适用范围：本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在输血医学领域的要求。 本文件适用于医疗机构的输血相容性检测实验室、血站的血型参比实验室及血液检测实验室的血型及输血相关检测项目。

适用范围：本文件规定了医学实验室的质量和能力要求在尿液一般检验领域的要求。 本文件适用于开展尿液有形成分分析、尿液干化学分析及其他尿液成分定性检测的医学实验室。 注： 尿液生化成分定量分析的要求见GB/T 22576.4，尿液免疫学分析的要求见GB/T 22576.5，尿液微生物学检验的要求见GB/T 22576.6。

适用范围：本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在临床免疫学定性检验领域的要求。 本文件适用于开展在免疫学定性检验的临床实验室。 注： 临床免疫学定量检验领域的要求见GB/T 22576.4。

适用范围：本文件规定了特种设备隐患排查治理的术语和定义、基本要求、隐患分类、隐患排查、隐患治理、 及档案管理的要求。 本文件适用于特种设备使用单位隐患的排查和治理

适用范围：范围:本文件适用于配置有PACS（图像存档和传输系统）的各级医院的医学影像科、各种规模的区域远程医学影像中心的图像和诊断报告质量控制。 医学影像的诊断用图像包括以下分类： a)数字X线成像（DR）； b)计算机断层扫描成像（CT）； c)磁共振成像（MRI）; 主要技术内容:本文件对适用于配置有PACS（图像存档和传输系统）的各级医院的医学影像科、各种规模的区域远程医学影像中心的影像诊断及指标，影像诊断质控报表、影像诊断质控的监测质控项目和诊断报告质量控制进行了规定

适用范围：范围:本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制; 主要技术内容:生物工艺中一次性使用系统，同时也称作药用一次性使用技术（Single Use Technologies, SUT），是一种工艺耗材解决方案，通常由聚合材料组件装配而成，形成一个系统或单元操作，用于单次或一个阶段性生物工艺或制药生产活动。本文件规定了生物工艺中一次性使用系统生产及技术要求，包括储存系统、一次性无菌取样系统及一次性灌装系统等生产及技术要求

适用范围：范围:本标准适用于各级市场监督管理职能部门委托第三方机构对食品生产者执行食品安全法律、法规、规章以及食品安全标准等情况实施第三方风险排查及评估; 主要技术内容:各级市场监督管理职能部门委托第三方机构对食品生产者执行食品安全法律、法规、规章以及食品安全标准等情况实施第三方风险排查及评估内容

适用范围：本文件规定了医院厨房（以下简称厨房）管理的术语和定义、总体要求、管理制度、建筑构造、专用设施设备、维护管理、食品加工、菜品管理、仓储、安全环保、产品追溯和留样、人力资源与培训教育、突发事件应急管理、监督与检查、台账记录。 本文件适用于医院内为职工和患者提供餐饮服务的厨房管理。

适用范围：范围:本文件描述了中药配方颗粒生产全过程的通用规范，全过程涵盖药材种植养殖、采收和产地初加工、中药饮片炮制、中药配方颗粒生产等环节; 主要技术内容:本文件从原则、人员、厂房与设施、物料管理、追溯体系、生产、质量控制、质量管理等方面，对中药配方颗粒的生产过程进行了规范

适用范围：本文件适用于深圳市公共安全领域中的人类DNA档案制作。

适用范围：本标准规定了适用于即时检验（POCT）的专用要求，并与GB/T 22576.1-2018结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。 本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测，但本标准的要素可适用。 注： 需考虑地方、区域及国家法规。

适用范围：主要技术内容:本标准规定了食品生产企业检测实验室质量提升、人员管理、环境设施、仪器设备、方法选择和确认、数据报告、质量控制等基本要求。本标准适用于食品生产企业检测实验室建立及完善内部质量管理和技术管理，以确保检测结果准确有效

适用范围：本规范适用于指导深圳市所有医疗机构内部对不良事件的管理。

适用范围：主要技术内容:4基本要求5备案登记6前期准备7加工制作8应急处置9宴席结束10监督考核

适用范围：范围:本文件适用于窄治疗指数药物质量评价及标准制订; 主要技术内容:本文件的制定参考了有关窄治疗指数药物相关的法律、法规和技术要求，并以现有窄治疗指数药物的研发、生产、流通、使用的研究数据和临床监测数据为依据。基于NTIDs特性及临床使用的风险，本技术要求以质量管理为核心，从质量评价和质量标准的建立等方面进行了规定

适用范围：范围:本文件适用于窄治疗指数药物质量评价及标准制订; 主要技术内容:本文件的制定参考了有关窄治疗指数药物相关的法律、法规和技术要求，并以现有窄治疗指数药物的研发、生产、流通、使用的研究数据和临床监测数据为依据。基于NTIDs特性及临床使用的风险，本技术要求以质量管理为核心，从质量评价和质量标准的建立等方面进行了规定

适用范围：范围:本指南适用于以药品注册为目的所进行的化药药品（包括原料药、制剂）合成、制剂、分析等药学研究活动。早期探索性研究可以参照本指南; 主要技术内容:本指南主要从质量管理、组织机构和人员、研究场所和设备仪器、物料管理、文件及档案管理、电子数据管理、研究工作的实施、实验室安全管理等方面对化学药品药学研究阶段即非生产质量管理规范（Non-GMP）阶段提出管理指南

适用范围：本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。 本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段（包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动的设计和开发或提供）的各种规模和类型的组织，以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。 本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。

适用范围：主要技术内容:5基本要求5.1医学实验室5.2评价组织5.3评价人员6评价实施

适用范围：范围:保健用品，是指直接或者间接作用于人体皮肤表面，不以预防和治疗疾病为目的，具有日常保健、促进康复和健康功能的贴剂、膏剂、擦剂、喷剂、艾灸等产品。是指已在民间长期使用，方法简便，安全有效，具有调节身体机能、缓解身体不适症状、促进健康作用，适用于亚健康人群用于调理及养生保健的产品。法律、法规对药品、保健食品、医疗器械、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的除外。本标准适用于对保健用品生产者、经营者、服务者开展保健用品的评价与管理; 主要技术内容:1 前言------------------------------------------------------------------------------32 范围------------------------------------------------------------------------------43 规范引用文件----------------------------------------------------------------------44 人员------------------------------------------------------------------------------45 设计与设施------------------------------------------------------------------------46 原料------------------------------------------------------------------------------57 生产过程--------------------------------------------------------------------------68 评价认可--------------------------------------------------------------------------89 成品贮存与运输--------------------------------------------------------------------810 品质管理---------------------------------