国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
-
废止
译:YY/T 0287-2017 Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes适用范围:本标准为需要证实自身有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。这类组织能涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段,包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装或服务,以及相关活动(例如技术支持)的设计和开发或提供。本标准也能用于向这类组织提供产品(包括与质量管理体系相关的服务)的供方或外部方。 除非明确规定,本标准的要求适用于各种规模和类型的组织。本标准中应用于医疗器械的要求同样适用于组织提供的相关服务。 对于本标准所要求的适用于组织但不是由组织实施的过程,在质量管理体系中组织通过监视、维护和控制这些过程对其负有责任。 如果适用的法规要求允许对设计和开发控制进行删减,则能作为在质量管理体系中将其删减的理由。若这些法规要求能提供其他方法,这些方法要在质量管理体系中予以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中明确对设计和开发控制的任何删减。 本标准第6、7或8章中的任何要求,如果因组织开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械的特点而不适用时,组织不需要在其质量管理体系中包含这样的要求。对于经确定不适用的任何条款,组织按照4.2.2的要求记录其理由。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-01-19 | 实施时间: 2017-05-01收藏 -
现行
译:DB44/T 1950-2016 Hospital outpatient doctor-patient communication service specification适用范围:本标准规定了综合性医院门诊诊疗过程中医生与患方沟通交流时的仪容仪表、服务规范及沟通内容。 本标准适用于综合性西医院、综合性中医院及中西医结合医院等综合性医院,其他专科医院,如眼科、口腔科医院等也可参考使用。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2016-12-02 | 实施时间: 2017-03-02收藏 -
现行
译:DB44/T 1951-2016 DB44/T 1951-2016 Guideline for Standardization of Traditional Chinese Medicine适用范围:本标准规定了广东省中医药标准化的重点领域,中医药标准的类型、内容,标准体系构成与要求,标准编写,标准实施与评价等。 本标准适用于广东省中医药的标准化工作。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2016-12-02 | 实施时间: 2017-03-02收藏 -
现行
译:DB44/T 1949-2016 The standard for family planning health education services in hospitals适用范围:本标准规定了医院计划生育技术服务健康教育的目标、原则、方式、内容、资质要求及教育效果评价。 本标准适用于广东省内各医院地计划生育技术服务中的健康教育,主要面向实施计划生育技术服务的医护人员。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2016-12-02 | 实施时间: 2017-03-02收藏 -
现行
译:DB44/T 1952-2016 Performance Evaluation of Traditional Chinese Medicine Science and Technology Project Management (DB44/T 1952-2016)适用范围:本标准规定了中医药科技项目管理中绩效评估的定义、目的、原则,绩效评估指标体系,绩效量化公式,绩效指数的计算方式,绩效评估程序。 本标准适用于中医药科技项目管理中的绩效评估。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2016-12-02 | 实施时间: 2017-03-02收藏 -
现行
译:T/CCAA 34-2016 Food Safety Management System for Food Washing and Disinfectant Manufacturers Requirements适用范围:范围:本标准规定了食品用洗涤剂和消毒剂生产企业食品安全管理体系的特定要求,包括人力资源、前提方案、关键过程控制、检验和追溯。 本标准配合GB/T 22000以适用于食品用洗涤剂和消毒剂生产企业建立、实施与自我评价其食品安全管理体系,也适用于对此类企业食品安全管理体系的外部评价和认证。 本文件用于认证目的时,应与GB/T 22000一起使用; 主要技术内容:本标准从我国食品用洗涤剂和消毒剂生产过程食品安全存在的关键问题入手,采取自主创新和积极引进并重的原则,结合食品用洗涤剂和消毒剂生产企业特点,提出了建立我国食品用洗涤剂和消毒剂生产企业食品安全管理体系的特定要求。GB/T 22000-2006《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》为食品链中的各类组织提供了通用要求。食品用洗涤剂和消毒剂生产企业及相关方在使用GB/T 22000中,提出了针对本类型企业特点对通用要求进一步细化的需求。鉴于食品用洗涤剂和消毒剂生产企业在生产加工过程方面的差异,本标准提出了针对本类型企业特点的“关键过程控制”要求,主要包括原辅料验收、工艺配方的制定、生产过程的监测、环境卫生的控制、包装、标签和使用说明等关键过程的食品安全控制要求【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2016-11-03 | 实施时间: 2016-11-03收藏 -
