适用范围：本文件规定了中药饮片炮制规范要求的总体原则；文献考证；名称；炮制方法和工艺；性状；鉴别；检查；性味与归经、功能与主治、用法与用量；处方应付；注意；贮藏；标签印制；标识与标志使用证书的要求。 本文件适用于中药饮片生产企业国家标准尚未收载、中医药经典文献有记载、或有确定的地方炮制特色和临床历史沿用习惯、或国家药品标准附录收载的中药饮片炮制规范的编制和制定。 中药饮片 中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。 直接口服中药饮片 使用过程无需经过煎煮，可直接口服或冲服的中药饮片。 产地趁鲜加工中药饮片 在产地用鲜活中药材进行切制等加工中药饮片。不包括中药材的产地初加工。 中药饮片炮制规范 国家药品标准中未收载的地方临床习用中药饮片炮制方法。 4总体原则 生产全过程及成品中药饮片应符合中华人民共和国药典、中药材生产质量管理规范GMP、中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例有关要求，配备有专用粉碎、制粒车间和设备。 收时间等。收集到的药材样品应由药用植物学、中药鉴定学、生药学专家予以鉴定，药材鉴定时要注意品种的变异情况，每份样品均应标明鉴定人。 炮制方法和工艺 参照《中国药典》“炮制通则”各项规定对炮制方法进行研究确定。对于复制法、提净法、干馏法、渗析制霜法、升华制霜、煎煮制霜等工艺特殊、品种较少的炮制方法，保持地方炮制特色，在各品种或规格项下说明工艺和参数。 饮片炮制方法均应明确炮制的温度、时间、次数，炮制所用辅料的处理方式等；要明确饮片炮制的程度，即终产品的判断方法；还应明确饮片干燥的方式和温度等。 炮制用设备性能、型号、功率及机械化程度应能满足生产规模、饮片质量控制的要求。 对炮制的主要参数进行验证。选取可反映产品质量的技术指标进行工艺验证，如：性状、杂质、水分、灰分、浸出物、含量等。中间产品及最终成品应符合质量控制的要求。 5性状 用外观形态或传统经验鉴定方法描述饮片的形状、大小、色泽、质地、气味等方面的性状特征。对于不同炮制规格的品种，应分开描述。同一品种，多种来源，性状不同者，则分别描述；根、根茎、藤茎、果实、皮类饮片，应详细描述切面特征，突出饮片的性状鉴别特点。 6鉴别 基本要求 鉴别可分别采用显微鉴别、理化鉴别与色谱鉴别等方法，所建立

适用范围：本文件描述了葡萄糖氧化酶活性的检测方法。 本文件适用于葡萄糖氧化酶活性的检测。

适用范围：本文件描述了PfAgo核酸内切酶活性的检测方法。 本文件适用于PfAgo核酸内切酶活性的检测。

适用范围：规定了药用斜置式干法制粒机的术语和定义及型号、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装与贮存和质量与服务承诺

适用范围：规定了往复式全自动药材切料机的结构与型号、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与贮存和质量与服务承诺

适用范围：范围:本文件规定了CIK免疫细胞的制备技术规程。 本文件适用于人免疫细胞的生产、运输、存放; 主要技术内容:本文件规定了CIK免疫细胞的制备技术规程。本文件适用于人免疫细胞的生产、运输、存放

适用范围：主要技术内容:本文件提出了应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质制剂连续制造的总体原则、生产管理的建议。本文件适用于应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质制剂的生产，包括整合原液和制剂连续以及制剂生产工序的连续

适用范围：主要技术内容:本文件提出了应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质原液连续制造的总体原则、工艺研究、生产管理的建议。本文件适用于应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质原液生产，包括原液生产上下游全连续，上游连续下游连续捕获分循环纯化，上游连续下游批次纯化等；其他采用部分相关工艺技术，如灌流与补料批次培养结合的工艺参照执行

适用范围：主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 制作要求5 制作流程及工艺条件6 质量检验

适用范围：主要技术内容:本文件规定了自然杀伤细胞（NK细胞）扩增试剂（滋养细胞法）的基本要求、技术要求、产品稳定性、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于采用滋养细胞法进行NK细胞体外培养的NK细胞扩增试剂

适用范围：本文件描述了超氧化物歧化酶活性检测方法的原理、试剂或材料、仪器设备、样品制备、试验步骤、结果计算和质量控制。本文件适用于超氧化物歧化酶活性的检测。

适用范围：本文件描述了脱氧核糖核酸酶Ⅰ酶活及杂质的检测方法。本文件适用于脱氧核糖核酸酶Ⅰ酶活及杂质的检测。

适用范围：本文件描述了限制性核酸内切酶中污染其他核酸内切酶或核酸外切酶等杂质的检测方法。 本文件适用于限制性核酸内切酶杂质的检测。

适用范围：本文件描述了肠激酶活性检测方法的试剂或材料、仪器设备、试验步骤、结果计算和质量控制。本文件适用于肠激酶活性的检测。

适用范围：本文件描述了工具酶纯度检测方法的术语和定义、原理、试剂或材料、仪器设备、样品制备、试验步骤、结果计算及质量控制。 本文件适用于工具酶纯度的检测。

适用范围：为引导医药包材用聚丙烯树脂原料的规范化、标准化，指导医药包材用聚丙烯树脂产品的规范生产、评价、销售，保证医药包材的安全性，针对国内目前医药包材用聚丙烯树脂标准缺失的现状，制定医药包材领域用的聚丙烯树脂团体标准。 本团体标准的制定，完善了医药包材用聚丙烯树脂产品的标准体系，使国产聚丙烯树脂产品在医药包材领域得以推广应用，填补了医药包材用聚丙烯树脂产品的国内空白，促进医药包材用聚丙烯树脂产品的推广应用

适用范围：为引导医药包材用低密度聚乙烯树脂原料的规范化、标准化，指导医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的规范生产、评价、销售，保证医药包材的安全性，针对国内目前医药包材用低密度聚乙烯树脂标准缺失的现状，制定医药包材领域用的低密度聚乙烯树脂团体标准。 本团体标准的制定，完善了医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的标准体系，使国产低密度聚乙烯树脂产品在医药包材领域得以推广应用，填补了医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的国内空白，促进医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的推广应用

适用范围：本文件描述了流式细胞仪测定细胞纯度的术语、定义和缩略语、方法原理，以及包括试剂或材料、仪器设备、样本制备、试验步骤、数据分析、方法确认和报告的通用要求。本文件适用于研究、生产与检验中通过流式细胞仪进行的细胞纯度的测定。

适用范围：本文件描述了流式细胞仪测定细胞数量的术语、定义和缩略语、方法原理，以及包括试剂或材料、仪器设备、样本制备、试验步骤、数据分析、方法确认和报告的通用要求。本文件适用于研究、生产与检验中使用流式细胞仪进行的细胞计数。