适用范围：范围:本通用技术要求适用于单抗制品商业化生产全过程。按照 GMP 要求制备的临床试验药物可参照执行; 主要技术内容:本技术要求从原则、人员、厂房与设备、物料管理、生产和质量控制、质量管理等六个方面对人用重组单克隆抗体制品生产的各个环节制定了要求

适用范围：主要技术内容:1.范围；2.规范性引用文件；3.术语和定义；4.通用要求；5.组织结构要求；6.资源要求；7.过程要求；8.管理体系要求

适用范围：范围:本标准规定了独立血液透析中心能力评价的基本原则、能力评价信息、能力评价方法、能力星级含义、能力评价指标体系及其权重分配规则、能力评价报告专业级评价结果发布的要求。 本标准适用于中国非公立医疗机构协会独立血液透析中心会员单位的能力建设及评价活动; 主要技术内容:无

适用范围：GB/T  22576的本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。 本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力，也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。

适用范围：范围:本标准适用于中华传统好食品的评价; 主要技术内容:本标准规定了中华传统好食品的基本原则、评价规则、评价程序、标识使用和动态管理

适用范围：主要技术内容:0.1 总则为了引导医疗卫生组织（简称“组织”）追求卓越，提高服务和发展质量，增强竞争优势，促进组织持续发展，依据《中华人民共和国产品质量法》和《“健康中国2030”规划纲要》，特制定本标准。本标准借鉴国内外医疗卫生组织卓越绩效管理的经验和做法，结合我国医疗卫生组织管理实践，从领导，战略，顾客与市场，资源，过程管理，测量、分析与改进以及结果七个方面规定了组织卓越绩效的评价要求，为组织追求卓越提供了自我评价的准则，也可作为医疗卫生组织质量奖的评价依据。0.2 与 GB/T 19580-2012 《卓越绩效评价准则》及 GB/Z 19579-2012《卓越绩效评价准则实施指南》的关系本标准遵循 GB/T19580-2012《卓越绩效评价准则》的要求，针对医疗卫生组织特点，参考国外医疗卫生组织卓越绩效相关准则的最新变化，补充了对医疗卫生组织的评价要求，同时给出了必要的注释，是卓越绩效评价准则国家标准在医疗卫生组织应用和评价的主要依据。为便于识别，本标准对采用 GB/T19580-2012《卓越绩效评价准则》的内容加框并以宋体字表述，补充的医疗卫生组织评价要求以楷体字表述；同时，适当地增加了说明和理解有关要求的“注”。GB/Z 19579-2012《卓越绩效评价准则实施指南》是理解和应用《卓越绩效评价准则》的指导性技术文件。本标准的附录A和附录B采用GB/Z 19579-2012《卓越绩效评价准则实施指南》的附录B和附录C。0.3 基本理念本标准建立在以下基本理念基础上，高层领导可运用这些基本理念引导组织追求卓越：a)远见卓识的领导以前瞻性视野、敏锐的洞察力，确立组织的使命、愿景、价值观，带领全体员工实现组织的发展战略和目标。b)战略导向以战略统领组织的管理活动，强化以质为先，不断增强核心竞争能力，使组织获得持续发展和成功。c)顾客驱动倾听患者和其他顾客的声音，将患者和其他顾客当前和未来的需求、期望、偏好以及满意和不满意的信息，作为改进服务质量、提高管理水平及不断创新的动力，以提高患者和其他顾客的满意和忠诚。d)社会责任组织为其决策和运营活动对社会的影响承担责任，主动履行公共责任，倡导和践行道德规范，廉洁行医，积极开展公益活动，促进社会的全面协调可持续发展。e)以人为本员工是组织之本，一切管理活动应以激发和调动员工的主动性、积极性为中心，促进员工的发

适用范围：本标准为需要证实自身有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。这类组织能涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段，包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装或服务，以及相关活动(例如技术支持)的设计和开发或提供。本标准也能用于向这类组织提供产品(包括与质量管理体系相关的服务)的供方或外部方。 除非明确规定，本标准的要求适用于各种规模和类型的组织。本标准中应用于医疗器械的要求同样适用于组织提供的相关服务。 对于本标准所要求的适用于组织但不是由组织实施的过程，在质量管理体系中组织通过监视、维护和控制这些过程对其负有责任。 如果适用的法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则能作为在质量管理体系中将其删减的理由。若这些法规要求能提供其他方法，这些方法要在质量管理体系中予以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中明确对设计和开发控制的任何删减。 本标准第6、7或8章中的任何要求，如果因组织开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械的特点而不适用时，组织不需要在其质量管理体系中包含这样的要求。对于经确定不适用的任何条款，组织按照4.2.2的要求记录其理由。

