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现行
译:GB/Z 108-2026 Health informatics—Internet healthcare service pattern
适用范围:本文件规定了互联网健康服务的参与主体、模式分类与模式框架。
本文件适用于互联网健康服务模式的应用和管理。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-01-04 | 实施时间: -
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现行
译:GB/Z 103-2026 Health informatics—The architecture of internet healthcare service network
适用范围:本文件规定了互联网健康服务网络的基本架构、设备配置、部署方案和安全要求。
本文件适用于互联网健康服务网络的构建。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-01-04 | 实施时间: -
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即将实施
译:GB/T 21715.1-2025 Health informatics—Patient healthcard data—Part 1:General structure
适用范围:本文件规定了患者健康卡数据中使用UML标识语言定义的不同类型数据的总体结构,这些数据结构存储于符合GB/T 14916中ID-1卡物理尺寸规定的卡中。
本文件适用于患者健康卡的设计和规划。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :L67计算机应用
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-31 | 实施时间: 2026-07-01
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即将实施
译:GB/T 21715.2-2025 Health informatics—Patient healthcard data—Part 2:Common objects
适用范围:本文件确立了用于构建患者医疗数据卡通用对象属性与结构的通用框架,规定了数据的基本结构,不指定或要求存储在设备中的特定数据集。
本文件适用于将患者健康卡数据存储在符合GB/T 14916定义的ID-1卡物理尺寸的患者健康卡上或通过患者健康卡传输的情况。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :L67计算机应用
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-31 | 实施时间: 2026-07-01
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即将实施
译:GB/T 21715.3-2025 Health informatics—Patient healthcard data—Part 3:Limited clinical data
适用范围:本文件使用UML、纯文本和ASN.1描述并定义了患者持有的健康数据卡使用或引用的有限临床数据对象。
本文件规定了数据对象“有限临床数据”中所包含数据的基本结构,未规定或给出存储在设备中强制性特定数据集。例如,有限临床数据中的数据对象所包含的数据是用于急诊服务,但并非提供急诊所需的所有信息。
下列服务的详细功能和机制不属于本文件的范围(下列服务的结构允许使用其他地方规定的合适数据对象):
——自由文本数据的编码;
——可由数据卡用户按照具体应用所规定的安全功能和相关服务,如保密性保护、数据完整性保护以及与这些功能相关的个人和设备的验证;
——依赖于某些数据卡烈性的访问控制服务,例如微处理器卡;
——初始化和发布过程(表明个人数据卡工作周期的开始,并使数据卡为后续通信中给它传递符合本文件要求的数据做准备)。
下列内容超出了本文件的范围:
——用于特定类型数据卡实际功能的物理或者逻辑解决方案;
——处理两个系统接口间消息的方法;
——数据在数据卡之外使用的形式,以及在数据卡或其他地方可清晰表达这类数据的方式。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :L67计算机应用
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-31 | 实施时间: 2026-07-01
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现行
译:GB/Z 137.1-2025 Health informatics—Categorial structure for representation of 3D human body position system—Part 1:Bones
适用范围:本文件从术语视角描述了健康信息系统中表示3D数据所需的高层概念。
本文件适用于分析、制定和管理HBPS中的术语。用例包括临床发现、病症、问题列表和流程。
本文件包括以下主题:
——描述表示人体3D数据的术语概念;
——建立术语系统中3D数据所需的关系;
——用例。
下列主题不属于本文件范围:
——3D数据结构、实现方式和软件功能。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-12-03 | 实施时间: -
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即将实施
译:GB/T 21716.2-2025 Health informatics—Public key infrastructure—Part 2:Certificate profile
适用范围:本文件规定了在单独组织内部、不同组织之间和跨越管辖界限时,医疗保健信息交换所需的CA证书、端实体证书、属性证书等医疗保健证书的结构、字段要求及证书扩展的使用。规范了公钥基础设施数字证书在医疗行业中的应用,并提供了示例说明。
本文件适用于健康信息安全人员、专门从事健康信息应用软件的设计者和开发者使用。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-05 | 实施时间: 2026-05-01
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现行
译:GB/T 46283-2025 Health informatics—Categorial structure for terminological systems of surgical procedures
适用范围:本文件规定了外科手术术语系统分类结构的最小特征、最小域约束以及UML(统一建模语言)图。
注1:根据具体目的能使用更具体的特征或更详细的数值集合。
注2:分类结构通过提供通用框架来支持实现互操作性,这些框架用于开发能相互关联的术语系统,并对不同术语系统的特性进行分析,从而推导出术语系统之间的关系。
本文件适用于所有外科学科的外科手术术语系统。本文件仅包括ISO 1087:2019定义的外科手术术语系统中的术语部分。
本文件的适用对象为:
——参与开发或维护多用途外科手术术语系统的组织;
——开发和维护软件工具的组织,其中软件工具是用于形成自然临床语言表达分析、生成并映射到现有的外科手术术语系统;
——开发和维护能对自然临床语言表达进行分析、生成并映射到现有外科手术术语系统的软件工具的组织。
本文件适用于计算机应用和电子病历的生成,对人工使用价值有限。
本文件不适用于临床医生或医院管理人员使用。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-05 | 实施时间: 2025-10-05
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即将实施
译:GB/T 21716.1-2025 Health informatics—Public key infrastructure—Part 1:Overview of digital certificate services
适用范围:本文件界定了医疗保健数字证书的基本概念,给出了使用数字证书进行健康信息安全通信所需的互操作方案,进行健康信息通信的主要利益相关方以及使用数字证书进行健康信息通信所需的主要安全服务。
本文件描述了配置医疗保健数字证书所需的公钥密码算法和基本构件,并介绍了不同类型的数字证书(包括标识证书、用于可依赖方的关联属性证书、自签名CA证书)以及CA等级体系与桥接结构。
