YY 0174-2019 手术刀片

YY 0174-2019 Scalpel blade

行业标准-医药 中文(简体) 现行 页数:13页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 0174-2019
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2019-05-31
实施日期
2020-06-01
发布单位/组织
-
归口单位
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
适用范围
本标准规定了手术刀片的分类和标识、要求、试验方法、型式检验、标签和说明书、包装、运输、贮存和有效期。本标准适用于安装在手术刀柄上,作切割软组织用的手术刀片

发布历史

研制信息

起草单位:
上海浦东金环医疗用品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、淮阴医疗器械有限公司
起草人:
张延青、王泽玮、高柏、王凤才、黄书泽、陆广恒、陆立冬
出版信息:
页数:13页 | 字数:- | 开本: -

内容描述

ICS11.040.30

C31

中华人民共和国医药行业标准

YY01742019

代替—

YY01742005

手术刀片

Scalelblade

p

2019-05-31发布2020-06-01实施

国家药品监督管理局发布

YY01742019

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准代替—《手术刀片》。

YY01742005

本标准与—相比主要变化如下:

YY01742005

———(,);

修订了适用范围见第章年版的第章

120051

———(,);

修订了制造材料见3.32005年版的3.2

———();

增加了刀片标识要求见3.4

———(,);

修订了硬度要求见4.42005年版的4.4.1

———();

增加了防锈性能要求见4.6

———();

增加了环氧乙烷残留量要求见4.8

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增加了包装标签和说明书要求见4.9

———

定制服务

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