国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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译:GB 9706.205-2020 Medical electrical equipment—Part 2-5:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 本部分适用于201.3.216所定义的超声理疗设备的基本安全和基本性能。以下简称ME设备。 本部分仅涉及使用单一平面非聚焦圆形换能器作为治疗头的超声理疗设备,其产生的静态声束垂直于治疗头端面。 本部分也适用于对疾病、损伤或者残疾进行补偿或缓解的超声理疗设备。 在组合式设备的情况下(例如,设备另外增加了电刺激的功能或应用部分),这类设备也应符合所增加功能安全要求所涉及的专用标准的规定。 若章或条特定预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,则在章或条的标题和内容中加以说明。若未加说明,则章或条均适用于ME设备和ME系统。 本部分范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中的固有危险,除了通用标准7.2.13和8.4.1之外,不包括在本部分的特殊要求中。 注:见通用标准的4.2。 本专用标准不适用于: ——利用超声驱动工具的设备(例如,用于外科和牙科的设备); ——利用聚焦超声脉冲波粉碎凝聚物诸如肾脏或膀胱结石的设备(碎石机)(参见GB 9706.22); ——利用聚焦超声波的超声理疗设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-07-23 | 实施时间: 2023-05-01收藏 -
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译:T/SJZJLXH 0006-2020适用范围:主要技术内容:本标准规定了金属棒材超声探伤检测样棒的校准条件、校准项目和校准方法。本标准适用于金属棒材超声探伤检测样棒(以下简称样棒)的校准【国际标准分类号(ICS)】 :17.040.30测量仪器仪表 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-07-01 | 实施时间: 2020-08-01收藏 -
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译:T/ZGCMITT 03-2020 Ultrasound-guided minimally invasive surgery room configuration requirements适用范围:主要技术内容:本标准规定了超声引导微创手术室的组成及设备配置要求。本标准适用于超声引导的微创手术室的构建【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-05-13 | 实施时间: 2020-07-01收藏 -
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译:GB 9706.237-2020 Medical electrical equipment—Part 2-37:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment适用范围:GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 替代: 本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。 若章或条特定预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加说明,则章或条均适用于ME设备和ME系统。 本标准范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中的固有危险,除了本标准7.2.13和8.4.1之外,不包括在本标准的特殊要求中。 注: 又见本标准的4.2。 本标准不适用于超声治疗设备。然而与其他医疗程序联系在一起,使用超声对人体结构成像或诊断的设备包括在内。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-04-09 | 实施时间: 2023-05-01收藏 -
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译:YY/T 1676-2020 Ultrasound endoscope适用范围:本标准规定了超声内窥镜涉及超声性能部分的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于超声内窥镜及经由内窥镜管道伸入体内的超声探头。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-03-31 | 实施时间: 2022-10-01收藏 -
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译:YY/T 1671-2020 Ultrasound biopsy guide适用范围:本标准规定了超声探头穿刺架的术语和定义、结构型式与命名、要求和试验方法。 本标准适用于超声探头穿刺架。 本标准不适用于感应导航装置,如磁导航装置等。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-02-25 | 实施时间: 2022-03-01收藏 -
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译:YY/T 1638.1-2019 Patient handling equipment—Part 1:Main stretcher used in road ambulances适用范围:YY/T 1638的本部分规定了救护车担架的产品分类与组成、要求和试验方法。 本部分适用于具有脚轮,可在平坦地面转移运送患者并且直接推送或抬放至救护车上,并能固定于救护车的,且仅应用于后开门式救护车的救护车担架(以下简称“担架”)。【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01收藏 -
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译:YY/T 0774-2019 Ultrasound bone sonometers适用范围:本标准规定了超声骨密度仪的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于利用超声原理,通过测量骨骼中的声速和衰减特性来评价人体骨骼质量的超声骨密度仪。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2021-08-01收藏 -
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译:YY/T 1659-2019 General technical requirements for intravascular ultrasound(IVUS) diagnostic equipment适用范围:本标准规定了血管内超声诊断设备(以下简称设备)的要求和试验方法。本标准适用于声工作频率在60 MHz及以下血管内成像的超声诊断设备。注: 用于人体血管内的超声换能器组件通常可以在360°的范围成像。本标准没有考虑换能器所有可能的复杂外表和形状,对参数的试验方法以360°圆柱状成像为例,若需要,本标准的使用者可以采用标准所述的基本方法对更复杂的设计加以应用。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2020-08-01收藏 -
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译:YY/T 1668-2019 Electroacoustic characteristics and measurement methods of pulse-echo ultrasonic array transducers适用范围:本标准规定了阵列式脉冲回波超声换能器基本电声特性的表征参数、测量条件、测量方法和步骤。本标准适用于采用压电型换能元件,工作频率为1.5 MHz~15 MHz,配用于超声脉冲回波诊断系统的阵列式超声换能器。本标准适用于超声探头中换能器部分的电声特性和测量方法。注: 阵列式脉冲回波超声换能器电声特性参数的定义和测量方法详见参考文献[1]、[2]。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-07-24 | 实施时间: 2021-08-01收藏 -