本文件适用于健康信息安全人员、专门从事健康信息应用软件的设计者和开发者使用。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-05 | 实施时间: 2026-05-01
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即将实施
译:GB/T 21716.3-2025 Health informatics—Public key infrastructure—Part 3:Policy management of certification authority
适用范围:本文件规定了医疗保健语境数字证书规范化管理要求、医疗保健CP和CPS的结构证书的结构、医疗保健CP的最小要求和PKI公开声明模型。
本文件适用于医疗保健中配置的证书(包括数字证书)的管理。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-10-05 | 实施时间: 2026-05-01
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现行
译:GB/T 44780-2024 Health management—Storage architecture of health information
适用范围:本文件规定了健康信息存储架构及相关要求。
本文件适用于医疗终端设备及数据交互接口的设计与应用。
本文件不适用于根据电子健康档案进行决策诊断。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2025-05-01
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现行
译:GB/T 44792-2024 Health management—Information access and data exchange of telemedicine platformt
适用范围:本文件描述了远程医疗平台的信息接入与数据交换架构,规定了远程医疗平台的前置机交换数据技术要求、个人健康设备接入和音视频设备接入要求。
本文件适用于远程医疗平台的信息接入与数据交换功能的开发。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2025-05-01
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现行
译:GB/T 44781-2024 Health management—Remote consultation and monitoring
适用范围:本文件规定了健康管理远程问诊及监测系统、音视频信息传输、远程问诊及监测平台的相关要求。
本文件适用于家庭场所和医疗单位环境下,远程问诊及监测系统的开发和音视频系统平台的设计。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2025-05-01
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即将实施
译:GB/T 44585.1-2024 Application of risk management for medical device connecting IT-network—Part 1:Safety,effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software
适用范围:本文件规定了在健康IT基础设施内连接健康IT系统之前、期间和之后,组织机构通过同时让适当的利益相关方参与进来的方式处理安全、有效性和网络安全这三个关键属性应用风险管理方面的一般要求。
本文件适用于联网医疗器械或健康软件在生存周期实施和使用阶段的风险管理。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2026-04-01
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现行
译:GB/T 44603-2024 Health informatics—Specifications of cardiac arrest investigation basic contents and data
适用范围:本文件确立了心脏骤停调查的基本内容与分类,建立了心脏骤停调查数据元模型,给出了心脏骤停调查数据元目录,描述了心脏骤停调查数据的证实方法。
本文件适用于急救中心(站)、医院开展心脏骤停调查,以及科研院所、高等院校、医疗机构等对调查数据的使用、管理与共享。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2024-09-29
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现行
译:GB/T 44662-2024 Health management—Data collection and transmission protocol of terminal equipment
适用范围:本文件规定了健康终端设备的数据采集、数据传输协议、数据传输基本级和增强级技术要求。本文件适用于健康终端设备数据采集与传输协议的设计与开发。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-04-01
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现行
译:GB/T 42984.1-2023 Health software—Part 1:General requirements for product safety
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-09-07 | 实施时间: 2024-10-01
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现行
译:GB/T 42410-2023 Health informatics—Profiling framework for traditional Chinese medicine informatics standards
适用范围:本文件规定了中医药信息标准特征描述框架,给出了中医药信息标准的通用描述方法。本文件适用于中医药信息标准的开发人员、评审人员、管理人员及应用人员制定和规划中医药信息标准、建立标准体系。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-03-17 | 实施时间: 2023-03-17
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现行
译:GB/T 42384-2023 Health informatics—Data exchange standards—HL7 clinical document architecture(release 2)
适用范围:本文件界定了临床文档架构(CDA)的相关术语和定义,描述了CDA的技术工件,规定了HL7消息中交换CDA文档的要求,给出了CDA R-MIN、CDA层次描述和CDA的XML实现。
下列内容不在本文件范围内:
——交换语境之外的临床文档数据格式(如用于存储临床文档的数据格式);
——专为临床文档传输而设计的HL7消息;
——文档的创建和管理。
本文件适用于医疗保健信息系统中进行数据交换的临床文档的研发与管理。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-03-17 | 实施时间: 2023-03-17
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现行
译:GB/T 42139-2022 Information interaction model of personal health device
适用范围:本文件确立了个人健康设备信息交互模型架构、建模规则及各类型个人健康设备建模表,并规定了生命体征类、运动类和环境类个人健康设备的属性名称、属性描述和建模规则。本文件适用于医疗诊断或优化护理服务场景下个人健康设备制造商和设备软件开发人员对个人健康设备的开发。
【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用
【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-07-01