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现行
译:YY/T 0912-2015 Dentistry—Brazing materials
适用范围:本标准规定了用于制备金属修复体的钎焊材料的性能要求和试验方法。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
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现行
译:YY/T 1305-2015 Clinical trial guideline for titanium and titanium alloy dental implant
适用范围:本标准制定了牙种植体的临床试验要求和方法。
本标准适用于钛及钛合金材料牙种植体的临床试验(不包括表面涂层钛种植体和其他材料种植体)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
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现行
译:YY/T 0990-2015 Clinical trial guideline for polymer-based dental restorative materials
适用范围:本标准规定了聚合物基牙体修复材料的临床试验的要求和方法。
本标准适用于对后牙牙体缺损进行直接修复的聚合物基牙体修复材料不包括对其他新功能的评价。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
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现行
译:YY/T 1280-2015 Dentistry—Denture adhesives
适用范围:本标准对可摘义齿的佩戴者使用的义齿黏附剂进行了分类;同时规定了对该产品的要求,测试方法以及使用这类产品所提供的说明。
本标准适用于公众所使用的义齿黏附剂,不包括处方类或专业牙科医生用的牙科软衬材料。
本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参见ISO 7405和ISO 10993-1。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2015-03-02 | 实施时间: 2016-01-01
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现行
译:YY/T 0127.5-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 5:Inhalation toxicity test
适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。
本部分适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
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现行
译:YY/T 0127.3-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 3:Endodontic usage test
适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔材料根管内应用试验方法。该试验方法用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必需的一些操作过程的评价。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
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现行
译:YY/T 0127.17-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 17:Mouse lymphoma cells(TK)gene mutation test
适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验方法,包括操作步骤、数据处理和结果判定。
本部分适用于测定口腔医疗器械的致突变性。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
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现行
译:YY/T 0127.11-2014 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 11:Pulp capping test
适用范围:YY/T 0127的本部分规定了口腔材料盖髓试验方法。该试验方法用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必须的一些操作过程的评价。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
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现行
译:YY/T 0911-2014 Dentistry—Polymer-based die materials
适用范围:本标准对应用于牙科的聚合物基代型材料的组成、性能、使用说明、包装、标识以及测试要求进行了规定。本标准适用于以聚合物基质为主要组成的代型材料。聚合物基代型材料主要用于牙科技工室从印模翻制制作活动或固定修复体的模型(铸模)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
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被代替
译:YY/T 0823-2011 The fluoride compounds for dental carious prevention materials
适用范围:本标准规定了牙科氟化物防龋材料的要求及检验方法。
本标准适用于以氟化物为有效成分,用于预防龋齿的牙科材料。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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现行
译:YY 0270.1-2011 Dentistry-Base polymers-Part 1:Denture base polymers
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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现行
译:YY/T 0463-2011 Dentistry—Casting investments and refractory die materials
适用范围:本标准适用于牙科铸造、钎焊耐火包埋材料和耐火代型材料,没有考虑结合剂体系类型或特定用途。
本标准根据包埋材料的预期使用目的进行分型,并根据生产厂推荐的加热过程进行分类。
本标准规定了这些材料的基本物理和机械性能要求以及相应的试验方法。
本标准也包括对每一包装上随附的信息和说明书的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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被代替
译:YY 0493-2011 Dentistry—Elastomeric impression materials
适用范围:本标准规定了牙科弹性体印模材料的性能要求及评价试验方法。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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现行
译:YY/T 0824-2011 Dental calcium hydroxide pulp capping and lining materials
适用范围:本标准规定了牙科氢氧化钙盖髓、护髓垫底材料的理化性能要求和试验方法。
本标准适用于产品说明书中声明具有直接盖髓或间接盖髓作用的氢氧化钙材料。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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现行
译:YY/T 0826-2011 Dental temporary polymer-based crown and bridge materials
适用范围:本标准规定了牙科临时聚合物基冠桥材料的分类和要求,同时也规定了与这些标准要求相应的试验方法。
本标准适用于临床牙体预备后,进行永久修复前用于保护预备后基牙的临时用聚合物基冠桥材料。
本标准不适用于技工室制作修复体用的永久聚合物基冠桥材料(见YY 0710—2009),也不适用于直接牙体修复中所用的冠、贴面或修补的聚合物基材料以及那些用于后牙承力区的材料(见YY 1042)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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现行
译:YY/T 0270.2-2011 Dentistry—Base polymers—Part 2:Orthodontic base polymers
适用范围:本部分适用于制作主动/被动活动正畸矫治器的正畸基托聚合物和共聚物,并规定了对其的要求。也规定了判定与这些要求是否符合的试验方法。同时,对随附材料提供的产品包装、标志及使用说明书进行了规定。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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现行
译:YY 1042-2011 Dentistry—Polymer-based restorative materials
适用范围:本标准规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调合、或在口腔内/外采用外加能量等方式激活的形式提供的,主要用于牙齿窝洞的直接或间接修复和窝洞的粘接。
本标准所涵盖的聚合物基粘固材料是指用于修复体和修复装置,如嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥的粘固或固位的材料。本标准不涵盖材料结构中含有粘接成分的聚合物基粘固材料。
本标准不涵盖用于预防龋齿的牙科材料(见YY 0622—2008)或用于金属基底上的贴面材料(见YY 0710)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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现行
译:YY/T 0825-2011 Dentistry—Products for external tooth bleaching
适用范围:本标准规定了对牙齿外漂白产品的要求和试验方法。这些产品通过牙科医生或牙科专业人士(诊室用牙齿漂白产品)或通过牙科医生或牙科专业人士指导消费者(专业家庭用牙齿漂白产品)在口腔内使用。本标准也规定了对产品包装、标签和使用说明书的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2011-12-31 | 实施时间: 2013-06-01
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现行
译:YY/T 0520-2009 Titanium and titanium alloy material dental implant attachments
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-12-30 | 实施时间: 2011-06-01
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现行
译:YY/T 0127.16-2009 Oral Medical Devices Biological Evaluation, Unit 2: Test Methods - In Vitro Chromosome Aberration Test in Mammalian Cells
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-12-30 | 实施时间: 2011-06-01