基本信息
标准号
YY 0174-2019
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-05-31
实施日期
2020-06-01
发布单位/组织
-
归口单位
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
适用范围
本标准规定了手术刀片的分类和标识、要求、试验方法、型式检验、标签和说明书、包装、运输、贮存和有效期。本标准适用于安装在手术刀柄上,作切割软组织用的手术刀片
发布历史
-
1994年12月
-
2005年07月
-
2019年05月
-
2019年05月
研制信息
- 起草单位:
- 上海浦东金环医疗用品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、淮阴医疗器械有限公司
- 起草人:
- 张延青、王泽玮、高柏、王凤才、黄书泽、陆广恒、陆立冬
- 出版信息:
- 页数:13页 | 字数:- | 开本: -
内容描述
ICS11.040.30
C31
中华人民共和国医药行业标准
—
YY01742019
代替—
YY01742005
手术刀片
Scalelblade
p
2019-05-31发布2020-06-01实施
国家药品监督管理局发布
—
YY01742019
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
本标准代替—《手术刀片》。
YY01742005
本标准与—相比主要变化如下:
YY01742005
———(,);
修订了适用范围见第章年版的第章
120051
———(,);
修订了制造材料见3.32005年版的3.2
———();
增加了刀片标识要求见3.4
———(,);
修订了硬度要求见4.42005年版的4.4.1
———();
增加了防锈性能要求见4.6
———();
增加了环氧乙烷残留量要求见4.8
———();
增加了包装标签和说明书要求见4.9
———
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