• DB32/T 5062-2025 人类肠道菌群样本制备和保藏技术规范 现行
    译:DB32/T 5062-2025 Human intestinal microbiota sample preparation and preservation technical specifications
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2025-02-21 | 实施时间: 2025-03-21
  • T/SHQAP 018-2024 人真皮成纤维细胞 现行
    译:T/SHQAP 018-2024 Human dermal fibroblast cells
    适用范围:主要技术内容:规定了人真皮成纤维细胞制备的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存、运输和废弃物处理要求,适用于人真皮成纤维细胞的制备和检测
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-27 | 实施时间: 2025-01-27
  • DB51/T 3217-2024 人源干细胞库建设与管理规范 现行
    译:DB51/T 3217-2024 Human-derived stem cell bank construction and management specifications
    适用范围:本文件规定了人体来源干细胞库的相关伦理、建设、过程和管理的要求,以确保维持贮存细胞的质量和生物学效用。 本文件适用于人体来源的干细胞库的新建、改建和扩建及其管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-DB51)四川省地方标准 | 发布时间: 2024-12-03 | 实施时间: 2024-12-29
  • DB51/T 3216-2024 人牙来源间充质干细胞质量规范 现行
    译:DB51/T 3216-2024 Human dental pulp stem cell quality specifications
    适用范围:本文件规定了人牙来源间充质干细胞的原辅料要求、细胞关键质量属性、细胞制备过程控制、细胞质量检验方法、检验规则和废弃物处理要求。 本文件适用于人牙来源间充质干细胞的制备、检测和质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-DB51)四川省地方标准 | 发布时间: 2024-12-03 | 实施时间: 2024-12-29
  • T/SHRLXXH 2-2024 女性卫生用品阴道微生态调节功效评价 16S-rRNA基因测序法 现行
    译:T/SHRLXXH 2-2024 Evaluating the efficacy of women's hygiene products for regulating the vaginal microbiome using 16S-rRNA gene sequencing
    适用范围:范围:本文件描述了女性卫生用品阴道微生态调节功效评价的16S-rRNA基因测序方法的原理、设备与耗材、操作步骤和结果分析。 本文件适用于宣传具有阴道微生态调节功效产品的功效评价,包括卫生巾、卫生护垫、女性卫生裤等。本文件不适用于卫生棉条; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 原理6 设备与耗材7 材料与试剂8 操作步骤9 结果分析附录A(资料性) 参考评价指标
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.100.99有关微生物学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2024-11-28
  • T/SHRLXXH 1-2024 吸收性卫生用品中嗜酸乳杆菌检测方法 数字PCR计数法 现行
    译:T/SHRLXXH 1-2024
    适用范围:范围:本文件描述了用数字PCR计数法检测吸收性卫生用品中嗜酸乳杆菌的原理、设备与耗材、材料与试剂、操作步骤、结果分析与表述、防污染措施。 本文件适用于吸收性卫生用品中嗜酸乳杆菌的数字PCR快速定量检测; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 原理6 设备与耗材7 材料与试剂8 操作步骤9 结果分析与表述10 防污染措施附录A(资料性)嗜酸乳杆菌特异性基因序列片段
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.100.99有关微生物学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2024-11-28
  • DB4403/T 511-2024 畜禽屠宰加工环境微生物采样技术规范 废止
    译:DB4403/T 511-2024 DB4403/T 511-2024 Meat processing environment microbiological sampling technical specifications for livestock and poultry
    适用范围:本文件适用于畜禽屠宰和加工场所环境微生物采样活动。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.100.01微生物学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C51环境卫生
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2024-11-22 | 实施时间: 2024-12-01
  • GB/T 44828-2024 葡萄糖氧化酶活性检测方法 现行
    译:GB/T 44828-2024 Assay method of glucose oxidase activity
    适用范围:本文件描述了葡萄糖氧化酶活性的检测方法。 本文件适用于葡萄糖氧化酶活性的检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2024-10-26
  • GB/T 44829-2024 PfAgo核酸内切酶活性检测方法 现行
    译:GB/T 44829-2024 Assay method of Pf Ago endonuclease activity
    适用范围:本文件描述了PfAgo核酸内切酶活性的检测方法。 本文件适用于PfAgo核酸内切酶活性的检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2024-10-26
  • DB1305/T 107-2024 饼干生产卫生规范 现行
    译:DB1305/T 107-2024 Cookie production hygiene regulations
    适用范围:本文件适用于饼干食品的生产。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.040天文学、大地测量学、地理学 【中国标准分类号(CCS)】 :C53食品卫生
    发布单位或类别:(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间: 2024-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • GB/Z 44313-2024 生物技术 生物样本保藏 用于研究和开发用途的植物生物样本保藏要求 现行
    译:GB/Z 44313-2024 Biotechnology—Biobanking—Requirements for the biobanking of plant biological material for research and development
    适用范围:本文件规定了植物生物样本及相关数据的采集、制备、保存、运输、储存、分发和弃用的要求。 本文件仅适用于能用于进一步处理为生物分子(如核酸、蛋白质和自身代谢产物)的植物样本。 本文件适用于所有从事植物生物样本研究和开发的组织机构。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-08-23
  • GB/Z 44314-2024 生物技术 生物样本保藏 动物生物样本保藏要求 现行
