适用范围：本标准规定了耳鼻喉射频消融设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的耳鼻喉射频消融设备（以下简称设备）。 本标准不适用于高频电灼设备。

适用范围：本标准规定了接触式远红外理疗设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。 本标准不适用于以辐照方式治疗的远红外设备。

适用范围：本标准规定了医用微波设备附件的术语和定义、要求及试验方法。 本标准适用于3.2所定义的医疗实践中使用的医用微波设备附件。

适用范围：本标准规定了电池供电骨组织手术设备(以下简称设备)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于电池供电的骨组织手术设备。 本标准不适用于气动装置的骨组织手术设备。 本标准不适用于网电源供电的骨组织手术设备。 本标准不适用于牙科的同类设备。

适用范围：本标准规定了电子射野成像装置的性能要求和试验方法。 本标准适用于放射治疗中以医用电子加速器的辐射束做为辐射源的电子射野成像装置。

适用范围：本标准规定了放射性粒籽植入治疗计划系统（以下简称治疗计划系统）的剂量计算要求和试验方法。 本标准适用于放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算。

适用范围：本标准规定了紫外治疗设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志及使用说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的紫外治疗设备(以下简称设备)的要求。 本标准不适用于下列设备: ——仅用于照射器械和材料的紫外消毒或杀菌设备； ——光固化机； ——紫外激光设备； ——紫外光敏治疗设备； ——紫外血液内照射设备。

适用范围：本标准规定了放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量试验方法和对随机文件的要求。 本标准适用于放射治疗设备中X射线图像引导装置。

适用范围：本标准规定了脑电生物反馈仪的定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于脑电生物反馈仪(以下简称“脑反仪”)。

适用范围：本标准规定了医用超声雾化器的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书。 本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器(以下简称“雾化器”)，该产品主要供吸入治疗，也可用于环境的空气加湿。

适用范围：本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求、试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。 本标准适用于以掺Cr、Tm、Ho离子的钇铝石榴石（YAG）为工作介质，发射的激光波长在2.1 μm附近的激光治疗机（以下简称治疗机）。 治疗机可用于人体组织的切割、汽化、凝固以及体内碎石等。

适用范围：本标准规定了肢体加压理疗设备（以下简称设备）的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。 本标准不适用于下列设备： ——止血设备； ——防褥疮气垫； ——冲击波治疗设备； ——拔罐器； ——气囊式体外反搏装置。

适用范围：本标准规定了微波热凝设备的术语和定义、组成及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的微波热凝设备的要求（以下简称设备）。 组合设备如具有微波热凝功能，热凝功能必须满足本标准要求，理疗部分应满足GB 9706.6—2007《医用电气设备第二部分：微波治疗设备安全专用要求》的要求。

适用范围：本标准规定了微波热疗设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的微波热疗设备（以下简称热疗设备)，该热疗设备具有测控温功能，适用于临床对肿瘤的辅助治疗。

适用范围：本标准规定了心脏射频消融治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存 本标准适用于3.1所定义的心脏射频消融治疗设备（以下简称设备），该设备用于心脏介入射频消融手术。

适用范围：本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极（以下简称电极）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1中规定的电极。 本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电极等。

适用范围：本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。 本标准适用于半导体激光光动力治疗机（以下简称治疗机）,该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生光化学作用，供临床单位进行光动力治疗。

适用范围：本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。 本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备（以下简称“设备”)。 本标准不适用于YY 1090所涉及的超声理疗设备。 本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声（HIFU)治疗系统。 本标准不适用于YY/T 0644所涉及的超声外科手术系统。

适用范围：本标准规定了脉冲二氧化碳激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等内容，本标准为脉冲二氧化碳激光治疗机制造商制定医疗器械注册产品标准提供技术规范。 本标准适用于只含有脉冲运行方式的脉冲二氧化碳激光治疗机和同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机中的脉冲运行部分（以下简称为治疗机）。本标准所指的“脉冲”，其脉冲持续时间(脉冲宽度)小于0.25 s。治疗机通过波长为10.6 μm的脉冲激光对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，达到治疗的目的。 同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机，其连续波运行部分应符合GB 11748，其脉冲运行部分应符合本标准。

适用范围：本标准规定了连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机的定义、基本参数、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。 本标准适用于波长为1 064 nm的连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机（以下简称治疗机）。治疗机能对组织进行凝结、汽化、碳化和熔融。