适用范围：本标准规定了综合性医院门诊诊疗过程中医生与患方沟通交流时的仪容仪表、服务规范及沟通内容。 本标准适用于综合性西医院、综合性中医院及中西医结合医院等综合性医院，其他专科医院，如眼科、口腔科医院等也可参考使用。

适用范围：本标准规定了广东省中医药标准化的重点领域，中医药标准的类型、内容，标准体系构成与要求，标准编写，标准实施与评价等。 本标准适用于广东省中医药的标准化工作。

适用范围：本标准规定了医院计划生育技术服务健康教育的目标、原则、方式、内容、资质要求及教育效果评价。 本标准适用于广东省内各医院地计划生育技术服务中的健康教育，主要面向实施计划生育技术服务的医护人员。

适用范围：本标准规定了中医药科技项目管理中绩效评估的定义、目的、原则，绩效评估指标体系，绩效量化公式，绩效指数的计算方式，绩效评估程序。 本标准适用于中医药科技项目管理中的绩效评估。

适用范围：范围:本标准规定了食品用洗涤剂和消毒剂生产企业食品安全管理体系的特定要求，包括人力资源、前提方案、关键过程控制、检验和追溯。 本标准配合GB/T 22000以适用于食品用洗涤剂和消毒剂生产企业建立、实施与自我评价其食品安全管理体系，也适用于对此类企业食品安全管理体系的外部评价和认证。 本文件用于认证目的时，应与GB/T 22000一起使用; 主要技术内容:本标准从我国食品用洗涤剂和消毒剂生产过程食品安全存在的关键问题入手，采取自主创新和积极引进并重的原则，结合食品用洗涤剂和消毒剂生产企业特点，提出了建立我国食品用洗涤剂和消毒剂生产企业食品安全管理体系的特定要求。GB/T 22000-2006《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》为食品链中的各类组织提供了通用要求。食品用洗涤剂和消毒剂生产企业及相关方在使用GB/T 22000中，提出了针对本类型企业特点对通用要求进一步细化的需求。鉴于食品用洗涤剂和消毒剂生产企业在生产加工过程方面的差异，本标准提出了针对本类型企业特点的“关键过程控制”要求，主要包括原辅料验收、工艺配方的制定、生产过程的监测、环境卫生的控制、包装、标签和使用说明等关键过程的食品安全控制要求

适用范围：范围:本标准规定了蜂产品，包括蜂蜜、蜂王浆（含蜂王浆冻干品）、蜂花粉、蜂产品制品生产企业食品安全管理体系的特定要求，包括人力资源、前提方案、关键过程控制、检验、产品追溯与撤回。 本标准不适用于蜂胶产品生产企业; 主要技术内容:本标准从我国蜂产品加工存在的食品安全关键问题入手，采取自主创新和积极引进并重的原则，结合蜂产品加工企业特点，提出了建立我国蜂产品加工企业食品安全管理体系的特定要求。GB/T 22000-2006《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》为食品链中的各类组织提供了通用要求。蜂产品加工企业及相关方在使用GB/T 22000中，提出了针对本类型企业特点对通用要求进一步细化的需求。鉴于蜂产品加工企业在生产加工过程方面的差异，本标准提出了针对本类型企业特点的“关键过程控制”要求，主要包括原辅材料采购、过滤、配料、灭菌、包装、储存和标识等关键过程的食品安全控制要求

适用范围：范围:本标准规定了生活饮用水供水企业食品安全管理体系的特定要求，包括人力资源、前提方案、关键过程控制、检验和追溯。 本标准配合GB/T 22000以适用于生活饮用水供水企业建立、实施与自我评价其食品安全管理体系，也适用于对此类企业食品安全管理体系的外部评价和认证。 本文件用于认证目的时，应与GB/T 22000一起使用; 主要技术内容:本标准从我国生活饮用水供水安全存在的关键问题入手，采取自主创新和积极引进并重的原则，结合生活饮用水供水企业特点，提出了建立我国生活饮用水供水企业食品安全管理体系的特定要求。GB/T 22000-2006《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》为食品链中的各类组织提供了通用要求。生活饮用水供水企业及相关方在使用GB/T 22000中，提出了针对本类型企业特点对通用要求进一步细化的需求。鉴于生活饮用水供水企业在供水过程方面的差异，本标准提出了针对本类型企业特点的“关键过程控制”要求，主要包括涉水产品采购、取水、净水、输配水、蓄水等关键过程的食品安全控制要求

适用范围：YY/T 0869的本部分为描述相关医疗器械不良事件的分析或评价结果的特征规定了分级编码结构要求。这些编码预期主要由医疗器械制造商和监管部门使用。编码不仅用于可能导致死亡或严重伤害的故障，也可用于对那些死亡或严重伤害以外的事件的分析或评价结果。 本部分预期不用于决定一个事故是否需要报告。