    译:GB/Z 44314-2024 Biotechnology—Biobanking—Requirements for the biobanking of animal biological material
    适用范围:本文件规定了动物生物样本(不包括人类)采集、接收、制备、保存、运输、储存、分发、销毁和弃用的要求。此类资源包括固体组织样本、液体和相关细胞、排泄物及相关数据。 本文件适用于研发用生物样本或/和相关数据,并适用于从生物样本中获取的生物分子,如核酸、蛋白质和代谢物。 本文件适用于所有进行研究和开发生物样本库的组织机构。 本文件不适用于用于食品或饲料生产的生物样本、为食品或饲料生产或治疗用途进行的实验室研究或以上结合用途。 本文件不适用于建立源自动物生物样本的细胞系。 注: 国际、国内和地区的法规或要求也适用于本文件中的特定条款。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-08-23
  • DB4403/T 469-2024 微生物资源库建设与管理规范 现行
    译:DB4403/T 469-2024 Microbial Resource Bank Construction and Management Guidelines
    适用范围:本文件适用于深圳市微生物资源库建设与管理。本文件不适用于人间传染的病原微生物菌(毒)种和动物间传染的病原微生物菌(毒)种。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2024-07-05 | 实施时间: 2024-08-01
  • T/CI 307-2024 用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求 现行
    译:T/CI 307-2024 The quality requirements for mesenchymal stem cells used for disease treatment
    适用范围:本文件规定了用于疾病治疗的人体间充质干细胞(MSCs)的关键生物学性质、生物效力、安全性、标签、包装、储存、运输、检测报告的要求,界定了是否是优质MSCs的指标,给出了鉴定MSCs有无复制性衰老的基本参数,提供了用于特定适应症MSCs的基本质量要求。本文件适用于疾病治疗的人体间充质干细胞及其制品的研发、生产和临床应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-03-21 | 实施时间: 2024-03-21
  • GB/T 43776-2024 单细胞测序样本采集与处理规范 现行
    译:GB/T 43776-2024 Technical specification of sample collection and processing for single cell sequencing
    适用范围:本文件规定了单细胞测序样本采集与处理的基本要求及质量验证。本文件适用于人和动物血液与组织、植物组织、细胞系及其他特殊单细胞测序待检样本的采集与处理。本文件不适用于微生物样本的采集与处理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-03-15 | 实施时间: 2024-03-15
  • GB/T 43731-2024 生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求 现行
    译:GB/T 43731-2024 General requirements for the validation and verification of processing methods for biological material in biobanks
    适用范围:本文件规定了生物样本库处理方法的确认和验证要求,以确保生物样本库使用满足要求的经确认和/或验证的方法处理生物样本。 本文件适用于生物样本处理方法的实施和确认。 本文件涵盖了所有生物样本生产方法的确认和验证。 本文件不适用于食品/饲料生产用途的生物样本、进行食品/饲料分析的实验室和/或治疗用途的生物样本。 本文件不涉及标准物质/标准样品的生产。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-03-15 | 实施时间: 2024-03-15
  • T/LNIQA 004-2024 布鲁氏菌快速检测 重组酶介导等温扩增法 现行
    译:T/LNIQA 004-2024 Bacterial Brucella Rapid Detection Enzyme-Linked Isothermal Amplification Method (EIA) for Recombinase-Mediated Isothermal Amplification
    适用范围:范围:本文件规定了布鲁氏菌重组酶介导等温扩增快速检测方法。 本文件适用于出入境具有布鲁氏菌(Brucella?spp.)污染风险的样品中布鲁氏菌核酸的检测; 主要技术内容:本文件规定了布鲁氏菌重组酶介导等温扩增快速检测方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.100.01微生物学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-02-26 | 实施时间: 2024-02-26
  • T/CQAP 3014-2024 研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究细胞制剂制备和质量控制规范 现行
    译:T/CQAP 3014-2024 "Repositories of cellular preparations for anti-tumor clinical studies conducted by researchers and guidelines for quality control" (English translation only)
    适用范围:本文件规定了在研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究中细胞制剂的分类、细胞制剂制备、细胞制剂质量控制要求、细胞制剂的临床前研究、细胞制剂的放行质量控制要求、标签、包装、运输、贮存及不合格和剩余细胞制剂的处理。本文件适用于在研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究中细胞制剂的制备和质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.100.10医学微生物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-02-01 | 实施时间: 2024-05-01
  • GB/T 43429-2023 人感染病原微生物与样本保藏通用要求 现行
    译:GB/T 43429-2023 General requirements for preservation of human pathogenic microorganisms and samples
    适用范围:本文件规定了人感染病原微生物与样本保藏的基本要求、保藏信息和保藏条件的通用要求。 本文件适用于人间传染的病原微生物菌(毒)种各级保藏中心、保藏专业实验室等保藏机构,病原微生物菌(毒)种及样本的保存、保管和使用等机构规范内部病原微生物与样本的保藏/保存,也适用于相关监管部门评价该机构保藏/保存病原微生物及样本的能力。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-11-27 | 实施时间: 2023-11-27
  • DB1306/T 243-2023 微生物检验现场采样规范 现行
    译:DB1306/T 243-2023 Microbial sampling guidelines for on-site sampling
    适用范围:本文件适用于需要进行微生物检验的,不具备外包装或者不具备完全密封包装的食品或餐饮具的现场采样过程。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.100.01微生物学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C51环境卫生
    发布单位或类别:(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间: 2023-11-23 | 实施时间: 2023-11-30