YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备

YY 0897-2013 Radio-frequency ablation equipment for ear,nose and throat

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:12页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 0897-2013
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
适用范围
本标准规定了耳鼻喉射频消融设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的耳鼻喉射频消融设备(以下简称设备)。
本标准不适用于高频电灼设备。

发布历史

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、迈德医疗科技(上海)有限公司、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
起草人:
刘博、齐丽晶、杨国涓、张赟、王远强、张婕、王诚
出版信息:
页数:12页 | 字数:20 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.60

C42

中华人民共和国医药行业标准

YY08972013

耳耳鼻喉射频消融设备

,

Radio-freuencablationeuimentforearnoseandthroat

qyqp

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY08972013

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4组成………………………2

5要求………………………2

6试验方法…………………4

7检验规则…………………7

、…………………………

8标志使用说明书7

、、…………………………

9包装运输贮存8

YY08972013

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

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