适用范围：本标准规定了0.5 MHz至15 MHz频率范围内，医用实时超声成像设备的性能试验方法。

适用范围：本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用超声耦合剂产品（以下简称产品），包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头（或治疗头）与皮肤之间的透声媒质。 本标准可供医用超声耦合垫参考采用。 本标准不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性（如无菌、灭菌）的产品，制造商应补充其相应要求。

适用范围：本标准适用于1 MHz至15 MHz频率范围内的医用诊断超声场。

适用范围：本标准定义了描述测量脉冲回波医用诊断系统性能的参数，并给出了测试方法。 本标准适用于在0.5 MHz～25 MHz超声频率范围内采用单阵元换能器的超声诊断设备。 本标准不适用于多普勒超声系统。

适用范围：本标准规定了超声诊断设备M模式的术语和定义、测试条件以及试验方法。 本标准适用于超声标称频率在2.0 MHz～15.0 MHz范围内，具备M模式功能的超声诊断设备。

适用范围：本标准规定了： ——超声外科手术系统的主要非热输出特性； 注1:所涉及的一个特定参数是输出声功率，本标准只考虑总释放能量中的低频分量(低于100kHz)，可能与尖端产生的空化相关的高频分量未加考虑。 ——输出特性的测量方法； ——设备制造商应公布的特性参数。 注2:为简捷起见，本标准没有考虑治疗头尖端所有可能的复杂外表和形状。对参数和测量的解释说明以直管形状的尖端为例。若需要，本标准的使用者采用标准所述的基本方法对更复杂的设计加以应用。

适用范围：本标准适用于医用超声诊断设备。 本标准对于产生低值声输出水平的设备，给出了免予公布的条件。

适用范围：增加： 本专用标准规定了2.1.145所定义的超声诊断设备的专用安全要求。 本标准不包括超声治疗设备；然而与治疗装置连接在一起、使用超声对人体组织成像的设备包括在内。

适用范围：增加： 本专用标准规定了2.1.101所定义的在医学实践中使用单元换能器的超声理疗设备的安全专用要求。 本专用标准不适用于： ——由超声驱动的用作工具的设备（例如用于外科和牙科的设备）； ——利用聚焦超声脉冲波粉碎凝聚物诸如肾脏或膀胱结石的设备（碎石机）（参见GB 9706.22—2003）； ——利用聚焦超声波的超声理疗设备。

适用范围：本标准规定了超声仿组织材料声学特性参数的测量方法。 本标准适用于超声仿组织材料密度及其在1 MHz～10 MHz频率范围内声速、声衰减系数和背向散射系数的测量，该类材料主要用于制作超声体模。

适用范围：本标准就0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器法对各类医用超声设备声输出进行的实际测量提供了指南。 本标准给出了医用超声设备声输出测量的简化步骤和指南，以及对因使用有限带宽和有限敏感元件尺寸的水听器所引起的限制进行修正的步骤

适用范围：本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法，其中辐射力天平法为首选方法，在能够确保测量准确度的前提下，也可采用水听器法。 本标准适用于0.5 MHz～15 MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量

适用范围：除下列章条外，GB 9706.1—1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》的该章适用。 增加： 本专用标准规定了2.1.101所定义的用于物理医学实践的神经和肌肉刺激器(以下简称刺激器)的安全要求。 但不包括下列设备： ——用于植入的或与被植入电极连接的仪器； ——用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备)； ——用于神经病学研究的设备； ——心脏起搏器(部分适用于IEC 60601-2-31)； ——体戴式设备； ——用于外科手术时用的刺激器； ——用于诱发反应诊断的设备(适用于IEC 60601-2-40)； ——用于肌电图设备(适用于IEC 60601-2-40)； ——心脏除颤设备； ——用于仅仅是减痛的经皮式神经和肌肉刺激器

适用范围：本标准规定了毫瓦级超声源的术语和定义、分类、要求及试验方法。 本标准适用于用作医用超声功率标准的毫瓦级超声源（以下简称声源）。该声源由超声换能器和激励源组成，是一种稳定的、已知输出超声声功率的声源。该声源主要用于超声测量实验室对超声声功率测量装置和水听器测量系统有效性的日常比对和核查

适用范围：本标准规定了单元式脉冲回波超声换能器的术语和定义、基本电声特性及其测量方法。 本标准适用于发收兼用的压电型单元式脉冲回波超声换能器,其有效辐射面的直径不大于30 mm,工作频率范围为1 MHz ～10 MHz

适用范围：本标准规定了医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量方法，所测参数可用于该类设备的声输出公布。 本标准适用于从体外引入压力波并聚焦机械能量的医用碎石设备，不适用于经皮式碎石设备和激光式碎石设备。

适用范围：本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于声工作频率范围0.5 MHz～2.0 MHz体外聚焦的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统(以下简称HIFU治疗系统)

适用范围：本标准规定了0.5 MHz～10 MHz频率范围内，采用压电传感元件测量医用超声设备在水中产生的脉冲的或连续波超声场的水听器的术语和定义、产品分类、要求和校准方法。 本标准适用的水听器是一种已知灵敏度且具有高频宽频带频率响应的水下声接收器。它由圆片形的压电传感元件，声学结构件，外壳，电缆和插头组成。有针形和薄膜形两种主要结构形式

适用范围：本标准规定了超声多普勒换能器的产品分类、要求及试验方法。 本标准适用于医用超声多普勒胎儿诊断及监护设备所配用的压电型超声多普勒换能器，其有效工作面积(包括发射和接收)的半径为3 mm～30 mm,超声工作频率范围为0.8 MHz～8.0 MHz