适用范围：本文件规定了企业质量异常改善实施的工作要求，对已发生或潜在的不合格及时采取有效纠正与预防措施，明确纠正和预防措施制定、实施及验证的管理要求。 本文件适用于企业在产品、过程和管理体系等内外部发生的不合格或不符合时采取纠正措施和对潜在的不合格采取预防措施的控制

适用范围：本文件规定了晋江鞋服企业生产运营过程中人员调整、管理流程优化、工艺技术改进、设备更新等永久性或暂时性变更的系统化与规范化控制管理流程的要求，确立了变更的申请、评估、审批、实施、验证及归档等环节的程序。 本文件适用于晋江鞋服企业对变更的管理，包括但不限于管理、设施设备、作业环境、人员、新工艺、新材料、设备用途更改等

适用范围：本文件适用于细胞治疗全周期成本控制管理。 本文件规定了细胞治疗全周期成本控制管理的术语和定义、成本控制、技术要求、材料要求、实施与监督

适用范围：本文件适用于CAR-T细胞治疗产品临床长期随访研究。 本文件规定了CAR-T细胞治疗产品临床的术语和定义、基本原则、考虑要素、研究设计、实施管理、数据管理、结果管理

适用范围：本文件提出了利川市茶产业经营主体信用合规管理的基本原则、信用合规管理、信用合规评价等内容指引。 本文件适用于对利川市从事茶叶生产、加工、销售等活动的茶产业经营主体开展信用合规管理和评价活动，其他主体可参考使用。 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本原则 4.1 科学性 4.2 系统性 4.3 公正性 4.4 公开性 4.5 引导性 5 信用合规管理 5.1 信用合规制度建设 5.2 市场准入环节合规 5.3 经营管理环节合规 5.4 市场交易环节合规 5.5 市场退出环节合规 5.6 履行社会责任 6 信用合规评价 6.1 评价对象 6.2 信息采集 6.3 信用评价 6.4 等级划分 6.5 动态管理 6.6 一票否决 6.7 评价结果应用

适用范围：本文件采用与生命周期评价标准(GB/T 24040和GB/T 24044)一致的方式,按照温室气体产品碳足迹量化要求和指南（GB/T 24067）的要求，规定了电子电路制造行业污水处理服务的碳足迹量化和报告的目的、范围、数据分析、影响评价、结果解释、碳足迹报告及其声明的要求和指南。本文件适用于电子电路制造企业内部集中污水处理设施、从事电子电路制造行业污水处理服务的企业或工业园区污水处理站的污水处理服务碳足迹的研究

适用范围：本文件规定了生物制品分段生产模式下产品运输过程中的要求，适用于生产过程中涉及的产品运输全过程管理。 本文件围绕生物制品分段生产运输确认全过程的管理要求，基于生物制品的特殊性，从总体原则、风险评估、运输确认、特殊容器确认、运输过程控制、再确认等方面进行了规定

适用范围：本文件适用于从事生产、进口、销售电子电器产品的组织。 本文件规定了组织的产品质量安全管理体系的要求

适用范围：本文件给出了生物制品中支原体核酸扩增技术检查法的验证原则及要求。 本文件适用于采用真核细胞株/系进行生产的生物制品（包括：重组疫苗、单克隆抗体、偶联抗体、病毒载体等）及其他生物培养体系生产的疫苗（包括：鸡胚产灭活疫苗等）、细胞治疗产品等支原体核酸扩增技术检查法的验证管理。 生物制品和细胞治疗产品研发、临床试验，及中间过程控制时采用支原体核酸扩增技术检查法的验证可参照执行。 支原体是生物制品生产过程中越来越不可忽视的污染源，按照目前的法规和检测方法常指代的是柔膜菌纲微生物。它们是目前已知的最小最简单的单细胞微生物，具有多形性，生产过程中所使用的除菌滤膜无法对其有效拦截；对常用抗生素具有一定耐药性；且有黏附性，易污染生产用细胞株/系且较难清除。 真核细胞株/系易受支原体污染，会导致反应系统的效能和产物质量下降，损失成本和生产时间，对直接用于患者治疗的如细胞治疗产品，其支原体污染的控制尤为重要。 现有支原体检查法检查时间较长，故可通过验证建立快速支原体检查法，用于中间过程控制或产品放行检查。本文件用于指导生物制品中支原体核酸扩增技术检查法的验证，以确保方法正确性

适用范围：本文件界定了行业诚信产品认定的术语和定义，确立了认定原则，规定了申报条件、认定指标、认定机构、方法和程序、证后监督管理、复审和标志等内容。 本文件适用于山东省营养保健食品行业协会（以下简称“行业协会”）会员企业研发、生产、经营和服务的特殊食品和普通食品中营养食品、特殊膳食用食品、药食同源食品、新食品原料食品以及保健用品的认定与管理

适用范围：确定标准主要技术内容（如技术指标、参数、公式、性能要求、实验方法、检验规则等）的论据（包括试验、统计数据），修订团体标准时，应增加新、旧团体标准水平的对比

适用范围：范围:本文件适用于药品生产过程中开展质量保证相关活动的数字化设计与实践; 主要技术内容:本文件规定了药品生产数字化质量保证的技术要求，包括构建基本要求、应用功能、药品生产数据获取、合规管理和预警、实施、风险管理、数据格式和接口要求

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械多仓协同运营过程中主体方、协同方、委托方共同的基本要求和各自的相关职责，明确了运营过程中人员配置、设施设备、智能化供应链管理平台、物流管理、质量管理及文件控制等方面的要求。 本文件适用于为医疗器械注册人、备案人和经营企业提供运输、贮存服务的企业跨行政区域多仓协同中所涉及的运营和质量管理等活动。 本文件亦可作为医疗器械经营企业跨行政区域设置库房所涉及的运营和质量管理活动的参考依据; 主要技术内容:前  言引  言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 职责4.1 基本要求4.2 主体方4.3 协同方4.4 委托方5 人员配置6 设施设备7 智能化供应链管理平台8 物流管理8.1 医疗器械分库（区）贮存管理8.2 医疗器械选配管理8.3 运输管理8.4 退货处理9 质量管理9.1 质量管理体系9.2 准入审核9.3 追溯管理9.4 风险管理9.5 投诉9.6 不良事件9.7 召回9.8 不合格品处置9.9 变更管理9.10 定期审核10 文件控制参 考 文 献

适用范围：本文件确立了校园配餐服务企业管理的基本原则，提供了食谱及原料管理、加工制作、备餐与配送、用餐服务、服务质量管理、应急处理措施、食品安全与营养健康信息交流以及防止餐饮浪费等指导。 本文件适用于为中小学、幼儿园的学生提供学生餐制备及配送服务的餐饮服务经营者。 本文件不适用于校园的自建食堂、学校食堂分包商或承包商。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了以本文件为健康体重管理中心建设所需要的职能和功能配置、工作人员配备、工作流程和质量控制管理。本文件适用于提供健康体重管理服务的机构或组织、社会团体等