现行
译:T/CCAA 30-2016 Food Safety Management System Requirements for Bee Product Processing Enterprises适用范围:范围:本标准规定了蜂产品,包括蜂蜜、蜂王浆(含蜂王浆冻干品)、蜂花粉、蜂产品制品生产企业食品安全管理体系的特定要求,包括人力资源、前提方案、关键过程控制、检验、产品追溯与撤回。 本标准不适用于蜂胶产品生产企业; 主要技术内容:本标准从我国蜂产品加工存在的食品安全关键问题入手,采取自主创新和积极引进并重的原则,结合蜂产品加工企业特点,提出了建立我国蜂产品加工企业食品安全管理体系的特定要求。GB/T 22000-2006《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》为食品链中的各类组织提供了通用要求。蜂产品加工企业及相关方在使用GB/T 22000中,提出了针对本类型企业特点对通用要求进一步细化的需求。鉴于蜂产品加工企业在生产加工过程方面的差异,本标准提出了针对本类型企业特点的“关键过程控制”要求,主要包括原辅材料采购、过滤、配料、灭菌、包装、储存和标识等关键过程的食品安全控制要求【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C65/74劳动安全技术发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2016-10-14 | 实施时间: 2016-10-14收藏 -
现行
译:T/CCAA 32-2016 Food Safety Management System - Requirements for Water Supply Companies Serving Residents' Drinking Water适用范围:范围:本标准规定了生活饮用水供水企业食品安全管理体系的特定要求,包括人力资源、前提方案、关键过程控制、检验和追溯。 本标准配合GB/T 22000以适用于生活饮用水供水企业建立、实施与自我评价其食品安全管理体系,也适用于对此类企业食品安全管理体系的外部评价和认证。 本文件用于认证目的时,应与GB/T 22000一起使用; 主要技术内容:本标准从我国生活饮用水供水安全存在的关键问题入手,采取自主创新和积极引进并重的原则,结合生活饮用水供水企业特点,提出了建立我国生活饮用水供水企业食品安全管理体系的特定要求。GB/T 22000-2006《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》为食品链中的各类组织提供了通用要求。生活饮用水供水企业及相关方在使用GB/T 22000中,提出了针对本类型企业特点对通用要求进一步细化的需求。鉴于生活饮用水供水企业在供水过程方面的差异,本标准提出了针对本类型企业特点的“关键过程控制”要求,主要包括涉水产品采购、取水、净水、输配水、蓄水等关键过程的食品安全控制要求【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2016-10-14 | 实施时间: 2016-10-14收藏 -
现行
译:YY/T 0869.2-2016 Medical devices—Hierarchical coding structure for adverse events—Part 2:Evaluation codes适用范围:YY/T 0869的本部分为描述相关医疗器械不良事件的分析或评价结果的特征规定了分级编码结构要求。这些编码预期主要由医疗器械制造商和监管部门使用。编码不仅用于可能导致死亡或严重伤害的故障,也可用于对那些死亡或严重伤害以外的事件的分析或评价结果。 本部分预期不用于决定一个事故是否需要报告。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01收藏 -
现行
译:YY/T 0869.1-2016 Medical devices—Hierarchical coding structure for adverse events—Part 1:Event-type codes适用范围:YY/T 0869的本部分规定了描述与医疗器械有关的不良事件的分级编码结构的要求。本编码预期由医疗器械使用者、制造商、监管机构、医疗机构和其他组织使用。编码可能被用于对与死亡或严重伤害无关的事件进行编码,或对可能导致死亡或严重伤害的故障进行编码。 本部分预期不用于决定一个事故是否需要报告。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01收藏 -
被代替
