适用范围：本文件规定了品质川贝母（Fritillaria cirrhosa D. Don）药材的要求、检测方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质川贝母药材的判定。 川贝母是我国中药材大品种，在润肺消痰和止咳定喘等方面效果显著。《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）（2025年版）规定对川贝母药材进行“性状”“鉴别”“检查”“含量”项的检测；《中国药典》同时也规定了中药材47种禁用农药的限量指标”。为 满足川贝母药材市场的优质中药材多元化交易需求，更好地判断川贝母药材质量的优劣，品质中药材人参应运而生，也是品质中药材的组成部分。 品质中药材即生产过程中按照《中药材生产管理规范》（GAP）、《药用植物种植和采收质量管理规范》（GACP) 等管理规定，中药材指标高于《中国药典》指标要求，外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》指标要求，并根据具体品种增加专属性的技术方法，制定能反映内在质量的质量控制标准。品质川贝母药材在合格川贝母药材基础之上，增加了对重金属及有害元素铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、砷（As）和铜（Cu）最大残留限量、226种农药最大残留限量的指标测定；对药材性状、含量、浸出物和检查等质量指标进行了提高及完善，使其质量优于合格川贝母药材的质量。 本文件是品质川贝母药材的质量标准，是对《中国药典》川贝母项下检查、来源、农药残留检测的补充和完善，更好地满足川贝母多元化市场需求，支撑川贝母药材的品质提升，为川贝母药材“优质优价”的发展需求和品质的市场需要提供参考

适用范围：一、范围；二、规范性引用文件；三、术语和定义；四、技术要求

适用范围：本规范主要涉及以下技术内容： 1、药品不良反应监测报告数据的前处理，包括报告的置重、报告信息的规范等，前处理后报告符合《个例药品不良反应收集和报告指导原则》的要求。 2、处理后的监测数据，使用药品不良反应风险分析方法ROR(报告比值比)法、PRR(比例报告比值比)法、BCPNN(贝叶斯置信度递进神经网络法)进行分析，并根据信号筛选标准进行信号筛选，筛选完成后对信号进行确认。 3、药品安全监测信号的确认：参考现有药品说明书，药品不良反应发生的频率、严重层度是否已经超出说明书描述的程度；是否怀疑药品质量问题；是否具有长期潜在的危害等层度等多方面对药品不良反应安全信号进行确认。 对确认后的药品安全监测风险信号上报监测机构和监管部门

适用范围：中华大蟾蜍疾病防治技术规程

适用范围：中华大蟾蜍饲养技术规程

适用范围：中华大蟾蜍采收加工技术规程

适用范围：中华大蟾蜍繁育技术规程

适用范围：本文件适用于医疗机构的中药饮片储存及养护。

适用范围：本文件规定了多伦赤芍的种植区域、栽培技术、采收、质量要求、规格等级划分、检验方法、检验规则、包装、标识、贮存、运输、保质期等技术要求。 本文件适用于多伦赤芍的种植、规格等级划分、采收加工、包装、贮存、运输

适用范围：本文件适用于公众药品不良反应信息收集处理。 本文件规定了公众药品不良反应信息收集处理的总体原则、信息收集、信息处理、管理要求、评价与改进

适用范围：确定地方标准主要技术要求的依据（包括验证报告、统计数据等）及理由；地方标准修订项目还应当列出和原标准主要差异情况。 术语和定义章节：给出妊娠用药、致畸性、安全性、妊娠风险分级、备孕期、妊娠早期、妊娠中期、妊娠晚期、分娩期、低剂量、高剂量、生育力12项术语。 基本要求章节：明确了妊娠用药安全等级评定的基本要求，包括机构资质、人员要求。其中人员要求的依据：用药咨询人员要求参考《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》（2007年9月19日浙江省人民政府令第238号）、《关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知》（国卫办医函〔2021〕520号）中的相关人员资质要求。 评估流程章节：明确了妊娠用药安全等级评定中信息采集、证据质量分析与评估建立初步分级的内容，同时依据我省开展妊娠用药咨询门诊工作的各级各类医疗机构的实践经验通过德尔菲专家咨询法分析得出。明确了确立药物妊娠安全等级的内容后，并通过随访数据加以验证。妊娠安全等级设置参考了美国FDA、瑞典FASS、澳大利亚ADEC的药物致畸风险评价的优缺点。并根据工作经验给出了药物妊娠风险分级评定表和妊娠用药风险分级评定持续改进流程表等附录。 质量控制章节：明确了质量管理和持续改进的要求，保障妊娠用药风险分级定期进入再评估流程，同步国家标准和最新研究结果，形成工作闭环

适用范围：本文件规定了紫玉米提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。 本文件适用于以紫玉米干燥或新鲜全棒为原料经水提取精制浓缩喷雾干燥而成的紫玉米提取物，作为着色剂出口

适用范围：本文件规定了白芍提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。 本文件适用于以白芍的干燥根为原料经乙醇水混合液提取精制浓缩喷雾干燥而成的白芍提取物

适用范围：本文件规定了竹叶提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。 本文件适用于毛环竹的干燥叶，经水提取、离心、树脂纯化、浓缩、干燥等工序制成的提取物

适用范围：本文件规定了胀果甘草根提取物（甘草查尔酮A）的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存及保质期要求。 本文件适用于以豆科植物胀果甘草的干燥根为原料经提取、纯化、干燥制得的化妆品原料胀果甘草根提取物（甘草查尔酮A）