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译:YY/T 0448-2019 Ultrasonic Doppler fetal heartbeat detector适用范围:本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪(也称“胎心音仪”“胎儿听诊器”)的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于根据超声多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率仪(以下简称“仪器”)。 本标准不适用于系附在孕妇腹部,采用多元扁平超声多普勒换能器的连续胎儿心率监护装置。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 实施时间: 2020-06-01收藏 -
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译:YY/T 0865.2-2018 Ultrasonics—Hydrophones—Part 2:Calibration for ultrasonic fields up to 40 MHz适用范围:YY/T 0865的本部分规定了: ——水听器的绝对校准方法; ——水听器的相对(比较)校准方法。 对本部分所覆盖频率范围内的各种相对和绝对校准方法提出了建议,并列出了可供参考的文献。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
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译:YY/T 1090-2018 Ultrasonic physiotherapy equipment适用范围:本标准规定了超声理疗设备的要求、试验方法和检验规则。 本标准适用于频率范围0.5 MHz~5 MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备(以下简称设备),本标准不适用于有效声强大于3 W/cm2以上或采用聚焦超声波的设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-12-20 | 实施时间: 2020-01-01收藏 -
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译:DB61/T 1208-2018 Using medical laser equipment for inspection standards适用范围:本标准规定了在用医用激光设备检验规范的术语和定义、技术要求、检验方法。 本标准适用于在用医用激光设备的检验。包括各种连续或脉冲型的氦氖激光治疗机、二氧化碳激光 治疗机、掺钕钇铝石榴石激光治疗机、掺铒钇铝石榴石激光治疗机、掺钬钇铝石榴石激光治疗机、半导 体激光治疗机等【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间: 2018-11-13 | 实施时间: 2018-12-13收藏 -
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译:YY/T 0449-2018 Ultrasonic Doppler fetal monitor适用范围:本标准规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义、要求、试验方法和检验规则。 本标准适用于超声多普勒胎儿监护仪(以下简称“仪器”),该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理,在围产期对胎儿进行连续监护,并在出现异常时及时提供报警信息。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-11-07 | 实施时间: 2019-11-01收藏 -
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译:YY/T 0750-2018 Ultrasonics—Physiotherapy systems—Field specifications and methods of measurement in the frequency range 0.5MHz to 5MHz适用范围:本标准规定了基于基准试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法、基于基准试验方法由超声理疗设备制造商所规定的特性、超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则、基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法和基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。本标准适用于在0.5 MHz~5 MHz频率范围内,由超声换能器产生连续或准连续波,设计用于理疗目的的超声设备。本标准仅涉及在每个治疗头中,采用单一平面圆形非聚焦换能器,产生垂直于治疗头端面的非扫描波束的超声理疗设备。本标准不包括超声理疗设备的治疗参数和使用方法。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-09-21 | 实施时间: 2019-09-26收藏 -
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译:YY/T 1601-2018 Ultrasonic surgical equipment for osseous tissue适用范围:本标准规定了超声骨组织手术设备(以下简称设备)的技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书。本标准适用于超声骨组织手术设备。本标准不适用于除去牙齿上斑块和结石的超声洁牙设备。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2018-01-19 | 实施时间: 2019-01-01收藏 -
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译:T/ZSA 2002.01-2017 Additive manufacturing testing methods, directional energy deposition of metal parts ultrasonic testing methods适用范围:主要技术内容:标准规定了定向能量沉积增材制造金属材料超声检测技术【国际标准分类号(ICS)】 :01.110技术产品文件 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2017-12-19 | 实施时间: 2017-12-19收藏 -
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译:YY/T 1521-2017 Technical requirements for sonoelasticity tissue-mimicking phantom适用范围:本标准规定了超声弹性仿组织体模的技术要求和性能参数的测量方法。 本标准适用于由超声弹性仿组织材料以不同方式组成的体模该装置主要用于独立的或附设于超声脉冲回波诊断设备的超声弹性图像形成系统的性能检测。 注: 超声弹性图像形成技术的分类参见附录A。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-03-28 | 实施时间: 2018-04-01收藏 -
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译:YY/T 1481-2016 Guide for the check of Ultrasonic Doppler fetal monitor适用范围:本标准规定了在用超声多普勒胎儿监护仪(以下简称“设备”)的检验技术要求、试验方法和检验结果的表述。 本标准描述的方法用于协助设备的使用者核查这类设备的性能,主要适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业测试人员、检验机构、或制造商等。涉及安全的部分参照YY/T 0841—2011执行。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-07-29 | 实施时间: 2017-06-01收藏
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