译:DB11/T 1240-2015 Quality and technical requirements for medical laboratories【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2015-09-25 | 实施时间: 2016-01-01收藏 -
现行
译:T/CCAA 0009-2014 Food Safety Management System Requirements for Candy Manufacturing Companies适用范围:范围:本技术要求规定了糖果、巧克力及蜜饯、果冻等产品生产企业建立和实施以HACCP为基础的食品安全管理体系的技术要求,包括范围、规范性引用文件、术语和定义、人力资源、前提方案、关键过程控制、产品检测、产品追溯与撤回。 本技术要求配合GB/T22000以适用于糖果、巧克力及其制品、代可可脂巧克力及其制品、果脯蜜饯、果冻、焙炒咖啡及可可制品生产企业建立、实施与自我评价其食品安全管理体系,也适用于对此类生产企业食品安全管理体系的外部评价和认证。 本技术要求用于认证目的时,应与GB/T22000一起使用; 主要技术内容:为提高产品食品安全水平、保障人民身体健康、提高我国食品企业市场竞争力,本专项技术要求从我国糖果、巧克力及蜜饯产品食品安全存在的关键问题入手,采取自主创新和积极引进并重的原则,结合糖果、巧克力及蜜饯企业生产特点,针对企业生产人力资源、前提方案、关键过程控制、产品检测、产品追溯与撤回,提出了建立我国糖果、巧克力及蜜饯生产企业食品安全管理体系的专项技术要求。本技术要求根据GB/T 22000《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》,结合糖果、巧克力及蜜饯行业的特点,沿用了糖果、巧克力及蜜饯生产特定的术语定义,强调了糖果、巧克力及蜜饯生产的前提方案,突出了糖果、巧克力及蜜饯生产原辅料、食品接触材料的控制、食品添加剂控制、过滤、熏硫处理、化油、杀菌冷却、焙炒和研磨、焙炒、包装关键过程控制以及成品检测等内容,确保消费者食用安全,确保认证评价依据的一致性【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C65/74劳动安全技术发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2014-04-01 | 实施时间: 2014-04-01收藏 -
现行
译:T/CCAA 0012-2014 Food Safety Management System for Nutritional Health Products Manufacturers适用范围:范围:本技术要求规定了营养保健品生产企业建立和实施以HACCP原理为基础的食品安全管理体系的专项技术要求,包括人力资源、前提方案、关键过程控制、检验、产品追溯与撤回。 本技术要求配合GB/T22000以适用于营养保健品生产企业建立、实施与自我评价其食品安全管理体系,也适用于对此类食品生产企业食品安全管理体系的外部评价和认证。 本技术要求用于认证目的时,应与GB/T22000一起使用; 主要技术内容:为提高我国营养保健品行业食品安全水平和营养保健品企业市场竞争力、保障人民身体健康,本技术要求从我国营养保健品企业食品安全存在的关键问题入手,采取自主创新和积极引进并重的原则,结合营养保健品企业的生产特点,针对企业卫生安全生产环境和条件、关键过程控制、检验等,提出了建立我国营养保健品生产企业食品安全管理体系的专项技术要求。鉴于营养保健品生产企业在生产加工过程方面的差异,为确保食品安全,除在高风险食品控制中所应关注的一些通用要求外,本技术要求进一步明确了针对本类产品特点的“关键过程控制”要求。主要包括原料、配料、加工、杀菌、灌装或装填、标识、成品贮存与运输等,确保消费者食用安全,确保认证评价依据的一致性【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2014-04-01 | 实施时间: 2014-04-01收藏 -
被代替
译:GB/T 29790-2013 Point-of-care testing(POCT)— Requirements for quality and competence适用范围:本标准规定了适用于即时检测(POCT)的专用要求,并与GB/T22576—2008结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检测。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及患者生理学参数的体内监测。 本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测,但本标准的要素可以适用。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-10-10 | 实施时间: 2014-02-01收藏 -
被代替
译:GB/T 22576-2008 Medical laboratories—Particular requirements for quality and competence适用范围:1.1本标准规定了医学实验室质量和能力的专用要求。 1.2本标准可被医学实验室用于建立其质量管理体系和评估自己的能力,以及可被认可组织用于确认或承认医学实验室的能力。【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2008-12-15 | 实施时间: 2010-02-01收藏
废止
现行
现行
现行
现行
现行
现行
被代替
被代替
被代替