YY 1082-2007 硬性关节内窥镜

犐犆犛１１．０４０．７０

犆４０

中华人民共和国医药行业标准

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犢犢１０８２２００７

代替—

ＹＹ９１０８２１９９９

硬性关节内窥镜

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２００７０７０２发布２００８０３０１实施

国家食品药品监督管理局发布

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犢犢１０８２２００７

前言

本标准是对—《膝关节镜》的修订。

ＹＹ９１０８２１９９９

本标准与—相比主要变化如下：

ＹＹ９１０８２１９９９

———对标准名称进行了规范；

———增加了型号标记和组成件代码标记；

———增加了“视向角”、“可清晰观察范围”这两项主要参数；

———增加了“漏斗型目镜罩”、“温度变化，不得产生雾层”、“照度均匀性”要求；

———增加了生物相容性要求。

电气连接部分全面贯彻—《医用电气设备第一部分：安全通用要求》和

ＧＢ９７０６．１１９９５

—《医用