

,,、、,

供电

。

来源有修改

[:GB/T14199—2010,3.1,]

33

.

双模式听觉bimodalhearing

通过一耳配戴人工耳蜗另一耳配戴助听器的方式实现的双耳听觉

,。

34

.

双模式验配bimodalhearingfitting

对助听器人工耳蜗分别调试以及进行双模式助听设备响度音调的匹配过程

、,、。

1

T/CADHOH0001—2023

35

.

人工耳蜗调机cochlearimplantprogramming

人工耳蜗调试

人工耳蜗植入后对其声音处理器的工作参数进行调试及编程以保证人工耳蜗声音处理系统达到

,,

与植入耳相适应的最佳工作状态的过程

。

36

.

助听器验配hearingaidsfitting

使助听器达到个性化和最优化以补偿听力损失的系统化步骤

,。

37

.

T值T-level

人工耳蜗调机中的电刺激反应阈值

()。

38

.

C值C-level

人工耳蜗调机中的电刺激最大舒适值

()。

39

.

声增益acousticgain

在每个测量频率助听器在声耦合器中的输出声压级减去助听器传声器处的输入声压级之差值

,。

注用分贝表示

:(dB)。

310

.

助听器最大声输出maximumoutputofhearingaid

由专业人员调整的助听器输出的最高声压级

。

311

.

专业人员professionals

具备一定基础理论和基本知识掌握听觉言语评估及学习能力评估等专业技能从事听力测试康

,,、

复评估等工作的从业人员

。

注包括听力师助听器验配师康复师人工耳蜗调机师等

:、、、。

312

.

双侧助听设备交互interactionbetweenbilateralhearingdevices

双模式听觉中助听器和人工耳蜗通过无线方式分别接受对侧设备处理前或处理后的信号的过程

,。

313

.

行为测听behavioralaudiometry

通过给予被测试者一个声刺激由测试者观察被测者的行为反应从而量化其听力损失程度的测听

,,

方法

。

314

.

言语香蕉图speechbanana

依据耳科正常人和构音正常人的言语频率分布和声级分布的范围描画出的形似香蕉的曲线

。

注横轴为频率用赫兹表示纵轴为声压级用分贝表示

:,();,()。

HzdB

315

.

语前聋prelingualdeafness

在语言习得之前就有的耳聋

。

注通常是先天异常或是在婴儿时期就有的听觉受损

:。

316

.

语后聋postlingualdeafness

在言语和语言形成后出现的耳聋

。

2