适用范围：本文件采用与生命周期评价标准(GB/T 24040和GB/T 24044)一致的方式,按照温室气体产品碳足迹量化要求和指南（GB/T 24067）的要求，规定了电子电路制造行业污水处理服务的碳足迹量化和报告的目的、范围、数据分析、影响评价、结果解释、碳足迹报告及其声明的要求和指南。本文件适用于电子电路制造企业内部集中污水处理设施、从事电子电路制造行业污水处理服务的企业或工业园区污水处理站的污水处理服务碳足迹的研究

适用范围：本文件适用于从事生产、进口、销售电子电器产品的组织。 本文件规定了组织的产品质量安全管理体系的要求

适用范围：确定标准主要技术内容（如技术指标、参数、公式、性能要求、实验方法、检验规则等）的论据（包括试验、统计数据），修订团体标准时，应增加新、旧团体标准水平的对比

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械制造企业环境、社会和公司治理（ESG）披露的术语和定义、披露指标体系、披露原则、指标披露说明及关键数据计算方法等。 本文件适用于指导医疗器械制造企业建立 ESG 披露体系及执行 ESG 信息披露工作; 主要技术内容:构建一个完善且符合国情与行业特点的 ESG 披露框架。此框架一方面能助力医疗器械行业上市企业和头部企业更高效地展现其在环境、社会以及公司治理领域所取得的成果，增强企业透明度与可信度，满足利益相关方对企业可持续发展信息的需求；另一方面也能为医疗器械行业的中小企业和初创型企业更好地理解 ESG 理念、运用相关工具提供更多参考，为企业的进一步发展以及上市需求提供借.

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械制造企业环境、社会和公司治理（ESG）评价的术语和定义、评价要求、评价流程、评价报告编制及评价准则。 本文件适用于对医疗器械制造企业 ESG 的治理现状进行评价; 主要技术内容:本指南旨在为医疗器械企业提供一个全面、系统、可操作的ESG评价框架。通过这一框架，企业能够：1) 明确ESG评价的目标和原则：围绕企业的可持续发展能力，构建逻辑合理的评价体系，确保评价的系统性、完整性和实用性。2) 评价内容与方式：评价内容涵盖环境、社会、治理三个主要模块，每个模块设立二级指标和三级指标，以全面反映企业ESG的关键内容。3) 评价组织与计算方法：由评价组织负责对处理分析过的信息进行评价工作，通过定量指标的测算口径和定性指标的评价范围，计算企业ESG总分值

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械制造企业环境、社会和公司治理（ESG）披露报告的编制方法。 本文件适用于指导医疗器械企业进行 ESG 报告编制工作; 主要技术内容:本ESG报告编制指南旨在为医疗器械行业的企业提供一个清晰的框架和实用的工具，帮助企业系统地识别、评估和管理ESG相关的风险和机遇，并通过透明的报告与各利益相关方进行沟通。通过遵循本指南，企业能够：1) 规范ESG报告编制：提供一个基于中国国情和国际通用规则的ESG报告编制框架，帮助企业编制出高质量的ESG报告。2) 提升可持续发展水平：通过定期评估和改善企业在环境、社会和治理方面的表现，管理ESG风险和机遇，促进企业的可持续发展。3) 增强与利益相关方的沟通和信任：通过透明的ESG报告，增强企业与投资者、客户、员工、社区等利益相关方之间的沟通和信任。4) 响应监管要求和市场需求：随着国内外对ESG信息披露的要求日益严格，本指南帮助企业满足监管机构、投资者和其他利益相关方对ESG信息的需求。5) 构建科学的ESG管理框架：引导企业更有效地承担环境、社会和公司治理责任，通过构建科学合理的评估体系，为医疗器械行业提供一套可操作的ESG管理框架

适用范围：本文件规定了医学实验室的质量和能力的要求在临床化学检验领域的要求。 本文件适用于开展临床化学检验的医学实验室，也适用于开展临床免疫学定量检验的医学实验室。

适用范围：本文件规定了临床微生物学检验实验室的质量和能力要求。 本文件适用于临床微生物学检验实验室。 本文件不适用于临床微生物学检验中涉及的病毒血清学检验、基因检验、寄生虫检验。

适用范围：本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在临床血液学检验领域的要求，主要包括血细胞分析、血细胞形态学检查、血液寄生虫检查及出凝血检验的要求。 本文件适用于开展血液学检验的医学实验室。

适用范围：本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在输血医学领域的要求。 本文件适用于医疗机构的输血相容性检测实验室、血站的血型参比实验室及血液检测实验室的血型及输血相关检测项目。

适用范围：本文件规定了医学实验室的质量和能力要求在尿液一般检验领域的要求。 本文件适用于开展尿液有形成分分析、尿液干化学分析及其他尿液成分定性检测的医学实验室。 注： 尿液生化成分定量分析的要求见GB/T 22576.4，尿液免疫学分析的要求见GB/T 22576.5，尿液微生物学检验的要求见GB/T 22576.6。

适用范围：本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在临床免疫学定性检验领域的要求。 本文件适用于开展在免疫学定性检验的临床实验室。 注： 临床免疫学定量检验领域的要求见GB/T 22576.4。

适用范围：本标准规定了适用于即时检验（POCT）的专用要求，并与GB/T 22576.1-2018结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。 本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测，但本标准的要素可适用。 注： 需考虑地方、区域及国家法规。

适用范围：本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。 本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段（包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动的设计和开发或提供）的各种规模和类型的组织，以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。 本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。

适用范围：范围:本标准规定了独立血液透析中心能力评价的基本原则、能力评价信息、能力评价方法、能力星级含义、能力评价指标体系及其权重分配规则、能力评价报告专业级评价结果发布的要求。 本标准适用于中国非公立医疗机构协会独立血液透析中心会员单位的能力建设及评价活动; 主要技术内容:无

适用范围：GB/T  22576的本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。 本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力，也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。

适用范围：本标准为需要证实自身有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。这类组织能涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段，包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装或服务，以及相关活动(例如技术支持)的设计和开发或提供。本标准也能用于向这类组织提供产品(包括与质量管理体系相关的服务)的供方或外部方。 除非明确规定，本标准的要求适用于各种规模和类型的组织。本标准中应用于医疗器械的要求同样适用于组织提供的相关服务。 对于本标准所要求的适用于组织但不是由组织实施的过程，在质量管理体系中组织通过监视、维护和控制这些过程对其负有责任。 如果适用的法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则能作为在质量管理体系中将其删减的理由。若这些法规要求能提供其他方法，这些方法要在质量管理体系中予以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中明确对设计和开发控制的任何删减。 本标准第6、7或8章中的任何要求，如果因组织开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械的特点而不适用时，组织不需要在其质量管理体系中包含这样的要求。对于经确定不适用的任何条款，组织按照4.2.2的要求记录其理由。

适用范围：YY/T 0869的本部分为描述相关医疗器械不良事件的分析或评价结果的特征规定了分级编码结构要求。这些编码预期主要由医疗器械制造商和监管部门使用。编码不仅用于可能导致死亡或严重伤害的故障，也可用于对那些死亡或严重伤害以外的事件的分析或评价结果。 本部分预期不用于决定一个事故是否需要报告。